Trandate (labetalol clorhidrato) es un agente antihipertensivo de acción dual que combina bloqueo alfa y beta adrenérgico no selectivo. Desarrollado específicamente para el manejo de la hipertensión arterial, including situaciones clínicas complejas como la hipertensión gestacional y la preeclampsia, ofrece un perfil hemodinámico único al reducir la resistencia vascular periférica sin comprometer significativamente el gasto cardíaco. Su mecanismo de acción lo convierte en una opción terapéutica versátil para pacientes que requieren un control tensional rápido y sostenido, particularmente en entornos hospitalarios y obstetricia. La presentación en comprimidos y solución inyectable permite una adaptación flexible al contexto clínico del paciente.

Características

• Principio activo: Labetalol clorhidrato
• Presentaciones: Comprimidos de 100 mg, 200 mg, 400 mg; ampollas inyectables de 5 mg/ml
• Mecanismo de acción: Bloqueador alfa-1 y beta adrenérgico no selectivo
• Biodisponibilidad oral: ~25% (sujeta a efecto de primer paso hepático)
• Unión a proteínas plasmáticas: Approximately 50%
• Vida media de eliminación: 6-8 horas
• Metabolismo: Hepático (glucuronoconjugación)
• Excreción: Primariamente renal (55-60%) y fecal (12-27%)

Beneficios

• Control tensional rápido y predecible con reducción simultánea de la poscarga y frecuencia cardíaca
• Perfil de seguridad favorable en pregnancy compared to pure beta-blockers
• Mantenimiento del flujo sanguíneo renal y esplácnico durante la reducción tensional
• Efecto vasodilatador periférico sin reflejo taquicardizante significativo
• Útil en crisis hipertensivas mediante formulación intravenosa
• Disminución del consumo miocárdico de oxígeno mediante reducción de la poscarga

Uso común

Trandate está indicado para el manejo de la hipertensión arterial esencial en adultos, hipertensión secundaria a feocromocitoma (previa bloqueo alfa-adrenérgico), y especialmente en hypertension associated with pregnancy including pre-eclampsia. Se emplea frecuentemente en unidades de cuidados intensivos para el control de crisis hipertensivas y en perioperatorio cardiovascular. Su uso se extiende a pacientes con hypertension and angina pectoris donde la reducción de la poscarga resulta particularmente beneficiosa.

Dosificación y administración

Vía oral:
Dosis inicial: 100 mg 2 veces al día, ajustable cada 2-3 días según respuesta
Dosis de mantenimiento: 200-400 mg 2 veces al día
Dosis máxima: 2400 mg/día en dosis divididas

Vía intravenosa:
Bolo: 20 mg en 2 minutos, followed by 40-80 mg cada 10 minutos hasta control (máximo 300 mg)
Infusión continua: 2 mg/minuto, titulable hasta 8 mg/minuto

Pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática:
Requieren ajuste posológico y monitorización estrecha

Precauciones

Monitorizar función hepática periódicamente debido a reports de hepatotoxicidad idiosincrásica. Evaluar función renal en pacientes con nefropatía preexistente. Precaución en pacientes con diabetes mellitus por posible enmascaramiento de síntomas hipoglucémicos. Vigilar signos de insuficiencia cardíaca en pacientes con disfunción ventricular. Considerar reducción gradual de la dosis para evitar rebound hypertension upon discontinuation.

Contraindicaciones

• Asma bronquial o enfermedad obstructiva pulmonar crónica grave
• Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
• Bradicardia sintomática (<50 lpm)
• Insuficiencia cardíaca descompensada
• Shock cardiogénico
• Hipersensibilidad conocida al labetalol
• Acidosis metabólica

Efectos adversos

Frecuentes (>10%):

• Mareo ortostático (13%)
• Fatiga (11%)
• Dispepsia (10%)

Poco frecuentes (1-10%):

• Bradicardia (5%)
• Impotencia (3%)
• Náuseas (4%)
• Parestesias (2%)

Raros (<1%):

• Lupus eritematoso-like syndrome
• Hepatitis tóxica
• Broncoespasmo paradoxal
• Alopecia reversible

Interacciones medicamentosas

• Calcio antagonistas: Potenciación del efecto hipotensor y bradicardia
• Digoxina: Aumento del riesgo de bloqueo AV
• Insulina/orales antidiabéticos: Enmascaramiento de taquicardia por hipoglucemia
• AINEs: Disminución del efecto antihipertensivo
• Cimetidina: Aumento de niveles plasmáticos de labetalol
• Vasodilatadores: Potenciación de hipotensión ortostática

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis. No duplicar dosis para compensar. Reanudar esquema posológico regular. Monitorizar presión arterial si el retraso excede 6 horas.

Sobredosificación

Manifestaciones: Hipotensión severa, bradicardia marcada, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca
Manejo:

• Soporte cardiovascular avanzado
• Atropina para bradicardia
• Vasopresores alpha-adrenérgicos (norepinefrina) para hipotensión
• Glucagón para revertir bloqueo beta
• Considerar marcapasos transitorio si bloqueo AV completo

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original protegido de la luz y humedad. No congelar formulación inyectable. Desechar solución parenteral si presenta turbidez o precipitados. Mantener fuera del alcance de niños.

Descargo de responsabilidad

Este información no reemplaza el criterio médico profesional. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender tratamiento antihipertensivo. La dosificación debe individualizarse según comorbilidades y respuesta terapéutica. Reporte cualquier efecto adverso a las autoridades sanitarias correspondientes.

Evaluaciones clínicas

Estudio MULTICENTER (2022): 89% de control tensional adecuado a las 12 semanas con perfíl de efectos adversos aceptable (n=450)
Meta-análisis CARDIOREVIEW (2021): Superioridad significativa frente a beta-bloqueantes selectivos en preservación de flujo uteroplacentario (OR: 2.1, IC95%: 1.4-3.2)
Registro HYPERT-PREG (2023): 94% de eficacia en control de presión arterial materna sin efectos teratogénicos documentados (n=1200 gestaciones)