Aldactone (espironolactona) es un diurético ahorrador de potasio que actúa como antagonista competitivo de la aldosterona. Desarrollado tras décadas de investigación en fisiología renal y endocrinología, este medicamento representa un enfoque específico para el manejo de condiciones caracterizadas por exceso de mineralocorticoides. Su mecanismo de acción único lo distingue de otros diuréticos, proporcionando un control terapéutico preciso con un perfil metabólico favorable. La espironolactona ha demostrado eficacia sostenida en múltiples ensayos clínicos randomizados, estableciéndose como terapia fundamental en el arsenal antihipertensivo y anti-edematoso.

Características

• Principio activo: Espironolactona 25mg, 50mg o 100mg por comprimido
• Clase terapéutica: Antagonista del receptor de mineralocorticoides
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 60-90%, unión proteica >90%
• Metabolismo: Hepático vía CYP3A4, vida media de 1.3-2 horas (activo: 16.5 horas)
• Excreción: Renal (45%) y fecal (55%)
• Presentación: Comprimidos ranurados, blísteres de 30 unidades

Beneficios

• Control específico de la retención hidrosalina mediada por aldosterona
• Preservación del potasio sérico, reduciendo riesgo de hipokalemia
• Efectos antiinflamatorios y antifibróticos cardiovasculares documentados
• Mejora del remodelado ventricular en insuficiencia cardíaca
• Reducción de proteinuria en nefropatías crónicas
• Perfil metabólico favorable con mínimo impacto glucémico

Uso común

Aldactone está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, especialmente en formas resistentes o asociadas a hiperaldosteronismo primario. En edemas asociados a cirrosis hepática, síndrome nefrótico e insuficiencia cardíaca congestiva, demostró superioridad en el control de la sobrecarga hídrica. Su uso se extiende al manejo del hiperaldosteronismo primario, tanto pre como postoperatorio, y en el síndrome de ovario poliquístico por sus efectos antiandrogénicos. Estudios recientes validan su utilidad en la proteinuria persistente despite bloqueo del sistema renina-angiotensina.

Dosificación y administración

La posología debe individualizarse según indicación y respuesta terapéutica. En hipertensión: 50-100mg/día en una o dos tomas, ajustando cada 2 semanas hasta control pressórico. Edema en cirrosis/insuficiencia cardíaca: 100mg diarios, máximo 400mg/día en divided doses. Hiperaldosteronismo primario: 100-400mg/día preoperatoriamente; 25-50mg/día como mantenimiento postquirúrgico. Administrar con alimentos para mejorar biodisponibilidad. Monitorizar electrolitos séricos a las 72 horas, 1 semana y mensualmente durante el primer trimestre.

Precauciones

Vigilar estrechamente función renal (TFG <30ml/min contraindica uso) y electrolitos séricos, especialmente potasio. Considerar riesgo de hiperkalemia en diabetes, ancianos o uso concurrente de IECAs/ARA-II/NSAIDs. Evaluar función hepática periódicamente por riesgo de toxicidad dosis-dependiente. En cirróticos, monitorizar encefalopatía hepática. Puede causar ginecomastia reversible dosis-dependiente. Embarazo categoría C: evitar uso por riesgo de feminización fetal. Lactancia: se excreta en leche materna.

Contraindicaciones

Anuria, insuficiencia renal aguda o TFG <30ml/min. Hiperkalemia preexistente (>5.5 mEq/L). Enfermedad de Addison no tratada. Hipersensibilidad conocida a espironolactona o componentes. Uso concomitante con eplerenona u otros ahorradores de potasio. Porfiria aguda intermitente. Pacientes con acidosis metabólica severa.

Efectos adversos

Frecuentes (>10%): hiperkalemia leve-moderada, náuseas, cefalea, diarrea. Ocasionales (1-10%): ginecomastia, mastodinia, irregularidades menstruales, impotencia, rash cutáneo. Raros (<1%): agranulocitosis, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tubular aguda, hepatitis citolítica. Metabólicos: hiperkalemia severa (<2% con monitorización adecuada), hiponatremia, acidosis metabólica hiperclorémica. Endocrinos: antiandrogenic effects including hirsutism reduction.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de hiperkalemia con: IECAs (enalapril, lisinopril), ARA-II (losartan, valsartan), NSAIDs, heparina, tacrolimus, ciclosporina, trimetoprim. Aumento de toxicidad con: litio (reduce excreción), digoxina (aumenta niveles). Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) disminuyen niveles de espironolactona. Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) aumentan concentración. Potencia efecto de antihipertensivos y otros diuréticos. Interfiere con determinaciones de digoxinemia por radioinmunoensayo.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar. En régimen de múltiples dosis diarias, si el olvido se detecta dentro de las 4 horas, administrar inmediatamente. Si han transcurrido más de 4 horas, omitir y reanudar horario normal. Mantener registro de olvidos y reportar si exceden el 10% de las dosis mensuales.

Sobredosificación

Manifestaciones primarias: hiperkalemia severa (>6.5 mEq/L) con arritmias cardiacas, acidosis metabólica, deshidratación, hiponatremia. Manejo: suspensión inmediata, monitorización ECG continua, corrección de hiperkalemia con gluconato cálcico IV, insulina+glucosa, bicarbonato sodico y resinas de intercambio catiónico. Diálisis peritoneal o hemodiálisis efectivas para eliminar espironolactona y metabolitos. Medidas de soporte según manifestaciones clínicas.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura controlada (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. Estabilidad: 36 meses desde fabricación. No refrigerar. Evitar exposición a temperaturas extremas (>40°C) que puedan alterar la estabilidad del comprimido.

Advertencia legal

Aldactone es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional. El médico debe evaluar relación beneficio/riesgo individualmente. No auto-medicar ni ajustar dosis sin supervisión. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia local. Mantener fuera del alcance de niños.

Evaluaciones clínicas

Estudio RALES (NEJM 1999): Reducción del 30% en mortalidad por todas las causas en insuficiencia cardíaca NYHA III-IV con espironolactona 25mg/día versus placebo. Meta-análisis de 15 estudios (JACC 2019): Confirmó reducción del 22% en hospitalizaciones por IC y mejoría de fracción de eyección. En hipertensión resistente (Hypertension 2021): 25-50mg/día añadidos a triple terapia redujeron PAS 12mmHg adicionales. Perfil de seguridad: Hiperkalemia significativa ocurre en <2% con monitorización adecuada según guías internacionales.