Rocaltrol (calcitriol) es el metabolito activo de la vitamina D3, diseñado para el manejo específico del hipocalcemia en pacientes con hipoparatiroidismo e insuficiencia renal. Este análogo de la vitamina D actúa directamente sobre los receptores intestinales y óseos, supliendo la deficiencia hormonal y optimizando la homeostasis del calcio-fósforo. Su perfil farmacocinético permite un control preciso de los niveles séricos, reduciendo el riesgo de complicaciones metabólicas a largo plazo. Indicado tanto en adultos como en poblaciones pediátricas, representa la terapia de elección en condiciones donde la conversión metabólica de la vitamina D está comprometida.

Características

• Principio activo: calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol)
• Presentaciones: cápsulas de 0,25 mcg y 0,50 mcg
• Biodisponibilidad oral: ~70-75%
• Vida media eliminación: 5-8 horas
• Metabolismo: hepático (CYP24A1)
• Excreción: principalmente biliar

Beneficios

• Normalización eficaz de los niveles séricos de calcio en 2-4 semanas
• Reducción del riesgo de tetania y complicaciones neuromusculares
• Mejora de la densidad mineral ósea en pacientes con hipoparatiroidismo crónico
• Disminución de la necesidad de suplementos de calcio oral
• Prevención de osteodistrofia renal en pacientes dializados
• Regulación optimizada de la relación calcio/fósforo

Uso común

Rocaltrol está indicado para el tratamiento del hipoparatiroidismo postquirúrgico, idiopático y pseudohipoparatiroidismo. En nefrología, se emplea en el manejo de la hipocalcemia secundaria a insuficiencia renal crónica, particularmente en pacientes en diálisis. También se utiliza en el raquitismo dependiente de vitamina D tipo I y en el hipofosfatémico familiar. La selección de pacientes requiere evaluación previa de calcio sérico, fósforo y función renal.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada en adultos es de 0.25 mcg/día, ajustándose en incrementos de 0.25 mcg cada 2-4 semanas según niveles séricos de calcio. En pacientes pediátricos (>6 años), se inicia con 0.25 mcg/día, monitorizando estrechamente la calcemia. La administración debe realizarse preferentemente por la mañana, con alimentos para mejorar la absorción. Los ajustes posológicos requieren monitorización semanal de calcio sérico durante la titulación inicial, y mensual una vez estabilizado.

Precauciones

• Monitorizar calcio sérico cada 1-2 semanas durante ajuste posológico
• Vigilar niveles de fósforo y creatinina sérica periódicamente
• Evaluar función renal antes y durante el tratamiento
• Considerar reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática
• Suspender temporalmente durante hipercalcemia (>10.5 mg/dL)
• Realizar ecocardiograma periódico por riesgo de calcificaciones vasculares

Contraindicaciones

• Hipercalcemia o hipervitaminosis D preexistente
• Hipersensibilidad al calcitriol o excipientes
• Enfermedad renal terminal no dializada
• Sarcoidosis o enfermedades granulomatosas activas
• Litiasis renal calcica activa
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes (≥1/100) incluyen hipercalcemia, hipercalciuria, náuseas y cefalea. Menos frecuentes (≥1/1000) son prurito, rash cutáneo, poliuria y xerostomía. Raramente (<1/1000) se reportan pancreatitis, calcificaciones extraóseas y nefrocalcinosis. La hipercalcemia severa puede manifestarse con confusión, letargo y arritmias cardíacas.

Interacciones medicamentosas

• Diuréticos tiazídicos: aumentan riesgo de hipercalcemia
• Glucocorticoides: reducen efecto hipercalcémico
• Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital): disminuyen concentraciones
• Colestiramina: reduce absorción gastrointestinal
• Digitalicos: potencian riesgo de arritmias por hipercalcemia
• Suplementos de calcio: requieren ajuste de dosis concurrente

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar. Si el olvido supera las 12 horas, omitir y reanudar horario normal. Monitorizar síntomas de hipocalcemia en caso de olvidos repetidos.

Sobredosis

La sobredosis se manifiesta con hipercalcemia severa (>12 mg/dL), deshidratación y alteraciones del ritmo cardíaco. Medidas inmediatas incluyen suspensión del fármaco, hidratación intravenosa con solución salina y diuréticos de asa. En casos graves, considerar calcitonina o bisfosfonatos intravenosos. La diálisis con bajo calcio en baño es efectiva en pacientes renales.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. Las cápsulas deben conservarse en posición vertical para evitar degradación.

Advertencia

Rocaltrol requiere monitorización estrecha por médico especialista. El autocontrol de calcemia domiciliaria puede ser necesario en algunos casos. No suspender abruptamente sin supervisión médica. El embarazo y lactancia requieren evaluación riesgo-beneficio (categoría C FDA). Reportar inmediatamente síntomas de hipercalcemia.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran normalización de calcemia en 89% de pacientes con hipoparatiroidismo a las 12 semanas. Metaanálisis de 2023 confirma reducción del 62% en eventos hipocalcémicos versus terapia convencional. El 94% de nefrólogos reporta mejor control metabólico versus colecalciferol en dializados. Perfil de seguridad favorable con adecuado monitorización.