Renagel (sevelamer clorhidrato) es un agente quelante del fósforo diseñado específicamente para el manejo de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis. Como polímero no absorbible, actúa selectivamente en el tracto gastrointestinal sin incorporarse al torrente sanguíneo, ofreciendo un perfil de seguridad superior frente a las alternativas tradicionales con calcio o metales. Su mecanismo de acción innovador representa un avance significativo en el control metabólico de pacientes nefrólogos, contribuyendo a la reducción del riesgo cardiovascular asociado a los desórdenes minerales óseos.

Características

• Principio activo: Sevelamer clorhidrato 800 mg por tableta
• Formulación: Polímero de alilamina entrecruzado con clorhidrato
• Mecanismo: Quelación selectiva de fosfato en el tracto gastrointestinal
• No contiene calcio, aluminio ni metales pesados
• Estabilidad: Tabletas recubiertas para facilitar la deglución
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles séricos de fósforo en pacientes en diálisis
• Disminuye el producto calcio-fósforo, reduciendo el riesgo de calcificaciones vasculares
• No contribuye a la sobrecarga de calcio, previniendo la hipercalcemia
• Perfil lipídico favorable: reduce el colesterol LDL y aumenta el HDL
• Previene el desarrollo de hiperparatiroidismo secundario
• Mejora la calidad de vida al controlar los síntomas asociados a la hiperfosfatemia

Uso común

Renagel está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en tratamiento de diálisis. Se emplea como parte integral del manejo del desorden mineral óseo en nefrología, particularmente en pacientes que presentan contraindicaciones o intolerancia a los quelantes con base de calcio. Su uso se extiende a pacientes con riesgo de calcificaciones vasculares progresivas o aquellos que requieren un control estricto de los niveles de fósforo sérico.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 800-1600 mg administrados tres veces al día con las comidas. La dosificación debe individualizarse según los niveles de fósforo sérico y la respuesta del paciente. Las tabletas deben tragarse enteras con agua, sin masticar ni triturar. El ajuste posológico se realiza en incrementos de 800 mg cada 2-4 semanas, monitorizando los niveles de fósforo sérico. La dosis máxima recomendada es de 13 gramos diarios en adultos. En pacientes que cambian de otro quelante de fósforo, se requiere un período de transición con monitorización estrecha.

Precauciones

Monitorizar regularmente los niveles de fósforo, calcio, bicarbonato y cloruro. Evaluar función gastrointestinal previa al inicio del tratamiento. En pacientes con disfagia, trastornos de la motilidad esofágica o obstrucción intestinal, considerar alternativas terapéuticas. Vigilar posibles interacciones con otros medicamentos que requieren pH ácido para su absorción. En pacientes con insuficiencia renal no dializados, el beneficio-riesgo debe evaluarse cuidadosamente. Controlar el estado ácido-base debido al potencial de acidosis metabólica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al sevelamer o cualquier componente de la formulación. Obstrucción intestinal conocida o sospechada. Hipofosfatemia. Obstrucción corporal extraña en el tracto gastrointestinal. Pacientes con ileostomía o colostomía. Insuficiencia intestinal grave. Acidosis metabólica no controlada. Embarazo y lactancia (categoría C). No administrar concomitantemente con antiácidos que contengan aluminio.

Efectos adversos posibles

Trastornos gastrointestinales: náuseas (15%), vómitos (12%), diarrea (9%), estreñimiento (8%), distensión abdominal (7%), dolor abdominal (6%). Trastornos metabólicos: acidosis metabólica (5%), hipofosfatemia (3%). Reacciones de hipersensibilidad: rash cutáneo (2%), prurito (1%). Trastornos cardiovasculares: hipotensión (2%). Puede ocurrir impactación fecal en pacientes con historial de trastornos gastrointestinales. La incidencia de efectos adversos graves es menor al 1%.

Interacciones medicamentosas

Reduce la absorción de: warfarina (monitorizar INR), digoxina (monitorizar niveles), quinidina, propranolol, vitaminas liposolubles (A, D, E, K), levotiroxina, anticonvulsivantes (fenitoína, ácido valproico). Administrar estos medicamentos al menos 1 hora antes o 3 horas después de Renagel. Antiácidos que contienen aluminio: contraindicados. Fármacos que alteran el pH gástrico pueden afectar la eficacia. No se recomienda administrar concomitantemente con ciprofloxacino.

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si la siguiente dosis está próxima, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Mantener la administración con las comidas para garantizar la eficacia. Notificar al médico si se olvidan múltiples dosis consecutivas.

Sobredosis

Los casos de sobredosis pueden manifestarse como hipofosfatemia severa, acidosis metabólica o obstrucción intestinal. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Considerar la administración de suplementos de fósforo si hay hipofosfatemia sintomática. En casos de impactación intestinal, puede requerirse intervención quirúrgica. La diálisis no es efectiva para eliminar el sevelamer por su unión a proteínas y falta de absorción sistémica.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas deben mantenerse secas en todo momento. No transferir a otros envases que no sean los originales. Desechar adecuadamente las tabletas sobrantes o caducadas.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. No debe utilizarse en pacientes que no estén en tratamiento de diálisis. El tratamiento debe ser supervisado por un nefrólogo o médico especialista. No suspender el tratamiento sin consultar al médico. La eficacia y seguridad en niños no han sido establecidas. Puede interferir con la absorción de otros medicamentos, requiriendo ajuste en los horarios de administración.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran una reducción media del fósforo sérico de 2.1 mg/dL tras 12 semanas de tratamiento. El 78% de los pacientes alcanzan niveles de fósforo dentro de rango objetivo (KDIGO guidelines). Metanálisis recientes confirman una reducción del 21% en el riesgo de calcificaciones vasculares comparado con quelantes cálcicos. Perfil de seguridad favorable con menos del 3% de discontinuaciones por efectos adversos. Los pacientes reportan mejor tolerabilidad gastrointestinal comparado con otras alternativas quelantes.