Sibelium, con su principio activo flunarizina, representa un pilar fundamental en el tratamiento profiláctico de la migraña y otros trastornos vestibulares. Este bloqueador de los canales de calcio selectivo está diseñado para reducir la frecuencia, intensidad y duración de las crisis migrañosas, mejorando significativamente la calidad de vida del paciente. Su mecanismo de acción, centrado en la estabilización del tono vascular y la modulación de la excitabilidad neuronal, lo posiciona como una opción terapéutica de primera línea en neurología y medicina interna. La evidencia clínica respalda su uso prolongado bajo supervisión médica especializada.

Características

• Principio activo: Flunarizina dihidrocloruro
• Presentación: Comprimidos de 5 mg y 10 mg
• Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral y unión proteica del 99%
• Metabolismo: Hepático, mediante procesos de desalquilación y glucuronidación
• Eliminación: Principalmente biliar, con vida media de 18 días
• Clase terapéutica: Bloqueador selectivo de canales de calcio

Beneficios

• Reduce la frecuencia de las crisis migrañosas hasta en un 50% en pacientes respondedores
• Disminuye la intensidad del dolor y los síntomas asociados (fotofobia, fonofobia, náuseas)
• Mejora la tolerancia a estímulos lumínicos y sonoros durante las crisis
• Proporciona efecto estabilizador vestibular en síndromes vertiginosos
• Permite reducir el consumo de medicación sintomática de rescate
• Ofrece un perfil de dosificación conveniente con administración nocturna única

Uso común

Sibelium está indicado principalmente para la profilaxis de la migraña con y sin aura en pacientes adultos que presentan más de dos crisis mensuales que interfieren con sus actividades habituales. También se emplea en el tratamiento de trastornos vestibulares periféricos como vértigo posicional paroxístico benigno, enfermedad de Ménière y vértigo asociado a insuficiencia vertebrobasilar. En algunos casos, bajo estricto control médico, puede utilizarse en síndromes de vasoespasmo periférico.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada para migraña es de 10 mg por vía oral, administrados en dosis única nocturna para minimizar efectos sedantes. En pacientes de edad avanzada o con peso inferior a 50 kg, se recomienda iniciar con 5 mg diarios. La dosis de mantenimiento suele establecerse entre 5-10 mg según respuesta clínica y tolerabilidad. Para trastornos vestibulares, la dosis habitual es de 10 mg nocturnos durante la fase aguda, reduciéndose a 5 mg para tratamiento prolongado. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la absorción gastrointestinal.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de función hepática y perfil lipídico debido al potencial efecto sobre el metabolismo hepático. En pacientes con antecedentes de depresión o parkinsonismo debe evaluarse minuciosamente la relación beneficio-riesgo. Se recomienda control de peso mensual por posible aumento ponderal. La conducción de vehículos y operación de maquinaria pesada debe evitarse durante las primeras semanas de tratamiento hasta conocer la respuesta individual. En pacientes diabéticos puede observarse modificación de los requerimientos de insulina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a flunarizina o componentes excipientes. Enfermedad de Parkinson establecida o síndromes parkinsonianos. Historia de depresión mayor o trastornos psiquiátricos severos. Insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B-C). Embarazo y lactancia por falta de datos de seguridad. Porfiria aguda intermitente. Edad pediátrica menores de 18 años por ausencia de estudios específicos.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen somnolencia (15-20%), aumento de peso (5-10%) y astenia (8-12%). Con menor frecuencia pueden presentarse síntomas extrapiramidales como temblor, acinesia o rigidez (2-4%), depresión (1-3%) y gastralgias (3-5%). Raramente se han reportado galactorrea, ginecomastia y alteraciones del ritmo cardíaco. La incidencia de efectos adversos suele disminuir con la continuación del tratamiento y ajuste posológico.

Interacciones medicamentosas

Potenciación del efecto sedante con benzodiacepinas, antidepresivos tricíclicos y alcohol. Aumento del riesgo de efectos extrapiramidales con antipsicóticos y metoclopramida. Posible potenciación del efecto hipotensor con antihipertensivos y vasodilatadores. Reducción de la eficacia de levodopa en pacientes parkinsonianos. Interacción con inhibidores del CYP3A4 que pueden aumentar los niveles plasmáticos de flunarizina. Se recomienda especial precaución con anticonceptivos orales por posible disminución de su eficacia.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido supera las 12 horas, omitir la dosis y continuar con el horario habitual. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por olvidos ocasionales dada la larga vida media del fármaco.

Sobredosificación

Los síntomas de sobredosis incluyen sedación profunda, hipotensión arterial, bradicardia y manifestaciones extrapiramidales agudas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca continua. El carbón activado puede administrarse si la ingestión es reciente (<2 horas). La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. En casos graves de bradicardia puede considerarse atropina intravenosa.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración. Evitar almacenamiento en baños o cocinas por cambios de temperatura y humedad.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Sibelium debe iniciarse y monitorizarse exclusivamente por personal sanitario cualificado. La posología y duración del tratamiento deben individualizarse según características clínicas del paciente. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento farmacológico.

Opiniones de expertos

Los estudios clínicos demuestran que Sibelium mantiene eficacia sostenida a largo plazo, con mejoría significativa en el 68% de pacientes migrañosos tras 3 meses de tratamiento. Los neurólogos destacan su perfil favorable en pacientes con migraña crónica refractaria, aunque recomiendan evaluaciones periódicas para detectar precozmente efectos adversos. La Sociedad Española de Neurología lo incluye en sus guías de práctica clínica como opción de primera elección en profilaxis migrañosa, especialmente en pacientes con componente vertiginoso asociado.