Sustiva: Control Eficaz del VIH con una Posología Simplificada
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| Dosificación del producto: 600mg | |||
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Sinónimos | |||
Sustiva (efavirenz) es un antirretroviral no análogo de nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa, indicado como parte de la terapia combinada de alta eficacia para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y niños mayores de 3 meses y con un peso superior a 3,5 kg. Su mecanismo de acción, basado en la inhibición de la enzima transcriptasa inversa, interfiere directamente en el ciclo replicativo viral, reduciendo la carga viral y permitiendo la recuperación inmunológica. Este medicamento representa un pilar fundamental en los regímenes de primera línea debido a su potencia, perfil de resistencia bien caracterizado y dosificación una vez al día que favorece la adherencia al tratamiento a largo plazo.
Características
- Principio activo: Efavirenz.
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 600 mg; cápsulas de 50 mg y 200 mg; solución oral 30 mg/ml.
- Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral (~40-45%), unión a proteínas plasmáticas >99%, metabolismo hepático principalmente por CYP3A4 y CYP2B6.
- Vida media: 40-55 horas (permite dosificación única diaria).
- Almacenamiento: Entre 15-30°C, protegido de la luz y la humedad.
Beneficios
- Supresión viral rápida y sostenida, alcanzando cargas virales indetectables en la mayoría de los pacientes adherentes.
- Posología de una toma diaria que simplifica el régimen terapéutico y mejora el cumplimiento.
- Eficacia demostrada en regímenes de primera línea en combinación con otros antirretrovirales.
- Perfil de resistencia bien documentado que permite su uso en estrategias de optimización terapéutica.
- Formulaciones adaptadas a diferentes grupos de población, incluyendo formulaciones pediátricas.
Uso común
Sustiva se utiliza como componente clave en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de la infección por VIH-1. Está indicado en pacientes naive (no tratados previamente) y en某些 casos de cambio de tratamiento por tolerabilidad, siempre que se confirme la susceptibilidad del virus. Se administra siempre en combinación con otros antirretrovirales, nunca en monoterapia, para prevenir la aparición de resistencias.
Dosificación y administración
La dosis recomendada en adultos y adolescentes (≥40 kg) es de 600 mg una vez al día, preferentemente al acostarse para minimizar efectos neuropsiquiátricos iniciales. En población pediátrica (3 meses-17 años) la dosificación se calcula según peso corporal, utilizando las formulaciones específicas. Debe administrarse con el estómago vacío o tras una comida pobre en grasas para optimizar la absorción. Los comprimidos no deben triturarse, masticarse o partirse debido a su perfil de liberación.
Precauciones
Se recomienda monitorizar la función hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Debe evaluarse el estado serológico para hepatitis B y C. Se han reportado casos de exacerbación de hepatitis en pacientes coinfectados. Se sugiere cribado de tuberculosis antes del inicio del tratamiento. En pacientes con historia psiquiátrica previa debe realizarse una evaluación riesgo-beneficio cuidadosa. No se recomienda su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, debido al riesgo de malformaciones congénitas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al efavirenz o a cualquiera de los excipientes. Administración concomitante con medicamentos que dependen principalmente del CYP3A4 para su metabolismo y que presentan un estrecho margen terapéutico (terfenadina, midazolam, triazolam, ergotamina, dihidroergotamina). Combinación con voriconazol. Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Efectos adversos posibles
Muy frecuentes (≥10%): mareos, somnolencia, insomnio, cefalea, erupción cutánea (generalmente leve-moderada y autolimitada). Frecuentes (1-10%): náuseas, fatiga, vómitos, diarrea, concentración alterada, ansiedad, sueños anormales. Poco frecuentes (0.1-1%): depresión, ideas suicidas, psicosis, reacciones de hipersensibilidad, elevación de transaminasas. Raros (<0.1%): síndrome de Stevens-Johnson, necrosis hepática, convulsiones.
Interacciones medicamentosas
Sustiva es un inductor moderado del CYP3A4, por lo que puede disminuir las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados por esta vía: anticonceptivos hormonales (recomendación de método barrera adicional), warfarina, simvastatina, lovastatina, rifabutina (aumentar dosis en 50%), voriconazol (contraindicado). Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) pueden aumentar las concentraciones de efavirenz. Metadona: puede requerir ajuste de dosis. Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) pueden disminuir las concentraciones de efavirenz.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis y han transcurrido menos de 12 horas, administrarla inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias.
Sobredosis
No existe antídoto específico. Los casos reportados incluyen aumento de efectos adversos del sistema nervioso central (mareo intenso, somnolencia, alteración del comportamiento). El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de signos vitales. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente. El efavirenz presenta alta unión a proteínas, por lo que la diálisis no es efectiva.
Almacenamiento
Conservar en el envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La solución oral debe utilizarse dentro de los 6 meses posteriores a la apertura.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH. La interrupción del tratamiento puede conducir al desarrollo de resistencias y limitar las opciones terapéuticas futuras. No previene la transmisión del VIH, por lo que deben mantenerse las medidas de prevención adecuadas.
Opiniones de expertos
Los consensos internacionales (guías IAS-USA, EACS, WHO) continúan recomendando los regímenes basados en efavirenz como opción de primera línea en muchos contextos clínicos, destacando su eficacia duradera y la amplia experiencia de uso. Estudios como ACTG 5095 y STARTMRK han demostrado su no inferioridad frente a otros regímenes de primera línea. La aparición de alternativas con mejor perfil de tolerabilidad inicial ha modificado su posición en algunas guías, pero sigue siendo una opción válida considerando su relación coste-efectividad y la robustez de los datos a largo plazo.