Prothiaden: Tratamiento Antidepresivo Eficaz con Acción Dual
| Dosificación del producto: 75 mg | |||
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Sinónimos | |||
Prothiaden (clorhidrato de dosulepina) es un antidepresivo tricíclico de referencia que actúa mediante un mecanismo dual de inhibición de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Desarrollado específicamente para el tratamiento de episodios depresivos mayores, ofrece un perfil equilibrado de eficacia y tolerabilidad. Su acción farmacológica se caracteriza por un inicio de efecto relativamente rápido y una estabilización sostenida del estado de ánimo. Este medicamento representa una opción terapéutica consolidada en el arsenal psiquiátrico, respaldada por décadas de experiencia clínica y estudios de eficacia.
Características
- Principio activo: Clorhidrato de dosulepina (75 mg por comprimido recubierto)
- Clase terapéutica: Antidepresivo tricíclico (ATC code: N06AA16)
- Mecanismo de acción: Inhibición dual de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Presentación: Comprimidos recubiertos de liberación inmediata
- Vida media eliminación: Aproximadamente 30-50 horas
- Biodisponibilidad: Superior al 85% tras administración oral
- Unión a proteínas plasmáticas: 85-90%
Beneficios
- Eficacia clínicamente demostrada en la reducción de síntomas depresivos moderados a graves
- Acción dual sobre neurotransmisores clave en la regulación del estado de ánimo
- Perfil de efectos secundarios conocido y manejable con ajuste posológico adecuado
- Posología conveniente con administración generalmente una vez al día
- Efecto ansiolítico concomitante beneficioso en depresiones con sintomatología ansiosa
- Estabilización del sueño y mejoría de los síntomas neurovegetativos
Uso común
Prothiaden está indicado principalmente para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos, incluyendo depresiones endógenas, reactivas y neuróticas. Se emplea también en el manejo de estados de ansiedad asociados a depresión y en algunos casos de dolor neuropático. La respuesta terapéutica suele observarse entre la segunda y cuarta semana de tratamiento, con mejoría máxima alcanzada alrededor de las 4-6 semanas. El tratamiento debe mantenerse durante al menos 6 meses tras la remisión de los síntomas para prevenir recaídas.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es de 75 mg una vez al día, preferentemente por la noche debido a su efecto sedante. En casos que requieran incremento posológico, puede aumentarse gradualmente hasta 150 mg/día, en una o dos tomas. La dosis máxima no debe exceder 225 mg/día en casos severos bajo estricta supervisión médica. En pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática, se recomienda iniciar con 25-50 mg/día. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, preferiblemente con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales.
Precauciones
Se requiere monitorización estrecha durante las primeras semanas de tratamiento, especialmente por riesgo de ideación suicida. Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento por riesgo de síndrome de discontinuación. Precaución en pacientes con historia de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática o trastornos cardiovasculares. Control regular de función hepática y recuentos sanguíneos durante trat prolongados. Advertir sobre posible afectación de la capacidad para conducir o operar maquinaria.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a dosulepina o antidepresivos tricíclicos. Infarto de miocardio reciente, arritmias cardíacas graves o bloqueo auriculoventricular. Porfiria aguda intermitente. Uso concomitante con IMAOs (debe respetarse un lavado de 14 días). Insuficiencia hepática severa. Embarazo y lactancia (excepto si beneficio supera riesgo bajo estricta supervisión).
Efectos secundarios posibles
Frecuentes (≥1/10): Sequedad bucal, somnolencia, estreñimiento, visión borrosa, mareo. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): Hipotensión ortostática, taquicardia, aumento de peso, sudoración, temblor. Raros (<1/1000): Alteraciones hepáticas, leucopenia, reacciones alérgicas cutáneas, convulsiones, síndrome serotoninérgico. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y suelen disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Potenciación efectos depresores SNC con alcohol, benzodiacepinas y opioides. Interacción grave con IMAOs (riesgo de crisis hipertensiva y síndrome serotoninérgico). Inhibidores CYP2D6 pueden aumentar niveles plasmáticos. Antihipertensivos pueden ver potenciado su efecto. Anticolinérgicos pueden exacerbarse. Warfarina puede ver alterado su efecto anticoagulante.
Dosis olvidada
Si el olvido se detecta dentro de las 6 horas siguientes, administrar la dosis lo antes posible. Si han transcurrido más de 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con la siguiente dosis a la hora habitual. Nunca duplicar dosis para compensar el olvido. Mantener horario regular para optimizar niveles plasmáticos estables.
Sobredosis
Manifiesta con síntomas anticolinérgicos severos: midriasis, sequedad mucosas, retención urinaria, íleo paralítico, taquicardia, convulsiones, depresión respiratoria y arritmias cardíacas. Tratamiento sintomático y de soporte. Carbón activado si ingestión reciente. Monitorización cardíaca continua. No existe antídoto específico. Diálisis de eficacia limitada por alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista. No modificar dosis sin consulta médica. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso grave.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran tasas de respuesta del 65-75% en depresión mayor a las 6 semanas. Metaanálisis confirman superioridad frente a placebo (diferencia media en escala HAM-D: -3.5 puntos). Perfil de tolerabilidad favorable comparado con otros tricíclicos, con menor incidencia de efectos anticolinérgicos. Experiencia post-comercialización de más de 30 años respalda su seguridad en uso a largo plazo.