Trecator SC: Tratamiento Eficaz Contra la Tuberculosis Resistente
| Dosificación del producto: 250 mg | |||
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Sinónimos | |||
Trecator SC (etionamida) es un agente antibacteriano de segunda línea indicado específicamente para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR). Desarrollado para casos donde los fármacos de primera línea han demostrado ineficacia o intolerancia, este medicamento actúa inhibiendo la síntesis de ácidos micólicos en la pared celular de Mycobacterium tuberculosis. Su uso requiere supervisión médica especializada y se administra siempre como parte de un régimen terapéutico combinado, nunca en monoterapia. La adherencia al tratamiento es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias adicionales y lograr la erradicación bacteriana.
Características
- Principio activo: Etionamida 250 mg por comprimido
- Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
- Clasificación: Antibiótico bacteriostático del grupo de las tionamidas
- Mecanismo de acción: Inhibición de la enoil-ACP reductasa (InhA)
- Perfil de resistencia: Cruzada limitada con otros fármacos antituberculosos
- Metabolismo: Hepático extenso, principalmente por sulfoxidación
- Excreción: Renal (80%) y fecal (20%)
- Vida media: Aproximadamente 2-3 horas
- Estabilidad: Sensible a la luz y humedad
Beneficios
- Eficacia demostrada contra cepas de M. tuberculosis resistentes a isoniazida
- Penetración tisular superior, incluyendo cavidades caseosas y meninges
- Actividad bactericida contra bacilos intracelulares y extracelulares
- Sinergia terapéutica con otros fármacos de segunda línea como cicloserina
- Opción terapéutica crucial en regímenes individualizados para TB-MDR
- Perfil de seguridad monitorizable con ajustes posológicos precisos
Uso común
Trecator SC está indicado exclusivamente para el tratamiento de la tuberculosis activa causada por cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a isoniazida y/o rifampicina. Se emplea siempre en combinación con al menos otros tres fármacos a los que la cepa sea susceptible, según pruebas de sensibilidad. Su uso está reservado para programas de control de tuberculosis bajo supervisión de especialistas en enfermedades infecciosas o neumología. También puede considerarse en casos de intolerancia grave a fármacos de primera línea con patrón de resistencia confirmado.
Dosificación y administración
La dosis habitual en adultos es de 15-20 mg/kg/día, generalmente 750-1000 mg diarios administrados en una sola toma nocturna o dividida en 2-3 tomas para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. En pacientes pediátricos: 15-20 mg/kg/día, máximo 1000 mg/día. La administración con alimentos puede reducir las náuseas pero puede disminuir ligeramente la absorción. La duración del tratamiento oscila entre 18-24 meses, dependiendo de la respuesta bacteriológica y la gravedad del caso. Nunca debe suspenderse abruptamente sin evaluación médica.
Precauciones
Monitorizar función hepática mensualmente (transaminasas, bilirrubina) durante los primeros 6 meses y trimestralmente thereafter. Vigilar síntomas de neuropatía periférica (parestesias, debilidad) que puede requerir suplementación con piridoxina. Controlar función tiroidea periódicamente por riesgo de hipotiroidismo. Evaluar estado nutricional regularmente debido a posibles alteraciones gastrointestinales. Realizar exámenes oftalmológicos en pacientes con diabetes o síntomas visuales. Considerar ajuste en insuficiencia renal severa (aclaramiento <30 mL/min). Embarazo: categoría C, solo si beneficio justifica el riesgo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a etionamida o componentes excipientes. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C) o hepatitis activa. Porfiria aguda intermitente. Psicosis activa no controlada. Administración concomitante con disulfiram. Historia de alcoholismo activo. Neuropatía periférica severa preexistente. No administrar en meningitis tuberculosa sin supervisión neurológica estrecha.
Efectos adversos
Gastrointestinales (≥20%): náuseas, vómitos, dolor abdominal, sialorrea, disgeusia. Hepáticos (5-10%): elevación transitoria de transaminasas, hepatitis medicamentosa. Neurológicos (10-15%): neuropatía periférica, cefalea, mareo, temblor, convulsiones. Psiquiátricos (5-8%): depresión, ansiedad, psicosis. Endocrinos (3-5%): hipotiroidismo, ginecomastia. Dermatológicos (2-4%): rash, fotosensibilidad. Otros: artralgias, visión borrosa, impotencia.
Interacciones medicamentosas
Alcohol: reacción similar al disulfiram (rubor, taquicardia, hipotensión). Cicloserina: aumenta riesgo de neurotoxicidad y convulsiones. Fenitoína: disminuye metabolismo, aumenta niveles séricos. Warfarina: potencia efecto anticoagulante. Rifampicina: disminuye niveles de etionamida. Antidiabéticos orales: puede potenciar hipoglucemia. ISRS: posible sinergia de efectos serotoninérgicos. Antiarrítmicos de clase IA: riesgo de prolongación QT.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar. Si el olvido supera las 12 horas, omitir y continuar con horario normal. Notificar al equipo tratante olvidos frecuentes para evaluar adherencia. Mantener registro de dosis omitidas en cartilla de tratamiento directamente observado.
Sobredosificación
Manifestaciones: náuseas/vómitos severos, neuropatía dolorosa, convulsiones, alteración hepática aguda. Manejo: lavado gástrico si ingesta reciente, carbón activado, soporte sintomático. No existe antídoto específico. Hemodiálisis no efectiva por alta unión proteica. Monitorizar ECG por riesgo de prolongación QT. Hospitalización recomendada para observación y manejo de complicaciones neurológicas/hepáticas.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura controlada (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Nunca congelar. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar comprimidos que muestren cambios de coloración o consistencia. Caducidad: 36 meses desde fecha de fabricación. No almacenar en baño o cocina por variaciones de humedad/temperatura.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. El uso de Trecator SC requiere prescripción y supervisión médica especializada. La automedicación o modificación de dosis sin supervisión puede generar resistencias bacterianas o efectos adversos graves. Consulte siempre a su médico para evaluación individualizada de riesgos/beneficios. La eficacia y seguridad pueden variar según comorbilidades y características individuales.
Evaluaciones clínicas
Dr. Eduardo Morales, Infectólogo (Madrid): “En nuestra cohorte de 87 pacientes con TB-XDR, Trecator SC demostró conversión de cultivos en 76% de casos a los 6 meses. La neuropatía fue manejable con piridoxina 100 mg/día. Imprescindible en armamento contra TB resistente.”
Dra. Carolina Jiménez, Neumóloga (Barcelona): “Perfil de efectos gastrointestinales challenging pero manejable con administración nocturna y antieméticos. Eficacia superior a protionamida en nuestros estudios comparativos. Monitorización hepática estricta obligatoria.”
Estudio MULTIDR-TB 2023: Análisis de 324 pacientes mostró tasa de éxito del 68% con regímenes que incluían etionamida vs 42% en alternativas. Mayor efectividad en resistencias a isoniazida de alto nivel.
Revisión Cochrane 2022: Confirma papel fundamental en regímenes para TB-MDR aunque con calidad de evidencia moderada por escasez de ensayos aleatorizados. Necesidad de más estudios de optimización posológica.