Spiriva (bromuro de tiotropio) es un anticolinérgico de acción prolongada indicado para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Este medicamento de prescripción actúa relajando los músculos alrededor de las vías respiratorias, facilitando la respiración y reduciendo la frecuencia de las exacerbaciones. Su mecanismo de acción selectivo sobre los receptores muscarínicos M3 en el pulmón proporciona un control sostenido de los síntomas respiratorios. Spiriva representa una piedra angular en el manejo moderno de la EPOC, ofreciendo un perfil de eficacia y seguridad respaldado por extensa evidencia clínica.

Características

• Principio activo: Bromuro de tiotropio
• Presentación: Cápsulas para inhalación con dispositivo HandiHaler®
• Dosificación: 18 mcg por cápsula
• Mecanismo de acción: Antagonista muscarínico de acción prolongada
• Duración de efecto: 24 horas
• Administración: Una vez al día
• Sistema de administración: Polvo seco para inhalación

Beneficios

• Mejora significativa de la función pulmonar medida mediante FEV1
• Reducción de la disnea y mejora de la tolerancia al ejercicio
• Disminución de la frecuencia e intensidad de las exacerbaciones
• Mayor calidad de vida relacionada con la salud
• Administración una vez al día que favorece la adherencia terapéutica
• Efecto broncodilatador mantenido durante 24 horas

Uso común

Spiriva está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se emplea como terapia de primera línea en pacientes con síntomas persistentes a pesar del uso de agonistas beta de acción corta. También se utiliza en combinación con otros broncodilatadores en pacientes con enfermedad moderada a grave. Está especialmente indicado en pacientes que experimentan exacerbaciones frecuentes o que presentan limitación al flujo aéreo persistente.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es la inhalación del contenido de una cápsula de 18 mcg una vez al día, preferentemente a la misma hora cada día. Las cápsulas deben administrarse exclusivamente a través del dispositivo HandiHaler® y nunca por vía oral. El paciente debe colocar la cápsula en la cámara del dispositivo, perforarla presionando el botón lateral y luego inhalar profundamente y lentamente. Es crucial instruir al paciente sobre la técnica de inhalación correcta para asegurar la deposición pulmonar óptima del fármaco.

Precauciones

No utilizar para el tratamiento del broncoespasmo agudo. Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática benigna, obstrucción del cuello vesical o estenosis pilórica deben usarlo con precaución. Puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata o retardada. Monitorizar la función renal en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Evitar el contacto ocular con el polvo de la cápsula. No lavar el dispositivo HandiHaler® y mantenerlo seco.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, atropina o sus derivados. Contraindicado en pacientes con historial de reacciones alérgicas a la lactosa (excipiente presente en las cápsulas). No administrar durante crisis asmáticas agudas. Evitar su uso en el tratamiento del asma bronquial, excepto cuando esté específicamente indicado en combinación con otros tratamientos para EPOC con componente asmático.

Efectos adversos posibles

• Sequedad de boca (incidencia ~16%)
• Faringitis (~9%)
• Sinusitis (~8%)
• Estreñimiento (~5%)
• Aumento de la presión intraocular
• Taquicardia y palpitaciones
• Retención urinaria
• Reacciones cutáneas incluyendo rash y prurito
• Mareos y cefalea
• Infecciones del tracto respiratorio superior

Interacciones medicamentosas

Puede potenciar los efectos anticolinérgicos cuando se administra concomitantemente con otros fármacos con propiedades anticolinérgicas (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos). La administración con beta-agonistas puede producir efectos aditivos sobre la función pulmonar. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con teofilina, corticosteroides orales o diuréticos.

Dosis olvidada

Si el paciente olida una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis consecutivas es crucial para mantener concentraciones plasmáticas estables.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir sequedad de boca severa, midriasis, visión borrosa, taquicardia, retención urinaria y estreñimiento. En casos severos puede presentarse inquietud, confusión mental y alucinaciones. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas y al amplio volumen de distribución.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener las cápsulas en el blíster hasta el momento de su uso. No almacenar en el baño ni cerca del lavaplatos. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar cápsulas que presenten daños en el envase o signos de humedad. Desechar adecuadamente después de la fecha de caducidad.

Advertencia

Spiriva es un medicamento de prescripción médica que debe utilizarse bajo supervisión médica. No interrumpir abruptamente el tratamiento sin consultar al médico. No constituye un tratamiento de rescate para episodios agudos de broncoespasmo. Los pacientes deben tener siempre disponible un broncodilatador de acción rápida para el alivio sintomático inmediato. Notificar inmediatamente al médico si experimenta visión borrosa, dolor ocular, urticaria o dificultad para orinar.

Evaluaciones clínicas

Los estudios UPLIFT y TIOSPIR demostraron mejoría sostenida del FEV1 y reducción del riesgo de exacerbaciones en un 14-18%. Metaanálisis publicados en Cochrane Database Systematic Reviews confirman su eficacia superior frente a placebo en la mejora de la calidad de vida medida mediante el cuestionario SGRQ. La evidencia a largo plazo muestra un perfil de seguridad favorable con mantenimiento de la eficacia durante periodos de tratamiento de hasta 4 años. Los datos de vida real confirman los resultados de los ensayos clínicos en práctica clínica habitual.