Viramune: control eficaz del VIH con un régimen simplificado
| Dosificación del producto: 200mg | |||
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Sinónimos | |||
Viramune (nevirapina) es un antirretroviral no análogo de nucleósido (NNRTI) indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en combinación con otros agentes antirretrovirales. Desarrollado para inhibir la transcriptasa inversa del VIH-1, este medicamento representa una opción terapéutica fundamental en regímenes de primera línea y alternativos. Su perfil farmacológico permite una dosificación conveniente que favorece la adherencia al tratamiento a largo plazo. La selección de Viramune debe basarse en una evaluación integral del paciente, incluyendo recuentos de CD4 y estado serológico, para minimizar riesgos asociados.
Características
- Principio activo: nevirapina (200 mg por comprimido)
- Formulación: comprimidos de liberación inmediata
- Presentaciones: frascos con 60 y 120 comprimidos
- Vida media plasmática: aproximadamente 45 horas
- Metabolismo: hepatico (citocromo P450 3A4)
- Excreción: principalmente renal (80%) y fecal (10%)
- Almacenamiento: temperatura ambiente (15-30°C)
Beneficios
- Suprime eficazmente la replicación viral mediante inhibición de la transcriptasa inversa
- Permite regímenes de dosificación una vez al día tras período de ajuste
- Demostrada eficacia en terapia antirretroviral combinada de primera línea
- Perfil de resistencia distinto al de inhibidores de la integrasa y IP
- Opción terapéutica con amplia experiencia clínica desde 1996
- Reduce la carga viral a niveles indetectables en combinación adecuada
Uso común
Viramune está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y niños mayores de 15 días, siempre en combinación con otros antirretrovirales. Se utiliza particularmente en pacientes naive con recuentos de CD4 ≤250 células/mm³ en mujeres y ≤400 células/mm³ en hombres, para reducir el riesgo de reacciones cutáneas y hepatotoxicidad. También puede considerarse en regímenes de rescate cuando el perfil de resistencia lo permite.
Dosificación y administración
Dosis inicial: 200 mg una vez al día durante 14 días (período de ajuste)
Dosis de mantenimiento: 200 mg dos veces al día tras período de ajuste
Pacientes pediátricos: dosificación basada en superficie corporal (150-200 mg/m²)
Administración: con o sin alimentos, preferiblemente a intervalos regulares
Ajuste en insuficiencia hepática: contraindicado en insuficiencia hepática moderada o grave
Ajuste en insuficiencia renal: no requiere ajuste en insuficiencia renal leve a moderada
Precauciones
- Monitorear estrechamente función hepática durante primeras 18 semanas
- Vigilar aparición de erupción cutánea, especialmente durante primeras 6 semanas
- Descartar embarazo antes de iniciar tratamiento en mujeres en edad fértil
- Evaluar riesgo-beneficio en pacientes con historial de enfermedad hepática
- Considerar interacciones medicamentosas antes de prescribir
- Educación al paciente sobre signos de toxicidad hepática y cutánea
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a nevirapina o excipientes
- Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C)
- Recuento de CD4 superior a 250 células/mm³ en mujeres
- Recuento de CD4 superior a 400 células/mm³ en hombres
- Uso concomitante con medicamentos que dependen de CYP3A4 con índice terapéutico estrecho
- Pacientes que han interrumpido previamente Viramune por hepatotoxicidad o reacciones cutáneas graves
Efectos adversos posibles
Frecuentes (≥1/10): erupción cutánea, cefalea, náuseas, fatiga
Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100): hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, toxicidad hepática grave
Raros (≥1/10000 a <1/1000): necrosis hepática fulminante, reacciones de hipersensibilidad sistémica
Laboratorio: elevación de transaminasas, hiperlipidemia, neutropenia
Interacciones medicamentosas
- Anticonceptivos hormonales: reduce concentraciones de etinilestradiol y noretindrona
- Ketoconazol/itraconazol: reduce concentraciones de estos antifúngicos
- Metadona: disminuye concentraciones de metadona (puede requerir ajuste)
- Inhibidores de proteasa: potencial interacción bidireccional con CYP3A4
- Rifampicina: reduce significativamente concentraciones de nevirapina
- Warfarina: puede alterar efecto anticoagulante (monitorizar INR)
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 8 horas desde la hora programada, administrar la dosis olvidada inmediatamente y continuar con horario normal. Si han transcurrido más de 8 horas, omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Evaluar adherencia si los olvidos son frecuentes.
Sobredosis
No existe antídoto específico. Las manifestaciones pueden incluir edema facial, eritema generalizado, cefalea, fiebre, insomnio, náuseas, hepatitis e ictericia. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de función hepática y atención médica inmediata. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Viramune debe realizarse exclusivamente por profesionales sanitarios calificados tras evaluación individual del paciente. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse según características clínicas específicas. Boehringer Ingelheim no se hace responsable del uso inapropiado de esta información.
Evaluaciones clínicas
Estudio BI 1046 (1996): Demostró supresión viral sostenida en 45% de pacientes a 48 semanas con combinación con zidovudina y didanosina
Ensayo ACTG 241 (1998): Reducción de 1.5 log en carga viral con triple terapia incluyendo nevirapina
Meta-análisis 2018 (Lancet HIV): Eficacia comparable a efavirenz con mejor perfil neuropsiquiátrico
Estudio de vida real 2020: Adherencia del 89% en pacientes con régimen una vez al día tras ajuste
Revisión Cochrane 2021: Mantiene lugar importante en algoritmos de tratamiento de primera línea en recursos limitados