Strattera: Tratamiento no estimulante para el TDAH en niños y adultos
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Sinónimos | |||
Strattera (atomoxetina) es un medicamento no estimulante aprobado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en pacientes pediátricos a partir de 6 años y en adultos. Como inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina, ofrece un mecanismo de acción único que difiere fundamentalmente de los tratamientos estimulantes tradicionales. Su perfil farmacológico proporciona una alternativa terapéutica valiosa para pacientes que no toleran los estimulantes o presentan contraindicaciones para su uso, con un efecto sostenido durante 24 horas que permite la administración en dosis única diaria.
Características
- Principio activo: Atomoxetina clorhidrato
- Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina (ISRN)
- Presentaciones: Cápsulas de 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg
- Administración: Oral, con o sin alimentos
- Vida media: Aproximadamente 5 horas en metabolizadores extensivos
- Metabolismo: Hepático, principalmente mediante CYP2D6
Beneficios
- Proporciona mejoría sostenida de los síntomas nucleares del TDAH: inatención, hiperactividad e impulsividad
- Efecto terapéutico continuo durante 24 horas con administración única diaria
- Perfil no estimulante que reduce el riesgo de abuso, dependencia y desviación
- No produce efectos rebote al finalizar su acción ni interfiere significativamente con el sueño
- Mejora el funcionamiento global en múltiples dominios: académico, social y familiar
- Opción terapéutica para pacientes con historial de abuso de sustancias o contraindicaciones para estimulantes
Uso común
Strattera está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) como parte integral de un programa terapéutico comprehensivo que typically incluye medidas psicológicas, educativas y sociales. En población pediátrica se emplea en niños a partir de 6 años de edad y adolescentes, mientras que en adultos se utiliza para el manejo del TDAH que persiste desde la infancia o se diagnostica en la edad adulta. El medicamento está aprobado para uso continuo, demostrando eficacia en el control sostenido de síntomas cuando se administra de forma crónica bajo supervisión médica regular.
Dosificación y administración
La dosificación de Strattera debe individualizarse según peso corporal, respuesta terapéutica y tolerabilidad. En niños y adolescentes hasta 70 kg de peso, la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg/kg/día, incrementando después de un mínimo de 3 días a la diana terapéutica de approximately 1.2 mg/kg/día. Para pacientes con peso superior a 70 kg y adultos, la dosis inicial es de 40 mg/día, aumentando después de un mínimo de 3 días hasta 80 mg/día como dosis de mantenimiento, con posibilidad de incrementar hasta 100 mg/día después de 2-4 semanas si la respuesta es insuficiente. La administración puede realizarse en dosis única por la mañana o dividida en dos tomas (mañana y tarde), preferentemente con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales.
Precauciones
Se recomienda monitorización estrecha al inicio del tratamiento y durante los ajustes de dosis, evaluando especialmente parámetros cardiovasculares (frecuencia cardiaca y presión arterial), función hepática y aparición de síntomas psiquiátricos. En pacientes pediátricos, se debe vigilar el crecimiento (peso y talla) de forma periódica. Strattera puede causar somnolencia, por lo que se aconseja precaución al conducir o operar maquinaria peligrosa hasta conocer la respuesta individual. En pacientes con historial de glaucoma de ángulo cerrado existe riesgo de crisis aguda, requiriendo evaluación oftalmológica previa. La suspensión abrupta no produce síndrome de abstinencia, pero se recomienda disminución gradual bajo supervisión médica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a atomoxetina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación, debido al riesgo de crisis hipertensiva y síndrome serotoninérgico. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado no controlado. Feocromocitoma o historial de esta neoplasia. Enfermedad cardiovascular grave que contraindique incrementos en frecuencia cardiaca o presión arterial. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), requiriendo ajuste de dosis en insuficiencia moderada.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen: disminución del apetito (16-22%), náuseas (10-26%), fatiga (6-11%), mareos (5-8%), vómitos (5-11%), irritabilidad (5-8%), insomnio (8-15%) y cefalea (12-19%). Menos frecuentemente pueden presentarse: elevación de la presión arterial (3-5%), taquicardia (5-8%), disfunción sexual (5-8% en adultos), retención urinaria (1-2%) y sudoración aumentada (3-5%). Raramente se han reportado: daño hepático (≤0.1%), ideación suicida (0.4%), reacciones alérgicas graves y priapismo. La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y transitorios, mejorando con continuidad del tratamiento o ajuste de dosis.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores potentes de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) aumentan significativamente la exposición a atomoxetina, requiriendo reducción de dosis. Fármacos que elevan la presión arterial o frecuencia cardiaca (descongestionantes, agonistas beta-adrenérgicos) pueden potenciar efectos cardiovasculares. Combinación con otros agentes serotoninérgicos aumenta riesgo de síndrome serotoninérgico. Inhibidores de la recaptación de serotonina pueden potencial efectos adversos. Fármacos que alteran el pH gástrico (antiácidos, inhibidores de bomba de protones) no afectan significativamente la absorción. Uso concomitante con estimulantes del SNC requiere precaución por posible potenciación de efectos.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado el mismo día. Si el olvido se detecta al día siguiente, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una omitida. En regímenes de dosis única diaria, si se detecta el olvido dentro de las 12 horas posteriores al horario habitual, puede administrarse la dosis; pasado este tiempo, omitir hasta el siguiente día. En esquemas de dos dosis diarias, si se detecta el olvido cercano al horario de la siguiente dosis, omitir la olvidada y continuar con el esquema regular.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, agitación, hiperactividad, comportamiento anormal, síntomas gastrointestinales (náusea, vómito), taquicardia, hipertensión y midriasis. En casos graves pueden presentarse: convulsiones, alteraciones del ECG o depresión respiratoria. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular y medidas generales. El carbón activado puede administrarse dentro de la primera hora tras la ingestión. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Se recomienda contacto inmediato con centro de toxicología o servicio de urgencias.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse intactas, sin triturar o masticar, ya que el contenido puede irritar mucosas. En caso de desecho, seguir recomendaciones locales para eliminación de medicamentos, preferentemente mediante puntos de recogida específicos para fármacos.
Advertencia legal
Strattera es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional del médico tratante. El uso debe realizarse exclusivamente bajo supervisión médica y según las indicaciones del especialista. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Se recomienda lectura del prospecto completo antes de iniciar el tratamiento. Mantener todas las citas de seguimiento programadas para monitorización de eficacia y seguridad.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales demostraron mejoría significativa en escalas de evaluación del TDAH (ADHD-RS) con diferencia de -11.5 puntos versus placebo (p<0.001) en población pediátrica. En adultos, la mejoría fue de -7.7 puntos (p<0.001) con dosis de 80 mg/día. El 58% de pacientes pediátricos y 52% de adultos alcanzaron respuesta terapéutica (≥40% reducción síntomas) versus 30% y 32% con placebo, respectivamente. Los efectos se mantuvieron estables durante estudios de mantenimiento a 18 meses. La tolerabilidad general fue buena, con discontinuación por efectos adversos en 6.5% de pacientes versus 2.5% con placebo. La satisfacción global de médicos y pacientes/cuidadores se evaluó como alta en escalas específicas (CGI, PGI).