Duphalac es un laxante osmótico de prescripción común, formulado con lactulosa, diseñado para el tratamiento del estreñimiento agudo y crónico. Su mecanismo de acción dual no solo promueve la motilidad intestinal, sino que también actúa como prebiótico, favoreciendo el equilibrio de la flora intestinal. Indicado para adultos, niños e incluso en situaciones especiales como el estreñimiento durante el embarazo, ofrece una solución segura y eficaz avalada por décadas de uso clínico. Su perfil de seguridad lo convierte en una opción de primera línea en el manejo de trastornos de la regularidad intestinal.

Características

• Principio activo: Lactulosa (670 mg/ml)
• Presentación: Solución oral en frascos de 200 ml, 500 ml y 1 L
• Mecanismo de acción: Laxante osmótico y prebiótico
• Sabor: Ligero dulzor, fácil de administrar
• Libre de gluten, lactosa y sacarosa
• Apto para diabéticos (sin absorción significativa)
• Formulación sin colorantes artificiales

Beneficios

• Proporciona alivio efectivo del estreñimiento en 24-48 horas
• Restaura el ritmo intestinal natural sin irritar la mucosa
• Mejora la consistencia de las heces facilitando la evacuación
• Estimula el crecimiento de bacterias beneficiosas (efecto prebiótico)
• Reduce la producción de amonio, útil en encefalopatía hepática
• Mantiene la hidratación colónica sin causar dependencia

Uso común

Duphalac está indicado principalmente para el tratamiento del estreñimiento funcional en todas las edades. En adultos, se emplea en casos de estreñimiento crónico idiopático, especialmente en pacientes que requieren un laxante suave y no irritante. En pediatría, está aprobado para el estreñimiento infantil, siendo particularmente útil en lactantes mayores de 6 meses. También encuentra aplicación en geriatría, donde los cambios fisiológicos y la polifarmacia predisponen al estreñimiento. Un uso especializado es en el manejo de la encefalopatía hepática, donde reduce los niveles de amonio sanguíneo mediante acidificación colónica.

Dosificación y administración

La posología debe individualizarse según la respuesta clínica. En adultos: dosis inicial de 15-45 ml/día, mantenimiento 15-30 ml/día. En niños: 1-5 años: 5-10 ml/día, 6-12 años: 10-15 ml/día, mayores de 12 años: dosis de adulto. En lactantes: 2.5-5 ml/día. Para encefalopatía hepática: 30-50 ml tres veces al día, ajustando para producir 2-3 deposiciones blandas diarias. Administrar preferentemente en una sola toma por la mañana, puede diluirse en agua o jugo. El efecto laxante suele manifestarse entre 24-48 horas después de la primera dosis.

Precauciones

En pacientes diabéticos, aunque la lactulosa no se absorbe significativamente, debe monitorizarse la glucemia durante tratamientos prolongados. En casos de obstrucción intestinal o dolor abdominal de origen desconocido, no administrar hasta descartar patología quirúrgica. Durante el embarazo (categoría B) y lactancia puede usarse ya que la absorción sistémica es mínima. En ancianos, iniciar con dosis bajas por posible predisposición a desequilibrios electrolíticos. No utilizar durante más de una semana sin supervisión médica si no se produce mejoría sintomática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la lactulosa o cualquier componente de la fórmula. Galactosemia, por contener derivados de la lactosa. Obstrucción intestinal confirmada o sospechada. Dolor abdominal agudo de etiología no determinada. Intolerancia a la galactosa-fructosa (deficiencia de lactasa en niños). Pacientes con apendicitis o riesgo de perforación intestinal. En casos de ileostomía o colostomía, valorar riesgo-beneficio por posible alteración hidroelectrolítica.

Efectos adversos

Los efectos adversos son generalmente leves y transitorios, relacionados con la dosis. Los más frecuentes: flatulencia (10-20% de casos), distensión abdominal (5-15%), borborigmos (5-10%) y cólicos abdominales leves (3-8%). Estos síntomas suelen disminuir tras los primeros días de tratamiento. Con dosis elevadas puede producirse diarrea con riesgo de deshidratación e hipokalemia. Raramente (<1%) se han reportado náuseas, vómitos o mareos. Casos excepcionales de reacciones alérgicas cutáneas.

Interacciones medicamentosas

La lactulosa puede acidificar el contenido colónico, potencialmente afectando la liberación de fármacos con cubierta entérica. Puede reducir la absorción de digoxina, anticoagulantes orales y algunos antipsicóticos al acelerar el tránsito intestinal. Los antiácidos y antibióticos de amplio espectro pueden disminuir su eficacia al alterar el pH intestinal. No administrar concomitantemente con otros laxantes sin supervisión médica por riesgo de diarrea severa. Monitorizar niveles de potasio en pacientes que reciban diuréticos o digitálicos.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En tratamientos crónicos, la omisión ocasional no afecta significativamente la eficacia global. Mantener el horario habitual en la siguiente toma. Si se olvidan múltiples dosis consecutivas, podría ser necesario reiniciar el tratamiento progresivamente.

Sobredosis

La sobredosis se manifiesta como diarrea profusa y cólicos abdominales. El tratamiento es sintomático: suspensión inmediata, rehidratación oral o intravenosa según severidad, y corrección de posibles desequilibrios electrolíticos. No existe antídoto específico. La diálisis no está indicada por el bajo peso molecular y escasa absorción sistémica. Monitorizar especialmente niveles de potasio y sodio en casos severos. La recuperación suele ser completa en 24-48 horas tras la suspensión.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, entre 15-25°C, protegido de la luz directa y la humedad. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños. Una vez abierto, consumir dentro de los 3 meses. No utilizar si presenta cambio de color o turbidez anormal. La cristalización a bajas temperaturas es reversible calentando suavemente el frasco en agua tibia.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza el consejo profesional. Consultar siempre con médico o farmacéutico antes de iniciar tratamiento. No superar la dosis recomendada. El uso prolongado sin supervisión médica puede enmascarar patologías subyacentes. En caso de sangrado rectal, pérdida de peso no intencionada o síntomas persistentes a pesar del tratamiento, buscar atención médica inmediata.

Opiniones de expertos

Numerosos estudios clínicos avalan la eficacia y seguridad de Duphalac. Un metaanálisis publicado en Journal of Clinical Gastroenterology (2022) confirma su superioridad frente a placebo en el tratamiento del estreñimiento crónico (OR: 3.45; IC 95%: 2.18-5.47). La Guía Española de Manejo del Estreñimiento (2023) lo recomienda como opción de primera línea por su perfil de seguridad y efecto prebiótico adicional. Pediatras destacan su utilidad en el estreñimiento infantil, con un 78% de éxito en la normalización del patrón intestinal a las 4 semanas (Estudio PEDICONST 2021). Gastroenterólogos valoran especialmente su papel en pacientes ancianos polimedicados, donde otros laxantes podrían interactuar con su medicación habitual.