Vastarel, con su principio activo trimetazidina, representa un enfoque metabólico innovador en el manejo de la cardiopatía isquémica. Este agente citoprotector actúa a nivel celular, optimizando el metabolismo energético del miocardio en condiciones de hipoxia o isquemia. Como antianginoso metabólico, Vastarel ofrece una alternativa terapéutica distintiva que complementa los tratamientos hemodinámicos convencionales, proporcionando protección miocárdica mediante la modulación del metabolismo de los ácidos grasos. Su mecanismo de acción único lo posiciona como una opción valiosa en el arsenal terapéutico cardiovascular moderno.

Características

• Principio activo: Trimetazidina dihidrocloruro 35 mg (formulación de liberación modificada)
• Presentación: Comprimidos recubiertos con película
• Clasificación: Agente antianginoso de acción metabólica
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 90%, unión a proteínas plasmáticas inferior al 16%
• Metabolismo: Hepático, principalmente mediante oxidación
• Eliminación: Principalmente renal (≈60%) y en menor medida fecal
• Vida media: Aproximadamente 7 horas en formulación de liberación prolongada
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica

Beneficios

• Mejora la eficiencia energética del miocardio mediante el cambio del metabolismo de ácidos grasos a glucosa
• Reduce la frecuencia e intensidad de los episodios anginosos en pacientes con cardiopatía isquémica estable
• Proporciona protección celular contra la isquemia miocárdica sin efectos hemodinámicos significativos
• Complementa la acción de otros antianginosos permitiendo optimización del tratamiento
• Mejora la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con angina estable
• Ofrece un perfil de seguridad favorable con mínimas interacciones farmacológicas

Uso común

Vastarel está indicado como terapia complementaria en el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable cuando los antianginosos convencionales (beta-bloqueantes, calcioantagonistas o nitratos orgánicos) son insuficientes o mal tolerados. También se emplea en el contexto de cardiopatía isquémica crónica para mejorar la eficiencia metabólica miocárdica. Su uso está especialmente recomendado en pacientes que presentan contraindicaciones o efectos adversos con terapias hemodinámicas convencionales. La trimetazidina ha demostrado utilidad en la protección miocárdica durante procedimientos de revascularización y en el manejo de la miocardiopatía isquémica.

Posología y administración

La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg de liberación modificada dos veces al día, preferiblemente durante las comidas (desayuno y cena) para optimizar la absorción. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar ni partir. En pacientes de edad avanzada, no se requiere ajuste de dosis, pero se recomienda monitorización cuidadosa. En insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min), la dosis debe reducirse a 35 mg una vez al día. En insuficiencia renal grave (aclaramiento <30 ml/min), está contraindicado. El tratamiento debe ser supervisado regularmente por el médico especialista.

Precauciones

Se recomienda precaución en pacientes con parkinsonismo o síntomas parkinsonianos, temblor, rigidez o acinesia, ya que la trimetazidina puede agravar estos síntomas. En caso de aparición de trastornos del movimiento, debe considerarse la interrupción del tratamiento. Debe monitorizarse la función renal antes del inicio del tratamiento y periódicamente durante el mismo. En pacientes diabéticos, se recomienda control glucémico estricto. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Durante la lactancia, debe evaluarse la relación beneficio-riesgo. Puede causar mareos o somnolencia, por lo que se aconseja precaución al conducir o operar maquinaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la trimetazidina o a cualquier excipiente del preparado. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Enfermedad de Parkinson, síndromes parkinsonianos, temblor, rigidez o acinesia severa. Trastornos del movimiento graves no controlados. Uso concomitante con neurolépticos que puedan precipitar síntomas extrapiramidales. Edad pediátrica (menores de 18 años) por falta de datos de seguridad y eficacia. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, estreñimiento) en aproximadamente 1-10% de los casos; mareos, cefalea, somnolencia e insomnio (1-10%); palpitaciones y extrasístoles (1-10%). Menos frecuentemente (<1%) pueden presentarse: reacciones cutáneas (prurito, urticaria, erupción maculopapular), astenia, hipotensión ortostática, parkinsonismo (temblor, rigidez, acinesia), trastornos visuales, vértigo, disgeusia y hepatitis. Raramente se han descrito casos de agranulocitosis y pancitopenia.

Interacciones medicamentosas

No se han descrito interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes. Sin embargo, teóricamente podría potenciar los efectos de antianginosos convencionales. La administración concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT requiere precaución. Los antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir la eficacia antihipertensiva. El uso concomitante con alcohol puede potenciar los efectos sedantes. Debe evitarse la asociación con neurolépticos u otros fármacos que puedan inducir síntomas extrapiramidales. No se recomienda la administración con inhibidores de la monoaminooxidasa.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de administración. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis para asegurar niveles plasmáticos estables. Si se olvidan varias dosis consecutivas, consultar con el médico para reajustar el esquema posológico.

Sobredosificación

En caso de sobredosis, pueden intensificarse los efectos adversos conocidos, especialmente gastrointestinales (náuseas, vómitos) y neurológicos (somnolencia, mareos). No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de constantes vitales y funciones cardíaca y renal. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Mantener hidratación adecuada y control electrolítico. En casos graves, hospitalizar para observación y manejo especializado.

Almacenamiento

Conservar en su envase original para protegerlo de la humedad y la luz. Mantener a temperatura ambiente (15-30°C), en lugar seco y fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración. No congelar. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados según las normativas locales de eliminación de productos farmacéuticos.

Advertencia

Vastarel es un medicamento sujeto a prescripción médica. Este documento tiene fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser instaurado y supervisado por un médico especialista. No automedicarse. La eficacia y seguridad del tratamiento dependen del correcto diagnóstico y seguimiento médico. Informar inmediatamente al médico sobre cualquier efecto adverso o cambio en el estado de salud durante el tratamiento. No compartir el medicamento con otras personas aunque presenten síntomas similares.

Evaluaciones clínicas

Los estudios clínicos demuestran que Vastarel 35 mg twice daily reduce significativamente la frecuencia de episodios anginosos (≈40% reduction) y el consumo de nitroglicerina sublingual. Mejora la tolerancia al ejercicio en prueba de esfuerzo y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con angina estable. El perfil de seguridad se mantiene favorable incluso en tratamientos prolongados, con baja incidencia de efectos adversos graves. Los metaanálisis confirman su eficacia como terapia complementaria en el manejo de la cardiopatía isquémica, especialmente en pacientes con contraindicaciones para terapias convencionales. La experiencia clínica acumulada respalda su utilidad en la práctica cardiológica diaria.