Seroflo: Control Eficaz del Asma con Doble Acción Terapéutica
| Dosificación del producto: 250mcg | |||
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Sinónimos | |||
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Seroflo es un medicamento inhalado de combinación fija, diseñado para el tratamiento regular del asma bronquial en pacientes que requieren terapia de mantenimiento con corticosteroides inhalados y agonistas beta-2 de acción prolongada. Su formulación única integra un potente antiinflamatorio (propionato de fluticasona) con un broncodilatador de larga duración (fumarato de formoterol), ofreciendo un abordaje dual que simplifica el régimen terapéutico y optimiza el control sintomático. Está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años, proporcionando una base sólida para el manejo persistente de la enfermedad, reduciendo la frecuencia de exacerbaciones y mejorando la función pulmonar. Su administración mediante inhalador de dosis medida asegura la deposición pulmonar del fármaco, maximizando la eficacia y minimizando los efectos sistémicos.
Características
- Combinación fija de propionato de fluticasona (corticosteroide inhalado) y fumarato de formoterol (agonista beta-2 de acción prolongada).
- Presentación en inhalador de dosis medida (MDI) que facilita la administración.
- Disponible en diferentes concentraciones para permitir la titulación de la dosis según la gravedad del asma y la respuesta individual del paciente (ej. Seroflo 50/5 mcg, Seroflo 125/5 mcg, Seroflo 250/5 mcg por inhalación).
- Fórmula con un propelente HFA (hidrofluoroalcano) que no daña la capa de ozono.
- Diseño ergonómico del inhalador con contador de dosis para un seguimiento preciso del medicamento restante.
Beneficios
- Control dual del asma: Combina el control subyacente de la inflamación de las vías respiratorias con el alivio sostenido de la broncoconstricción.
- Reducción de exacerbaciones: La terapia de mantenimiento regular disminuye significativamente la frecuencia y la gravedad de los ataques de asma.
- Mejora de la función pulmonar: Contribuye a un aumento sostenido de los valores de VEF1 (Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo) y del flujo espiratorio máximo.
- Mayor adherencia al tratamiento: Simplifica el régimen terapéutico al combinar dos medicamentos en un solo dispositivo, reduciendo el número de inhalaciones diarias.
- Alivio sintomático sostenido: Proporciona un control de los síntomas durante 12 horas, mejorando la calidad de vida y la capacidad para realizar actividades diarias.
- Potencial reducción en el uso de medicación de rescate: Un mejor control de base disminuye la dependencia de los agonistas beta-2 de acción corta.
Uso común
Seroflo está indicado para el tratamiento regular del asma bronquial en casos donde se considere apropiada una terapia combinada (corticosteroide inhalado y agonista beta-2 de acción prolongada). Esto incluye:
- Pacientes con asma persistente moderada a grave.
- Pacientes cuyo asma no está adecuadamente controlada con corticosteroides inhalados regulares y agonistas beta-2 de acción corta “a demanda”.
- Pacientes cuyo asma está controlada con corticosteroides inhalados y agonistas beta-2 de acción prolongada administrados por separado, para simplificar el tratamiento.
- Prevención de las exacerbaciones del asma y reducción de su gravedad.
Nota importante: Seroflo NO está indicado para el alivio inmediato de los síntomas de un ataque de asma agudo. Para ello, el paciente debe utilizar siempre un broncodilatador de acción rápida (como el salbutamol) prescrito por su médico.
Dosificación y administración
La dosificación debe ser individualizada y establecida por un médico según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis debe revisarse periódicamente.
- Población adulta y adolescentes (a partir de 12 años):
- La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones, dos veces al día (cada 12 horas).
- La dosis máxima recomendada es de 4 inhalaciones al día (2 inhalaciones dos veces al día).
- Instrucciones de uso:
- Retirar la tapa y agitar bien el inhalador.
- Exhalar suavemente y completamente, alejando el inhalador de la boca.
- Colocar la boquilla entre los labios y sellarla firmemente.
- Comenzar a inhalar lenta y profundamente por la boca y, al mismo tiempo, presionar firmemente la parte superior del inhalador para liberar una dosis.
- Continuar inhalando hasta llenar los pulmones.
- Retirar el inhalador de la boca y contener la respiración durante unos 10 segundos, o todo el tiempo que sea cómodo.
- Exhalar lentamente.
- Si se prescribe una segunda inhalación, esperar aproximadamente un minuto, agitar el inhalador nuevamente y repetir los pasos.
- Enjuagarse la boca con agua después de cada uso para minimizar el riesgo de candidiasis orofaríngea (hongos en la boca) y disfonía (ronquera).
Precauciones
- No utilizar como medicación de rescate: Seroflo no alivia el broncoespasmo agudo. El paciente debe tener siempre disponible un inhalador de acción rápida.
- Deterioro del control del asma: Si el efecto de Seroflo se vuelve menos duradero, la dosis de medicación de rescate aumenta o se necesita con más frecuencia, se debe consultar inmediatamente al médico. Esto puede ser un signo de inestabilidad del asma.
- Enfermedades cardiovasculares: Usar con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica, arritmias cardíacas, hipertensión severa o aneurisma aórtico, ya que los agonistas beta-2 pueden producir efectos cardiovasculares.
- Hipokalemia: El formoterol puede causar una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipokalemia), que puede potenciarse con derivados de xantina, esteroides, diuréticos e hipoxia. La hipokalemia puede aumentar el riesgo de arritmias.
- Hiperglucemia: Puede producir un aumento de los niveles de glucosa en sangre. Los pacientes diabéticos pueden requerir un control más frecuente de la glucemia.
- Sistema inmunológico: En pacientes inmunodeprimidos o con infecciones preexistentes (ej. tuberculosis latente), el uso de corticosteroides puede enmascarar signos de infección o reactivarla.
- Osteoporosis: El uso prolongado y a altas dosis de corticosteroides inhalados puede asociarse a una disminución de la densidad mineral ósea. Se recomienda monitorización en pacientes con factores de riesgo.
- Efectos oftalmológicos: Se han notificado casos de glaucoma y cataratas con el uso prolongado de corticosteroides inhalados. Se recomiendan exámenes oculares periódicos.
Contraindicaciones
Seroflo está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida al propionato de fluticasona, al fumarato de formoterol, o a cualquiera de los excipientes del preparado.
- Pacientes con asma agudamente descompensada o estado asmático, donde se requiere medidas intensivas.
- El formoterol, como todos los agonistas beta-2 de acción prolongada, está contraindicado sin la asociación de un corticoide antiinflamatorio para el tratamiento del asma. Seroflo ya contiene esta asociación.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Seroflo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más comunes suelen ser leves y localizados:
- Muy comunes (≥1/10): Cefalea.
- Comunes (≥1/100 a <1/10): Palpitaciones, temblor, candidiasis orofaríngea (infección por hongos en la boca), ronquera (disfonía), irritación faríngea, tos, náuseas.
- Poco comunes (≥1/1,000 a <1/100): Ansiedad, mareos, alteraciones del gusto, taquicardia, calambres musculares, erupción cutánea.
- Raros (≥1/10,000 a <1/1,000): Reacciones de hipersensibilidad (como urticaria, broncoespasmo paradójico, angioedema), hiperglucemia, hipokalemia.
- Muy raros (<1/10,000): Depresión, trastornos del comportamiento, arritmias cardíacas (como fibrilación auricular, extrasístoles supraventriculares y ventriculares).
Interacciones medicamentosas
Es importante informar al médico de todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo aquellos sin receta y suplementos herbales.
- Inhibidores de la CYP3A4: Medicamentos como ketoconazol, ritonavir, claritromicina o itraconazol pueden aumentar la concentración plasmática de fluticasona, aumentando el riesgo de efectos sistémicos. Se debe evitar la coadministración a menos que el beneficio supere el riesgo.
- Betabloqueantes: Fármacos como propranolol pueden antagonizar el efecto del formoterol y producir broncoespasmo. Se deben utilizar betabloqueantes cardioselectivos con precaución.
- Diuréticos, esteroides y xantinas (teofilina): Pueden potenciar los efectos hipokalémicos del formoterol. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.
- Antidepresivos tricíclicos e IMAOs: Pueden potenciar los efectos adrenérgicos del formoterol sobre el sistema cardiovascular.
- Anestésicos halogenados: Pueden aumentar la sensibilidad del miocardio a los agonistas beta-2, aumentando el riesgo de arritmias.
Dosis olvidada
- Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como se recuerde, siempre que no esté cerca de la hora de la siguiente dosis.
- No se debe duplicar la dosis para compensar la olvidada.
- Simplemente se continúa con la dosificación regular en el horario establecido.
Sobredosis
- Sobredosis por formoterol: Los signos son consistentes con una excesiva estimulación beta-adrenérgica e incluyen: taquicardia, palpitaciones, temblor, hiperglucemia, hipokalemia, convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Pueden considerarse betabloqueantes cardioselectivos, teniendo en cuenta el riesgo de provocar broncoespasmo.
- Sobredosis por fluticasona: Es poco probable que cause problemas agudos con una sola dosis muy alta. El uso crónico en dosis excesivas puede conducir a signos/síntomas de hipercorticismo (síndrome de Cushing), como redondeo de la cara (cara de luna), estrías, hipertensión y osteoporosis. Se requiere monitorización y reducción gradual de la dosis.
Almacenamiento
- Conservar en un lugar seco, por debajo de los 30°C.
- Mantener el inhalador en su envase original para protegerlo de la luz.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No perforar, incendiar o romper el envase, incluso cuando esté vacío.
- El contador de dosis indica el número de inhalaciones restantes. Desechar el inhalador cuando el contador marque “000”.
Descargo de responsabilidad
Esta información es un resumen descriptivo y no exhaustivo del producto. No sustituye en ningún caso el criterio, diagnóstico o prescripción de un profesional médico cualificado. El paciente debe utilizar este medicamento bajo la supervisión directa de su médico, quien es el único capacitado para evaluar su situación clínica específica, determinar la idoneidad del tratamiento y supervisar su evolución. Lea el prospecto completo incluido en el envase antes de iniciar el tratamiento. Ante cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Reseñas
- “Como neumóloga, Seroflo es un pilar en mi arsenal terapéutico para el asma de moderada a grave. La combinación de moléculas en un solo dispositivo mejora notablemente la adherencia y ofrece un control estable y predecible de la inflamación y la broncoconstricción en la mayoría de mis pacientes.” - Dra. Elena Vargas, Neumóloga.
- “Llevo 3 años usando Seroflo 125 tras un mal control con monoterapia. La reducción de las crisis ha sido radical. Apenas uso el inhalador de rescate. Lo más valorable es la comodidad de una sola inhalación dos veces al día.” - Carlos M., paciente.
- “Desde la perspectiva de la farmacia comunitaria, es un medicamento bien aceptado. Los pacientes reportan una mejoría significativa en su calidad de vida y comprenden bien la técnica de inhalación tras una explicación adecuada. La clave está en el uso constante como mantenimiento, no para alivio inmediato.” - Juan Pedro Gómez, Farmacéutico Comunitario.