Ranexa: Control Eficaz de la Angina Crónica Estable
| Dosificación del producto: 500mg | |||
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Ranexa (ranolazina) es un fármaco antianginoso de prescripción médica indicado para el tratamiento de la angina crónica estable en pacientes que continúan experimentando síntomas a pesar del uso de terapia convencional. Su mecanismo de acción único, a través de la inhibición de la corriente tardía de sodio, mejora el equilibrio energético del miocardio isquémico sin afectar significativamente la frecuencia cardíaca o la presión arterial. Representa una opción terapéutica valiosa como parte de un régimen de manejo integral, ofreciendo una reducción sostenida de los episodios anginosos y mejorando la capacidad de ejercicio. Su perfil hemodinámico neutro lo hace particularmente útil en poblaciones de pacientes con comorbilidades cardiovasculares.
Características
- Principio activo: ranolazina
- Presentación: comprimidos de liberación prolongada en dosificaciones de 500 mg y 1000 mg
- Mecanismo de acción: inhibidor de la corriente tardía de sodio a nivel cardíaco
- Formulación de liberación modificada para administración bis in die (BID)
- No produce dependencia física ni tolerancia clínica
- Metabolismo hepático principalmente a través del citocromo CYP3A4
Beneficios
- Reduce la frecuencia de episodios anginosos y el consumo de nitroglicerina sublingual de rescate
- Mejora la tolerancia al ejercicio y la capacidad funcional en pacientes con angina estable
- Perfil hemodinámico favorable sin provocar bradicardia significativa o hipotensión
- Complementa la terapia antianginosa convencional (betabloqueantes, calcioantagonistas, nitratos)
- Opción terapéutica para pacientes con contraindicaciones o intolerancia a otras terapias antianginosas
- Efecto antiisquémico mantenido durante el tratamiento crónico
Uso común
Ranexa está indicado para el tratamiento de la angina crónica estable en pacientes que han mostrado respuesta inadecuada a otros antianginosos convencionales como betabloqueantes, antagonistas del calcio o nitratos de acción prolongada. Se utiliza típicamente como terapia adicional en regímenes de tratamiento combinado, particularmente en casos donde la optimización de dosis de agentes primarios está limitada por efectos adversos o comorbilidades. Su uso está respaldado por evidencia clínica que demuestra reducción en la frecuencia de angina y mejora en la tolerancia al ejercicio, siendo especialmente valioso en pacientes con angina microvascular o síndrome X cardíaco.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es de 500 mg por vía oral dos veces al día, con incrementos hasta 1000 mg dos veces al día según la respuesta clínica y la tolerabilidad. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, triturar o partir, preferentemente con alimentos para optimizar la absorción. La administración debe realizarse aproximadamente cada 12 horas manteniendo horarios consistentes. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh class B o C), la dosis máxima no debe exceder 500 mg dos veces al día debido al metabolismo hepático predominante. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve a moderada, pero debe evitarse su uso en insuficiencia renal grave (CLcr < 30 mL/min).
Precauciones
Se recomienda monitorización electrocardiográfica periódica debido al potencial de prolongación del intervalo QT, aunque el riesgo de taquiarritmias ventriculares es bajo con las dosis terapéuticas recomendadas. Debe evaluarse la función hepática antes del inicio del tratamiento y periódicamente durante la terapia prolongada. En pacientes ancianos, considerar una dosificación más conservadora debido a la posible disminución de la función hepática y renal. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. La seguridad y eficacia en población pediátrica no han sido establecidas. Puede causar mareos, por lo que se debe advertir sobre la conducción de vehículos o operación de maquinaria hasta conocer la respuesta individual.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a ranolazina o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh class C). Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, indinavir, saquinavir) o inductores (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan). Pacientes con prolongación preexistente del intervalo QT o que reciban otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min). Cirrosis hepática avanzada.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen mareos (6-12%), cefalea (5-10%), estreñimiento (5-8%) y náuseas (4-6%). Menos comúnmente se observan sequedad bucal, astenia, dolor abdominal y tinnitus. Raramente se han documentado prolongación del intervalo QT, hipotensión ortostática, palpitaciones y visión borrosa. Casos muy infrecuentes de discrasias sanguíneas, elevación de enzimas hepáticas y reacciones cutáneas. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados en intensidad y suelen disminuir con la continuación del tratamiento. La incidencia de efectos adversos graves es baja (<2%) cuando se utiliza en las dosis recomendadas.
Interacciones medicamentosas
Ranexa presenta interacciones significativas debido a su metabolismo a través del CYP3A4 y su efecto inhibidor leve sobre el CYP2D6. Está contraindicado con inhibidores potentes del CYP3A4 (antifúngicos azoles, macrólidos, inhibidores de proteasa). Debe utilizarse con precaución con inhibidores moderados del CYP3A4 (diltiazem, verapamilo, aprepitant, eritromicina, fluconazol) requiriendo ajuste de dosis. Puede aumentar las concentraciones de sustratos del CYP2D6 como antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y algunos betabloqueantes. La digoxina puede aumentar ligeramente las concentraciones de ranexa. Puede potenciar el efecto de simvastatina. Los antiácidos y antagonistas H2 no afectan significativamente su absorción, pero los inhibidores de la bomba de protones pueden reducir ligeramente la biodisponibilidad.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En tal caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de administración. No duplicar la dosis para compensar la omisión. La administración irregular puede comprometer la eficacia antianginosa al producir fluctuaciones en las concentraciones plasmáticas. Se recomienda establecer rutinas de administración consistentes y considerar el uso de recordatorios para optimizar la adherencia terapéutica, especialmente en tratamientos crónicos.
Sobredosis
En casos de sobredosis, se han reportado síntomas que incluyen mareo, náuseas, vómitos, somnolencia, parestesias e hipotensión. En intoxicaciones severas puede observarse prolongación del intervalo QT y alteraciones del estado mental. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua con evaluación del intervalo QT. La diálisis no es efectiva debido a la elevada unión a proteínas plasmáticas y extenso metabolismo hepático. Debe considerarse la administración de carbón activado si la ingestión es reciente. El manejo en unidad de cuidados intensivos está indicado en casos de afectación hemodinámica significativa.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración para preservar las características de liberación prolongada. No almacenar en cuartos de baño o cerca de fuentes de calor. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados según las normativas locales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Ranexa es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. El médico evaluará la idoneidad del tratamiento considerando el historial clínico completo, contraindicaciones y posibles interacciones. La dosificación debe individualizarse según la respuesta terapéutica y la tolerabilidad. No se recomienda la automedicación ni la modificación de la posología sin consulta médica. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. En caso de efectos adversos, consultar inmediatamente con el profesional sanitario.
Evaluaciones clínicas
Los estudios clínicos controlados (CARISA, ERICA, MERLIN-TIMI 36) demuestran que Ranexa reduce significativamente la frecuencia de episodios anginosos (3.3-4.5 episodios/semana vs placebo) y el consumo de nitroglicerina de rescate (1.5-2.0 dosis/semana vs placebo). Mejora el tiempo hasta la aparición de isquemia en prueba de esfuerzo en aproximadamente 30-60 segundos. El perfil de seguridad se mantiene favorable con uso prolongado, mostrando baja incidencia de efectos adversos graves. Los metaanálisis confirman su eficacia como terapia adicional en angina refractaria, con número necesario a tratar (NNT) de 4-6 para la reducción de episodios anginosos. La evidencia a largo plazo respalda su utilidad en el manejo crónico de la angina estable.