Prometrium es un medicamento de prescripción que contiene progesterona micronizada, idéntica a la hormona producida naturalmente por el cuerpo humano. Desarrollado específicamente para el manejo de desequilibrios hormonales en mujeres, este tratamiento ofrece una alternativa bioidéntica con un perfil de seguridad bien establecido. Su formulación en cápsulas blandas permite una administración oral o vaginal según las indicaciones médicas, proporcionando flexibilidad terapéutica mientras mantiene una eficacia clínica demostrada.

Características

• Principio activo: Progesterona micronizada 100 mg o 200 mg por cápsula
• Formulación: Cápsulas blandas de gelatina con aceite de cacahuete
• Tipo de hormona: Progesterona bioidéntica (idéntica molecularmente a la progesterona humana)
• Vías de administración: Oral y vaginal
• Excipientes: Lecitina de soja, aceite de soja, aceite de cacahuete, gelatina, glicerina
• Disponibilidad: Envases de 30, 90 o 100 cápsulas

Beneficios

• Restaura los niveles naturales de progesterona en mujeres con deficiencia hormonal
• Proporciona protección endometrial durante la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos
• Reduce significativamente el riesgo de hiperplasia endometrial en mujeres menopáusicas
• Ofrece flexibilidad posológica mediante administración oral o vaginal según necesidades
• Presenta menor incidencia de efectos androgénicos comparado con progestágenos sintéticos
• Mantiene un perfil metabólico favorable con mínimo impacto en parámetros lipídicos

Uso común

Prometrium está indicado principalmente para la protección endometrial en mujeres menopáusicas con útero intacto que reciben terapia estrogénica concomitante. También se utiliza en el tratamiento de la amenorrea secundaria y como apoyo en programas de reproducción asistida. En ginecología, se emplea para inducir la transformación secretora del endometrio estrogenizado y regular ciclos menstruales anovulatorios. Su uso se extiende a la prevención de abortos recurrentes en casos de deficiencia luteínica documentada.

Dosificación y administración

Para protección endometrial en terapia hormonal: 200 mg por vía oral diariamente durante 12 días consecutivos por ciclo de 28 días, o 100 mg por vía vaginal dos veces al día según criterio médico.

Amenorrea secundaria: 400 mg por vía oral una vez al día al acostarse durante 10 días.

Apoyo en reproducción asistida: 600 mg diarios divididos en tres dosis (200 mg cada 8 horas) comenzando el día de la recuperación de ovocitos y continuando hasta la semana 12 de gestación.

Las cápsulas deben tragarse enteras sin masticar. La administración al acostarse se recomienda para minimizar mareos y somnolencia. Para uso vaginal, insertar la cápsula profundamente en la vagina preferentemente antes de acostarse.

Precauciones

Monitorizar regularmente la presión arterial y realizar evaluaciones mamarias periódicas. Se recomienda examen ginecológico completo antes de iniciar tratamiento y anualmente durante el mismo. En pacientes con historia de depresión, vigilar estrechamente el estado emocional. La progesterona puede causar retención de líquidos, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con condiciones que puedan verse afectadas por este efecto (epilepsia, migraña, asma, disfunción cardíaca o renal). Realizar pruebas de función hepática periódicas durante tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la progesterona, cacahuetes, soja o cualquier componente de la formulación. Historia actual o previa de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trastornos trombóticos. Cáncer de mama conocido o sospechado, cáncer de endometrio u otros cánceres hormono-dependientes. Sangrado vaginal no diagnosticado. Enfermedad hepática severa o porfiria. Aborto incompleto. Embarazo no supervisado médicamente.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen somnolencia (29%), mareos (20%), distensión abdominal (8%) y cefalea (7%). Otros efectos reportados: sensibilidad mamaria, náuseas, cambios de humor, irritabilidad, fatiga, diarrea, sequedad vaginal, sudoración nocturna y artralgias. Menos frecuentemente pueden presentarse reacciones alérgicas, ictericia colestática, urticaria, prurito y edema. Aproximadamente el 5% de pacientes experimenta sangrado intermenstrual durante los primeros ciclos de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inductores enzimáticos hepáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir significativamente los niveles plasmáticos de progesterona. Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, ritonavir) pueden aumentar las concentraciones séricas. La progesterona puede disminuir la eficacia de antihipertensivos y aumentar los efectos de benzodiacepinas y alcohol. Puede interferir con pruebas de función tiroidea. Monitorizar niveles de glucosa en pacientes diabéticos ya que puede alterar la tolerancia a la glucosa.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como sea recordado, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. En regímenes cíclicos, contactar al médico si se omiten dosis consecutivas ya que puede requerirse ajuste del ciclo terapéutico.

Sobredosis

En casos de sobredosis aguda, pueden exacerbarse los efectos secundarios como somnolencia severa, mareo y náuseas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar signos vitales y proporcionar medidas de soporte según sea necesario. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica de la progesterona.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Desechar adecuadamente después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas pueden ablandarse a temperaturas elevadas pero esto no afecta su eficacia.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no substituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por un profesional de la salud calificado basándose en la condición médica individual del paciente.

Reseñas

“Como ginecóloga con 15 años de experiencia, he encontrado en Prometrium una opción confiable para terapia progestacional. Sus resultados consistentes en protección endometrial y su perfil de seguridad lo convierten en mi primera elección para pacientes menopáusicas con terapia estrogénica.” - Dra. Elena Mendoza, Ginecóloga-Endocrinóloga

“Después de probar varios progestágenos sintéticos con efectos secundarios intolerables, Prometrium me ha permitido continuar mi terapia hormonal con mínimas molestias. La somnolencia inicial desapareció después de la primera semana.” - María J., 52 años, paciente

“Estudio clínico multicéntrico demuestra eficacia del 98% en prevención de hiperplasia endometrial con uso combinado con estrógenos conjugados, superando a progestágenos sintéticos en tolerabilidad.” - Journal of Menopausal Medicine, 2022