Fosamax (alendronato sódico) es un bifosfonato de administración oral indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres. Este medicamento actúa inhibiendo la resorción ósea mediada por osteoclastos, lo que resulta en un aumento progresivo de la masa ósea y una reducción significativa del riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. Su mecanismo de acción específico sobre el tejido óseo lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo de la pérdida de densidad mineral ósea. La administración adecuada según las directrices posológicas es crucial para maximizar su eficacia y minimizar potenciales efectos adversos.

Características

• Principio activo: alendronato sódico
• Presentación: comprimidos orales de 70 mg
• Clase terapéutica: bifosfonato
• Perfil farmacocinético: baja biodisponibilidad oral (<1%)
• Unión proteica: aproximadamente 78%
• Vida media: superior a 10 años en tejido óseo
• Metabolismo: no se metaboliza
• Excreción: principalmente renal

Beneficios

• Aumenta significativamente la densidad mineral ósea en columna lumbar y cadera
• Reduce el riesgo de fracturas vertebrales en hasta un 47%
• Disminuye la incidencia de fracturas de cadera en aproximadamente 51%
• Mantiene la microarquitectura ósea mediante inhibición de la resorción
• Proporciona protección ósea sostenida con dosificación semanal
• Ofrece un perfil de eficacia demostrado en estudios clínicos a largo plazo

Uso común

Fosamax está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres. También se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres con riesgo de fractura, y para el tratamiento de la enfermedad de Paget del hueso. En algunos casos, puede ser prescrito para la prevención de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo significativo, aunque esta indicación varía según las guías clínicas locales. La evaluación previa debe incluir medición de densidad ósea mediante DXA y evaluación del riesgo fracturario.

Posología y administración

La dosis recomendada para osteoporosis postmenopáusica es de 70 mg una vez por semana. Los comprimidos deben administrarse por la mañana, al menos 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día, con un vaso lleno de agua natural (180-240 ml). El paciente debe permanecer en posición erecta (sentado o de pie) durante al menos 30 minutos después de la ingestión y hasta que se tome el primer alimento del día. No se deben masticar o chupar los comprimidos. La duración del tratamiento debe ser reevaluada periódicamente según la respuesta clínica y la relación beneficio-riesgo.

Precauciones

Se requiere evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento (aclaramiento de creatinina <35 ml/min contraindica su uso). Debe monitorizarse el calcio sérico y la vitamina D, suplementando si es necesario. Existe riesgo de ulceraciones esofágicas, por lo que se debe instruir al paciente sobre la correcta administración. Puede producir hipocalcemia, especialmente en pacientes con hipoparatiroidismo. Se han reportado casos de osteonecrosis de mandíbula y fracturas femorales atípicas con tratamiento prolongado. La atención dental debe ser optimizada antes de iniciar el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al alendronato o cualquier componente de la formulación. Alteraciones esofágicas que retarden el vaciamiento (estenosis, acalasia). Incapacidad para permanecer de pie o sentado erecto durante 30 minutos. Hipocalcemia. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <35 ml/min). Embarazo y lactancia. Trastornos de la deglución. Pacientes con riesgo aumentado de aspiración.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos gastrointestinales son los más frecuentes: dolor abdominal (3.7%), dispepsia (2.7%), estreñimiento (1.2%), diarrea (1.9%), flatulencia (1.1%), ulceraciones esofágicas (1-10%). Efectos musculoesqueléticos: dolor óseo (2.9%), mialgias (2.7%), artralgias (2.2%). Reacciones menos frecuentes: cefalea (2.7%), rash cutáneo (1.8%), hipocalcemia asintomática (1-10%). Raramente: osteonecrosis de mandíbula (<0.1%), fracturas femorales atípicas (<0.1%), uveítis (<0.01%), reacciones cutáneas graves.

Interacciones medicamentosas

Antiácidos, calcio, hierro y suplementos minerales reducen significativamente la absorción (separar al menos 2 horas). AINEs pueden aumentar el riesgo de irritación gastrointestinal. Aminoglucósidos pueden potenciar la hipocalcemia. Fármacos que afectan la función renal pueden alterar la eliminación. La administración conjunta con otros bifosfonatos no está recomendada. Los inhibidores de la bomba de protones pueden disminuir ligeramente la eficacia, aunque no contraindican su uso.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, se debe tomar la tableta olvidada la mañana siguiente, al menos 30 minutos antes del primer alimento. Nunca tomar dos tabletas el mismo día. Volver al horario habitual de una tableta por semana en el día correspondiente siguiente. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si han transcurrido más de 3 días desde el día programado, omitir la dosis olvidada y reiniciar el ciclo semanal habitual.

Sobredosis

La sobredosis puede manifestarse con hipocalcemia, hipofosfatemia y molestias gastrointestinales (dispepsia, pirosis, ulceración esofágica). El tratamiento es sintomático y de soporte. Beber un vaso de leche o tomar antiácidos para unir el alendronato y reducir la absorción. Mantener la hidratación. No inducir el vómito ni colocar al paciente en decúbito por riesgo de irritación esofágica. Monitorizar niveles de calcio y fósforo. La diálisis no es efectiva dado la alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su uso. No almacenar en baños o cerca de fuentes de calor. La estabilidad del producto está garantizada por 36 meses desde la fecha de fabricación.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Fosamax debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual del riesgo-beneficio. Siga estrictamente las instrucciones de su médico respecto a la posología y duración del tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a su médico y a las autoridades sanitarias correspondientes.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran una eficacia consistente en la reducción de fracturas vertebrales (47%) y no vertebrales (51% en cadera). El FIT (Fracture Intervention Trial) mostró aumento de DMO del 8.8% en columna lumbar y 5.9% en cadera a los 3 años. La tolerabilidad general es buena, aunque un 10-15% de pacientes discontinuaron por efectos gastrointestinales en estudios. La adherencia al tratamiento es crucial para los resultados a largo plazo. La reevaluación periódica cada 2-3 años mediante DXA está recomendada para valorar la continuidad del tratamiento.