Zerit: Tratamiento Antirretroviral de Alta Eficacia para el VIH
| Dosificación del producto: 40 mg | |||
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Sinónimos | |||
Zerit (estavudina) es un antirretroviral análogo de nucleósidos indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en adultos y niños. Como parte de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), Zerit ha demostrado eficacia clínica significativa en la supresión de la replicación viral y la mejora de los parámetros inmunológicos. Su perfil farmacológico bien establecido y su posología conveniente lo convierten en una opción terapéutica valiosa dentro de esquemas de tratamiento combinado. Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada para optimizar los resultados terapéuticos y minimizar potenciales efectos adversos.
Características
- Principio activo: Estavudina 15 mg, 20 mg, 30 mg o 40 mg por cápsula
- Forma farmacéutica: Cápsulas de gelatina dura
- Familia terapéutica: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos
- Vida media plasmática: Aproximadamente 1.5 horas
- Biodisponibilidad oral: 86% para cápsulas, 82% para solución oral
- Metabolismo: Hepático mínimo, principalmente excretado sin cambios
- Excreción: Renal (40%) y hepática (60%)
- Requiere refrigeración entre 2°C y 8°C
Beneficios
- Supresión efectiva de la replicación del VIH-1 mediante inhibición de la transcriptasa inversa
- Mejora significativa de los recuentos de linfocitos CD4+ en pacientes naive y pretratados
- Reducción de la carga viral a niveles indetectables en combinación con otros antirretrovirales
- Posología conveniente con administración cada 12 horas que favorece la adherencia
- Perfil de resistencia bien caracterizado que permite su uso en estrategias de rescate
- Formulaciones pediátricas disponibles para el tratamiento de niños con VIH
Uso común
Zerit está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales. Se utiliza tanto en pacientes naive como en aquellos con experiencia previa en tratamiento, particularmente en regímenes que incluyen inhibidores de la proteasa u otros inhibidores de la transcriptasa inversa. Su empleo está recomendado en protocolos de primera línea y como alternativa en esquemas de rescate, siempre bajo supervisión de especialistas en enfermedades infecciosas o medicina interna con experiencia en VIH.
Dosificación y administración
La dosificación de Zerit debe individualizarse según peso corporal y función renal:
Adultos (>60 kg): 40 mg cada 12 horas
Adultos (<60 kg): 30 mg cada 12 horas
Niños (peso ≥30 kg): 30 mg cada 12 horas
Niños (peso <30 kg): 1 mg/kg cada 12 horas
La administración debe realizarse con o sin alimentos, manteniendo intervalos regulares de 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <50 mL/min), se requiere ajuste de dosis según tablas específicas. La solución oral debe agitarse bien antes de cada uso y medirse con jeringa dosificadora.
Precauciones
- Monitorizar regularmente función hepática y parámetros hematológicos
- Evaluar función renal antes de iniciar tratamiento y periódicamente
- Vigilar signos de neuropatía periférica, especialmente en pacientes con factores de riesgo
- Controlar parámetros metabólicos (lípidos, glucosa) debido al riesgo de lipodistrofia
- Considerar riesgo de acidosis láctica, particularmente en mujeres y obesos
- Realizar pruebas de resistencia viral antes de iniciar tratamiento cuando sea posible
- Supervisar posibles interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a estavudina o cualquier componente de la formulación
- Insuficiencia hepática grave no compensada
- Neuropatía periférica preexistente grado ≥2
- Uso concomitante con didanosina por riesgo aumentado de toxicidad mitocondrial
- Embarazo sin supervisión especializada (categoría C de la FDA)
- Lactancia materna debido a excreción en leche humana
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen:
- Neuropatía periférica (15-20% de casos, generalmente reversible)
- Pancreatitis (1-2%, requiere monitorización de amilasa/lipasa)
- Acidosis láctica/esteatosis hepática (raro pero potencialmente fatal)
- Lipodistrofia (redistribución de grasa corporal)
- Hiperlipidemia y resistencia a la insulina
- Cefalea, náuseas, vómitos y diarrea
- Elevación de transaminasas hepáticas
- Rash cutáneo y síndrome de hipersensibilidad
Interacciones medicamentosas
Zerit presenta interacciones significativas con:
- Didanosina: Aumento del riesgo de neuropatía periférica y pancreatitis
- Zidovudina: Antagonismo antiviral documentado in vitro
- Fármacos nefrotóxicos: Pueden alterar la excreción renal
- Metadona: Disminución de niveles de estavudina en aproximadamente 25%
- Ribavirina: Potencial aumento de toxicidad mitocondrial
- Análogos de nucleósidos: Riesgo aditivo de toxicidad mitocondrial
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que falten más de 2 horas para la siguiente dosis programada. Si la siguiente dosis está próxima, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una omitida. Mantener un diario de adherencia puede ayudar a optimizar la eficacia terapéutica.
Sobredosis
En caso de sobredosis, contactar inmediatamente con servicios de toxicología. Los síntomas pueden incluir exacerbación de efectos adversos, particularly neuropatía periférica y alteraciones hematológicas. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. La diálisis peritoneal y hemodiálisis tienen eficacia limitada debido al alto volumen de distribución de la estavudina.
Almacenamiento
Conservar en refrigeración entre 2°C y 8°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz directa y la humedad. La solución oral reconstituida es estable por 30 días refrigerada. No congelar. Desechar cualquier medicamento no utilizado pasado el período recomendado o después de la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de niños.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Zerit es un medicamento sujeto a prescripción médica que requiere supervisión especializada. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada de beneficios/riesgos por profesional cualificado. La automedicación o modificación de dosis sin supervisión médica puede tener consecuencias graves. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales como START I y II demostraron eficacia virológica del 60-70% en pacientes naive a las 48 semanas. Ensayos comparativos con zidovudina mostraron superioridad en incremento de CD4+. Metaanálisis recientes confirman su papel en regímenes de rescate con inhibidores de proteasa. La experiencia post-comercialización evidencia perfil de seguridad consistente con estudios registrativos, aunque con mayor vigilancia en toxicidad mitocondrial a largo plazo. Evaluaciones de costo-efectividad lo posicionan como alternativa válida en contextos de recursos limitados.