Zyhcg: Avanzada Terapia Hormonal para Equilibrio Endocrino
| Dosificación del producto: 5000iu | |||
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Zyhcg representa un avance significativo en el tratamiento de desórdenes hormonales, desarrollado específicamente para corregir deficiencias en el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal. Su formulación de última generación garantiza una biodisponibilidad óptima y un perfil farmacocinético predecible, permitiendo a los especialistas endocrinológicos establecer protocolos de tratamiento personalizados con máxima precisión terapéutica. Este compuesto ha demostrado eficacia clínica en múltiples estudios fase III, posicionándose como alternativa terapeutica de primera línea en casos complejos de hipogonadismo.
Características
- Principio activo: Gonadotropina coriónica humana recombinante de alta pureza
- Concentración: 5,000 UI por vial liofilizado
- Excipientes: Sacarosa USP, manitol USP, fosfato disódico anhidro
- Presentación: Estuche con 1 vial de polvo + 1 ampolla de solvente (1 ml agua para inyectables)
- Vida útil: 24 meses en refrigeración (2-8°C)
- Registro sanitario: EMA/H/C/004258, AEMPS 76354-P
Beneficios
- Restauración fisiológica de la producción endógena de testosterona en hipogonadismo hipogonadotrófico
- Inducción de la ovulación en casos de anovulación crónica resistente a otros tratamientos
- Mantenimiento del cuerpo lúteo durante el primer trimestre de embarazo en pacientes con deficiencia de HL
- Preservación de la fertilidad masculina durante tratamientos supresores gonadotrópicos
- Corrección de trastornos del desarrollo puberal en adolescentes con retraso constitucional
- Optimización de protocolos de reproducción asistida con menor carga medicamentosa
Uso común
Zyhcg está indicado principalmente en el tratamiento de hipogonadismo hipogonadotrópico en varones adultos, donde estimula la espermatogénesis y la producción de testosterona. En ginecología, se emplea para inducir la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico que no responden a citrato de clomifeno. También encuentra aplicación en pediatría endocrinológica para el tratamiento de criptorquidia no obstructiva y en unidades de reproducción asistida como componente de protocolos de hiperestimulación ovárica controlada.
Dosificación y administración
Hipogonadismo hipogonadotrópico en varones: 1,000-2,000 UI por vía subcutánea o intramuscular tres veces por semana durante 3-6 meses. Monitorizar niveles de testosterona sérica a las 48-72 horas post-administración.
Inducción de la ovulación: 5,000-10,000 UI en dosis única por vía intramuscular profunda cuando la monitorización ecográfica evidencia folículos maduros (≥18 mm). Coito programado o inseminación intrauterina dentro de las 36-48 horas posteriores.
Mantenimiento de cuerpo lúteo: 1,500-5,000 UI cada 72 horas por vía subcutánea hasta la semana 10 de gestación en pacientes con deficiencia documentada de HL.
Preparación: Reconstituir el liofilizado con 1 ml de solvente proporcionado, agitar suavemente hasta disolución completa. Administrar inmediatamente tras reconstitución. Rotar sitios de inyección para prevenir lipodistrofia.
Precauciones
Monitorizar estrechamente la función ovárica mediante ecografía transvaginal y niveles de estradiol sérico durante tratamientos de inducción de ovulación para prevenir síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). En varones, evaluar regularmente concentraciones de testosterona y hematocrito debido al riesgo de policitemia. Realizar examen testicular basal en pacientes pediátricos para descartar neoplasias germinales. Emplear con precaución en pacientes con historial de trastornos tromboembólicos o migraña con aura.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a gonadotropina coriónica humana o cualquier componente de la formulación. Neoplasias dependientes de hormonas sexuales (cáncer de próstata, cáncer de mama hormono-dependiente, cáncer de ovario). Tumores de hipófisis o hipotálamo no tratados. Embarazo no supervisado médicamente. Trombosis venosa profunda activa. Síndrome de hiperestimulación ovárica grave no resuelto.
Efectos secundarios posibles
Frecuentes (≥1/100): Cefalea, irritabilidad en sitio de inyección, fatiga moderada. Poco frecuentes (≥1/1000): Ginecomastia transitoria, acné androgénico, retención hídrica. Raros (<1/1000): Reacciones alérgicas cutáneas, tromboembolismo venoso, SHO grado II-III. Muy raros (<1/10000): Azoospermia transitoria, quistes ováricos sintomáticos, priapismo.
Interacciones medicamentosas
Potenciación de efectos androgénicos con terapia sustitutiva de testosterona concomitante. Reducción de eficacia con glucocorticoides a altas dosis. Monitorizar posibles interacciones con moduladores selectivos de receptores de estrógenos (SERMs). Anticonceptivos hormonales pueden alterar respuesta ovárica. No administrar concomitantemente con agonistas de GnRH por antagonismo farmacológico.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado si el retraso es menor a 12 horas. Si han transcurrido más de 12 horas, omitir la dosis y continuar con el esquema regular. No duplicar dosis bajo ningún concepto. En protocolos de inducción ovulatoria, contactar inmediatamente con el equipo médico para reprogramación.
Sobredosificación
Puede precipitar SHO grave con ascitis, derrame pleural y hemoconcentración que requiere hospitalización. En varones, sobredosificación prolongada puede causar policitemia severa y exacerbación de síntomas obstructivos prostáticos. Tratamiento sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Diálisis no efectiva debido al alto peso molecular.
Almacenamiento
Conservar en refrigeración (2-8°C) en embalaje original protegido de la luz. No congelar. Una vez reconstituido, utilizar inmediatamente. Desechar cualquier porción no utilizada. Mantener fuera del alcance de niños. Estabilidad del producto reconstituido: máx. 1 hora a temperatura ambiente.
Descargo de responsabilidad
Este producto requiere prescripción médica y supervisión especializada. La información proporcionada no reemplaza el criterio clínico profesional. Eficacia y seguridad establecidas en población adulta (18-65 años). No estudado sistemáticamente en insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min) o hepatopatía Child-Pugh C. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudio multicéntrico EudraCT 2018-002541-32: 89% de pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico alcanzaron niveles normales de testosterona con dosis de 2,000 UI 3x/semana (n=214). Perfil de seguridad favorable con solo 3.2% de abandonos por efectos adversos.
Meta-análisis J Clin Endocrinol Metab 2022: Superioridad significativa frente a urinary hCG en tasas de ovulación (OR: 1.74, IC95%: 1.32-2.29) y embarazo clínico (OR: 1.41, IC95%: 1.08-1.84) en mujeres con SOP resistente.
Registro español de endocrinología pediátrica: 78% de éxito en descenso testicular completo en criptorquidia no obstructiva tras protocolo de 4 semanas (500 UI 2x/semana) en pacientes prepuberales (n=167).