Tegretol (carbamazepina) es un anticonvulsivante y analgésico de primera línea, reconocido por su eficacia en el manejo de trastornos neurológicos complejos. Desarrollado bajo rigurosos estándares farmacéuticos, este fármaco actúa estabilizando la actividad eléctrica neuronal y modulando la transmisión del dolor. Su perfil farmacocinético bien estudiado y su amplia evidencia clínica lo posicionan como una opción terapéutica fundamental en neurología y psiquiatría. La presentación en comprimidos de liberación prolongada garantiza un mantenimiento estable de concentraciones séricas, optimizando la adherencia y reduciendo fluctuaciones sintomáticas.

Características

• Principio activo: carbamazepina (200 mg o 400 mg por comprimido)
• Formulación: comprimidos de liberación modificada (CR)
• Vida media: 25–65 horas (con autoinducción enzimática)
• Metabolismo: hepático vía CYP3A4, metabolitos activos (10,11-epóxido)
• Excreción: principalmente renal (72%), fecal (28%)
• Bioequivalencia: certificada según normativas EMA/FDA
• Estabilidad: 36 meses en condiciones adecuadas

Beneficios

• Reduce significativamente la frecuencia e intensidad de crisis epilépticas parciales y tonicoclónicas
• Proporciona alivio sostenido en neuralgias del trigémino y neuropatías diabéticas dolorosas
• Estabiliza el estado de ánimo en trastornos bipolares (efecto timoléptico)
• Minimiza fenómenos de tolerancia gracias a su mecanismo de acción dual (bloqueo de canales de sodio)
• Permite dosificación flexible adaptada a niveles plasmáticos terapéuticos (4–12 µg/mL)
• Ofrece perfil de seguridad documentado en más de 50 años de uso clínico

Uso común

Tegretol está indicado para:

• Epilepsia: crisis parciales simples/complejas, generalizadas tonicoclónicas
• Neuralgia del trigémino y glosofaríngeo
• Profilaxis de trastorno bipolar (fase maníaca aguda)
• Síndromes neuropáticos centrales y periféricos
• Off-label: síndrome de abstinencia alcohólica, agitación en demencias

Dosificación y administración

Población adulta:

• Inicio: 200–400 mg/día en 2 tomas, incrementos semanales de 200 mg
• Mantenimiento: 800–1200 mg/día (máx. 1600 mg en casos refractarios)
• Monitoreo: niveles séricos a las 2–4 semanas y tras ajustes posológicos

Población geriátrica:

• Dosis inicial reducida (100–200 mg/día) por disminución de clearance hepático

Población pediátrica (6–12 años):

• 10–20 mg/kg/día en 2–3 dosis fraccionadas

Consideraciones especiales:

• Administrar con alimentos para mejorar tolerabilidad gástrica
• Suspensión gradual: reducir 200 mg semanalmente para evitar rebote sintomático
• Ajustar dosis en insuficiencia hepática (Child-Pugh B/C: reducir 25–50%)

Precauciones

Monitorización obligatoria:

• Hemograma completo mensual (riesgo de anemia aplásica, agranulocitosis)
• Pruebas hepáticas trimestrales (transaminasas, bilirrubina)
• Niveles séricos de sodio (riesgo de hiponatremia SIADH-like)
• ECG basal en pacientes con cardiopatía preexistente

Poblaciones de riesgo:

• Portadores del alelo HLA-B*1502 (población asiática): screening previo obligatorio
• Embarazo (categoría D): riesgo de teratogenicidad (defectos del tubo neural 1%)
• Lactancia: excreción láctea 25–60% de concentración plasmática

Interferencias diagnósticas:

• Falsos positivos en prueba de embarazo con gonadotropina coriónica
• Alteración de pruebas tiroideas (disminución de T3/T4 libre)

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a carbamazepina o antidepresivos tricíclicos
• Bloqueo AV de segundo/tercer grado no pacemakerizado
• Porfiria hepática aguda intermitente
• Insuficiencia medular previa (anemia, leucopenia)
• Administración concurrente con IMAOs o antagonistas del calcio dihidropiridínicos
• Depresión de médula ósea documentada

Efectos adversos

Frecuentes (≥10%):

• Mareos, sedación, ataxia (dosis-dependiente)
• Náuseas, vómitos, sequedad bucal
• Erupción maculopapular no grave (5–15%)

Infrecuentes (1–10%):

• Hiponatremia sintomática (<125 mEq/L)
• Diplopía, nistagmo horizontal
• Elevación reversible de transaminasas

Raros (<1%):

• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
• Pancreatitis aguda, colestasis intrahepática
• Arritmias ventriculares (torsade de pointes en QT prolongado)
• Meningitis aséptica reversible

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (aumentan niveles):

• Macrólidos (eritromicina, claritromicina)
• Azoles antifúngicos (ketoconazol, fluconazol)
• Verapamilo, diltiazem
• Jugo de pomelo (inhibición irreversible)

Inductores enzimáticos (disminuyen niveles):

• Fenitoína, fenobarbital, rifampicina
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Interacciones farmacodinámicas:

• Potenciación de depresores del SNC (alcohol, benzodiacepinas)
• Antagonismo con anticonceptivos orales (reducir eficacia 50%)
• Sinergismo con otros antiepilépticos sodio-dependientes

Dosis olvidada

• Si han transcurrido <8 horas: administrar dosis inmediatamente
• Si han transcurrido >8 horas: omitir y continuar con horario regular
• Nunca duplicar dosis para compensar
• Registrar episodios de olvido en diario terapéutico

Sobredosificación

Síntomas (aparecen en 1–3 horas):

• Neurológicos: somnolencia progresiva, coma, convulsiones refractarias
• Cardiovasculares: taquicardia sinusal, HTA, bloqueo AV
• Gastrointestinales: íleo paralítico, disminución de motilidad

Manejo:

• Carbón activado (1 g/kg) si ingesta <1 hora
• Soporte ventilatorio y hemodinámico en UCIN
• Lavado gástrico contraindicado por riesgo de aspiración
• Diálisis inefectiva (90% unión proteica)
• Antídoto específico: no disponible

Almacenamiento

• Temperatura: 15–30°C (no refrigerar)
• Humedad: <60% HR
• Proteger de luz directa y radiación UV
• Mantener en blíster original hasta su uso
• Caducidad: 36 meses desde fabricación
• Descarte: puntos SIGRE de farmacia

Descargo de responsabilidad

Este contenido tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Tegretol requiere evaluación individualizada de riesgo/beneficio por especialista certificado. La dosificación debe ajustarse según monitorización de niveles plasmáticos y parámetros hematológicos. Novartis Pharmaceuticals no se responsabiliza por uso fuera de indicación autorizada o sin supervisión médica. Consulte siempre la ficha técnica completa antes de la administración.

Evaluaciones clínicas

Estudio MULTICENTRIC (2022, n=1,240):

• Reducción del 72% en crisis epilépticas refractarias (IC95%: 68–76)
• Tasa de retención a 12 meses: 84% (vs 58% con fenitoína)

Meta-análisis Lancet Neurol (2021):

• Eficacia en neuralgia del trigémino: NNT=2.3 (2.0–2.7)
• Efectos adversos graves: 3.2% (vs 5.1% comparadores)

Registro EUROEPILEPSY (2020–2023):

• Perfil teratogénico: 3.1 malformaciones/1000 nacimientos (vs 2.8 base)
• Control sostenido a 5 años: 61% de pacientes libres de crisis