Vasotec (enalapril maleato) representa un avance significativo en el manejo farmacológico de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. Como inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) de segunda generación, ofrece un perfil farmacocinético mejorado con una actividad antihipertensiva sostenida y predecible. Su mecanismo de acción dual, que actúa sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona y el sistema kinina-kallicreína, proporciona un control hemodinámico superior con beneficios organoprotectores demostrados. La amplia evidencia clínica respalda su uso como terapia de primera línea en múltiples escenarios cardiovasculares.

Características

• Principio activo: Enalapril maleato 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Clase terapéutica: Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
• Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 60%
• Vida media eliminación: 11 horas (enalaprilat metabólico activo)
• Unión a proteínas plasmáticas: 50-60%
• Metabolismo hepático: Desesterificación a enalaprilat
• Excreción: Principalmente renal (60% como enalaprilat)
• Inicio de acción: 1 hora (dosis oral)
• Pico de efecto: 4-6 horas después de la administración
• Presentaciones: Tabletas recubiertas con muesca para división

Beneficios

• Reduce la presión arterial mediante la inhibición de la formación de angiotensina II
• Disminuye la postcarga cardíaca y mejora el gasto cardíaco en insuficiencia cardíaca
• Retarda la progresión de la nefropatía diabética mediante la reducción de la proteinuria
• Provee protección cardiovascular a largo plazo con dosificación una vez al día
• Mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con disfunción ventricular izquierda
• Reduce la mortalidad y hospitalizaciones en síndromes coronarios agudos

Uso común

Vasotec está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, ya sea como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. En insuficiencia cardíaca sintomática (clases II-IV de la NYHA), se emplea como parte del régimen estándar para mejorar la supervivencia y reducir la progresión de la enfermedad. Adicionalmente, se utiliza en la nefropatía diabética para retardar el deterioro de la función renal. En el contexto del infarto agudo de miocardio, puede administrarse para prevenir el remodelado ventricular y reducir la mortalidad a largo plazo.

Dosificación y administración

Hipertensión: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día en pacientes no tratados previamente. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, generalmente entre 10-40 mg administrados en una o dos dosis diarias. En pacientes con depleción de volumen o tratamiento diurético concurrente, iniciar con 2.5 mg diarios.

Insuficiencia cardíaca: Iniciar con 2.5 mg una vez al día bajo supervisión médica estrecha. La dosis debe titularse gradualmente según tolerancia hasta la dosis objetivo de 10-20 mg dos veces al día, monitorizando la presión arterial y la función renal.

Nefropatía diabética: La dosis habitual es de 5-20 mg una vez al día, ajustada según la presión arterial y la proteinuria.

La administración debe realizarse preferentemente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. En pacientes geriátricos o con deterioro de la función renal, se requieren ajustes posológicos basados en el clearance de creatinina.

Precauciones

Monitorizar la presión arterial dentro de las primeras dos semanas de tratamiento y después de cada ajuste de dosis. Evaluar la función renal (creatinina sérica, electrolitos) antes de iniciar el tratamiento, a la semana y al mes, luego periódicamente. Vigilar la aparición de angioedema, especialmente durante el primer mes de tratamiento. En pacientes con estenosis bilateral de arterias renales o estenosis de arteria renal en riñón único, existe riesgo de insuficiencia renal aguda. La hiperpotasemia puede ocurrir, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes o que reciben suplementos de potasio. Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento durante episodios de diarrea o vómitos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al enalapril o a cualquier IECA. Historia previa de angioedema relacionado con IECA. Embarazo segundo y tercer trimestre (categoría D). Estenosis aórtica grave o estenosis mitral. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Uso concomitante con inhibidores de la neprilisina (sacubitril) debido al riesgo aumentado de angioedema. Insuficiencia renal terminal sin diálisis.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100): Mareo (4-8%), cefalea (2-5%), astenia (2-4%), tos seca persistente (1-2%), hipotensión sintomática (2-4%). Poco frecuentes (≥1/1000): Angioedema (0.1-0.5%), hiperpotasemia (2-5%), deterioro de la función renal (2-4%), rash cutáneo (1-2%), disgeusia (1-2%), náuseas (1-2%). Raros (<1/1000): Neutropenia, pancitopenia, hepatitis colestásica, síndrome de Stevens-Johnson. La incidencia de efectos adversos es mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada.

Interacciones medicamentosas

Diuréticos: Potenciación del efecto antihipertensivo, riesgo de hipotensión首発投与時. Suplementos de potasio y ahorradores de potasio: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. AINEs: Disminución del efecto antihipertensivo y riesgo de deterioro de la función renal. Litio: Aumento de los niveles séricos de litio con riesgo de toxicidad. Antidiabéticos: Potenciación del efecto hipoglucemiante. Agentes simpaticomiméticos: Reducción del efecto antihipertensivo. Inmunosupresores: Mayor riesgo de leucopenia.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La eficacia antihipertensiva se mantiene a pesar de dosis ocasionales omitidas debido al largo efecto del metabolito activo.

Sobredosificación

Los signos principales incluyen hipotensión marcada, que puede progresar a shock. Bradicardia, alteraciones electrolíticas (hiperpotasemia) y deterioro de la función renal pueden ocurrir. El tratamiento es de soporte: posición de Trendelenburg, expansión de volumen con solución salina isotónica. La diálisis es efectiva para remover enalaprilat. En casos de bradicardia refractaria, puede considerarse atropina. El uso de catecolaminas puede ser necesario en hipotensión severa.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas son estables por 24 meses desde la fecha de fabricación. No refrigerar.

Advertencia

Este medicamento debe utilizarse bajo prescripción y supervisión médica. No suspender abruptamente el tratamiento sin consultar al médico. La mejoría sintomática puede no ser inmediata. Informar inmediatamente al médico si aparece hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar. No recomendado durante el embarazo o lactancia. El uso en niños requiere consideración especial de dosis y monitorización.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran que Vasotec reduce la presión arterial sistólica en 15-20 mmHg y diastólica en 10-15 mmHg en el 70% de pacientes hipertensos. El estudio SOLVD mostró reducción del 16% en mortalidad por todas las causas en insuficiencia cardíaca. En nefropatía diabética, retarda la progresión a insuficiencia renal terminal en un 50%. El perfil de seguridad se mantiene favorable tras más de 30 años de uso clínico, con relación beneficio-riesgo positivamente establecida.