Roxithromicina: Tratamiento Antibiótico Eficaz y Bien Tolerado
| Dosificación del producto: 0.25mg | |||
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Sinónimos | |||
Roxithromicina es un antibiótico macrólido semisintético de amplio espectro, indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores e inferiores, piel y tejidos blandos. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis proteica bacteriana, mostrando particular eficacia contra microorganismos grampositivos y algunos gramnegativos. La presentación en comprimidos recubiertos garantiza una adecuada biodisponibilidad y comodidad posológica, convirtiéndolo en una opción terapéutica de primera línea en múltiples escenarios clínicos.
Características
- Principio activo: Roxitromicina 150 mg o 300 mg por comprimido
- Clase terapéutica: Antibiótico macrólido
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Vida media: Aproximadamente 12 horas
- Metabolismo: Hepático, principalmente mediante desmetilación
- Excreción: Principalmente biliar y fecal (53%), parcialmente renal (10%)
- Unión a proteínas plasmáticas: 90-96%
- Biodisponibilidad oral: 50-60%
- Inicio de acción: 2-4 horas post-administración
Beneficios
- Alta eficacia contra patógenos respiratorios comunes incluyendo Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae
- Esquema posológico conveniente con administración bisdiaria que mejora la adherencia terapéutica
- Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de efectos gastrointestinales comparado con otros macrólidos
- Penetración tisular superior en pulmón, amígdalas y tejidos inflamados
- Actividad antiinflamatoria adicional modulando la respuesta inmune del huésped
- Opción terapéutica para pacientes con hipersensibilidad a penicilinas
Indicaciones comunes
- Faringoamigdalitis estreptocócica y no estreptocócica
- Sinusitis bacteriana aguda
- Bronquitis aguda y exacerbaciones de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada intensidad
- Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas (erisipela, impétigo, celulitis)
- Otitis media aguda en pacientes seleccionados
- Profilaxis de endocarditis bacteriana en procedimientos dentales (en pacientes alérgicos a penicilina)
Posología y administración
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 300 mg una vez al día o 150 mg cada 12 horas. La duración del tratamiento generalmente es de 5-10 días según la infección y la respuesta clínica.
Pacientes con insuficiencia renal: Ajustar dosis cuando el aclaramiento de creatinina sea menor a 30 mL/min. Administrar 150 mg cada 24 horas.
Pacientes con insuficiencia hepática: Precaución y posible ajuste de dosis según la gravedad de la disfunción hepática.
Administrar preferentemente con alimentos para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar ni partir.
Precauciones
- Monitorizar función hepática durante tratamientos prolongados (más de 10 días)
- Evaluar riesgo de prolongación del intervalo QT en pacientes con factores de riesgo cardiovascular
- Considerar posible desarrollo de colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile
- Vigilar aparición de resistencia bacteriana, especialmente en tratamientos recurrentes
- Precaución en pacientes con miastenia gravis por posible exacerbación de síntomas
- Evaluar interacciones medicamentosas antes de iniciar tratamiento
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a roxitromicina, otros macrólidos o componentes de la formulación
- Pacientes con historia de hepatitis inducida por macrólidos
- Uso concomitante con ergotamina, dihidroergotamina o derivados ergóticos
- Administración concurrente con astemizol, terfenadina o cisaprida
- Pacientes con arritmias cardíacas preexistentes o prolongación significativa del intervalo QT
- Insuficiencia hepática severa no monitorizada
Efectos adversos
Muy comunes (>10%):
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
Comunes (1-10%):
- Cefalea
- Vómitos
- Dispepsia
- Elevación transitoria de transaminasas
- Erupciones cutáneas
Poco comunes (0.1-1%):
- Colitis pseudomembranosa
- Anorexia
- Mareos
- Prurito
- Alteración del gusto
Raros (<0.1%):
- Hepatitis colestásica
- Pancreatitis aguda
- Prolongación del intervalo QT
- Hipoacusia reversible
- Anafilaxia
Interacciones medicamentosas
- Anticoagulantes orales: Potenciación del efecto anticoagulante (monitorizar INR)
- Ciclosporina: Aumento de niveles de ciclosporina con riesgo de nefrotoxicidad
- Digoxina: Incremento de concentraciones séricas de digoxina
- Teofilina: Elevación de niveles de teofilina con riesgo de toxicidad
- Triazolam, midazolam: Potenciación de efectos sedantes
- Estatinas: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiólisis
- Anticonceptivos orales: Posible disminución de eficacia (emplear método adicional)
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis. Si el olvido es frecuente, reconsiderar el esquema terapéutico.
Sobredosificación
Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal severo. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión es reciente. Monitorizar parámetros cardiovasculares por riesgo de prolongación del QT. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencia
Este medicamento requiere prescripción médica. El uso inadecuado o sin supervisión médica puede generar resistencia bacteriana y disminuir la eficacia del tratamiento. Completar el ciclo terapéutico prescrito incluso si los síntomas mejoran antes del final del tratamiento. No compartir con otras personas aunque presenten síntomas similares.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran tasas de erradicación bacteriana del 92-96% en infecciones respiratorias. Metaanálisis recientes confirman perfil de seguridad favorable con incidencia de efectos adversos graves <0.5%. Ensayos comparativos muestran eficacia equivalente a amoxicilina-ácido clavulánico con mejor tolerabilidad gastrointestinal. Revisiones sistemáticas apoyan su uso como terapia de primera línea en faringoamigdalitis y exacerbaciones de EPOC.