El Tiova Inhaler es un dispositivo médico de prescripción que contiene bromuro de tiotropio, un anticolinérgico de acción prolongada diseñado para el mantenimiento del tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Este inhalador de polvo seco ofrece un mecanismo de liberación preciso que facilita la administración broncodilatadora, ayudando a mejorar la función pulmonar y reducir la frecuencia de las exacerbaciones. Su formulación está indicada para el alivio sintomático en pacientes adultos con broncoespasmo persistente, proporcionando un control sostenido de 24 horas con una sola dosis diaria. La adherencia al tratamiento se ve favorecida por su posología simplificada y su perfil de seguridad bien establecido.

Características

• Principio activo: Bromuro de tiotropio (18 mcg por inhalación)
• Presentación: Inhalador de polvo seco con 30 dosis unitarias
• Mecanismo de liberación: Sistema de cápsulas perforadas con dispositivo inhalador
• Duración de acción: Efecto broncodilatador mantenido durante 24 horas
• Indicación principal: Tratamiento de mantenimiento de la EPOC (bronquitis crónica y enfisema)
• Edad de uso: Adultos (mayores de 18 años)
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria

Beneficios

• Mejora significativa de la capacidad pulmonar medida mediante FEV1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo)
• Reducción de la frecuencia e intensidad de las exacerbaciones de la EPOC
• Alivio sostenido de la disnea y la tos crónica durante 24 horas con una sola administración diaria
• Mayor independencia del paciente al disminuir la necesidad de medicación de rescate
• Diseño ergonómico que facilita la técnica inhalatoria incluso en pacientes con limitaciones manuales
• Perfil de seguridad documentado en estudios clínicos a largo plazo

Uso común

El Tiova Inhaler está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se emplea regularmente en pacientes que presentan obstrucción airflow persistente con sintomatología de disnea, tos productiva y limitación al ejercicio. No está indicado para el alivio inmediato del broncoespasmo agudo ni para el tratamiento del asma bronquial.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de una inhalación (18 mcg de bromuro de tiotropio) una vez al día, preferentemente a la misma hora cada día. El dispositivo debe ser cargado con una cápsula inmediatamente antes de cada uso. El paciente debe realizar una espiración completa lejos del inhalador, colocar los labios alrededor de la boquilla e inhalar profunda y firmemente. Mantener la respiración durante 10 segundos tras la inhalación. No tragar la cápsula. No exceder la dosis prescrita. La eficacia óptima se alcanza generalmente después de varias administraciones regulares.

Precauciones

No utilizar como medicación de rescate para el alivio agudo del broncoespasmo. Puede producir visión borrosa, glaucoma de ángulo estrecho o empeoramiento de síntomas urinarios en pacientes con hiperplasia prostática benigna. Monitorizar la función renal en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤50 ml/min). Evitar el contacto ocular con el polvo del medicamento. La administración requiere capacidad física y cognitiva suficiente para manipular correctamente el dispositivo. No interrumpir abruptamente el tratamiento sin supervisión médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, atropina o derivados. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Obstrucción mecánica del cuello vesical (como en hiperplasia prostática sintomática grave). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debido a falta de datos de seguridad. No administrar durante crisis asmáticas agudas. Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100): Sequedad de boca, cefalea, estreñimiento, taquicardia, faringitis, rinitis. Poco frecuentes (≥1/1000): Retención urinaria, visión borrosa, glaucoma, palpitaciones, edema periférico, disgeusia, disfonía, irritación faríngea. Raros (≥1/10,000): Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, angioedema), arritmias cardíacas, espasmo bronquial paradójico. Muy raros: Aumento de la presión intraocular, íleo paralítico.

Interacciones medicamentosas

Puede potenciar los efectos anticolinérgicos al administrarse concomitantemente con otros fármacos con actividad anticolinérgica (antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos). La administración con beta-agonistas puede aumentar el riesgo de taquiarritmias. Los diuréticos y corticosteroides pueden potenciar la hipopotasemia. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con teofilina, digoxina o warfarina.

Dosis olvidada

Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo de 24 horas entre administraciones. Si han transcurrido más de 24 horas desde la última dosis, administrar la siguiente dosis a la hora habitual.

Sobredosificación

Los síntomas pueden incluir sequedad bucal severa, midriasis, taquicardia, visión borrosa, dificultad para la acomodación visual, retención urinaria y alteraciones del ritmo cardíaco. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. En casos de ingestión accidental, realizar lavado gástrico. Monitorizar función cardíaca y respiratoria. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Temperatura de almacenamiento inferior a 30°C. Mantener las cápsulas en el blíster original hasta su uso. No perforar las cápsulas excepto en el momento de la administración. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencia legal

Este es un medicamento de prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso debe realizarse bajo supervisión facultativa. No automedicarse. Consultar siempre al médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento. La comercialización está sujeta a autorización sanitaria vigente.

Opiniones de especialistas

“El bromuro de tiotropio demostró en estudios pivotales una mejora sostenida del FEV1 y reducción del riesgo de exacerbaciones en un 20% comparado con placebo” - Estudio UPLIFT, New England Journal of Medicine. “Perfil de seguridad favorable en pacientes geriátricos con comorbilidades cardiovasculares” - Consenso SEPAR 2022. “La adherencia al tratamiento supera el 80% gracias a la posología una vez al día” - Guía GOLD 2023 de manejo de la EPOC.