Pravachol: Control eficaz del colesterol para proteger tu corazón
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Sinónimos | |||
Pravachol (pravastatina sódica) es un medicamento hipolipemiante de la clase de las estatinas, prescrito para reducir el colesterol LDL (“malo”) y los triglicéridos en sangre, al tiempo que aumenta los niveles de colesterol HDL (“bueno”). Su mecanismo de acción se centra en inhibir la enzima HMG-CoA reductasa en el hígado, crucial para la producción de colesterol. Está indicado como parte de un plan de tratamiento que incluye dieta, ejercicio y cambios en el estilo de vida para pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, y en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares. Su perfil de seguridad está bien establecido a través de extensos estudios clínicos.
Características
- Principio activo: Pravastatina sódica.
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.
- Clase terapéutica: Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa).
- Vía de administración: Oral.
- Vida media eliminación: Aproximadamente 77 horas.
- Biodisponibilidad: 17% (absorción rápida, pico de concentración plasmática en 1-1.5 horas).
- Metabolismo: Hepático mínimo (vía CYP450 limitada).
- Excreción: Principalmente renal (47%) y fecal (53%).
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL, disminuyendo el riesgo de formación de placa aterosclerótica.
- Aumenta los niveles de colesterol HDL, promoviendo el transporte reverso del colesterol.
- Disminuye la concentración de triglicéridos en plasma.
- Previene eventos cardiovasculares mayores, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, en pacientes de riesgo.
- Ofrece un perfil de seguridad favorable con menor riesgo de interacciones medicamentosas debido a su metabolismo hepático limitado.
- Contribuye a la estabilización de la placa aterosclerótica existente, reduciendo el riesgo de ruptura.
Uso común
Pravachol está indicado como terapia complementaria a la dieta y el ejercicio en adultos para: el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb según Fredrickson) y la dislipidemia mixta; la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores (prevención primaria) en pacientes sin enfermedad cardiovascular clínica pero con factores de riesgo; y la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida para reducir el riesgo de mortalidad, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. También puede ser utilizado en niños a partir de 8 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota.
Posología y administración
La dosis inicial habitual en adultos es de 10-20 mg una vez al día, preferentemente por la noche, con o sin alimentos. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica y los objetivos lipídicos, con un rango de 10 mg a 80 mg diarios. En prevención cardiovascular, la dosis de 40 mg es frecuentemente utilizada. Para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o insuficiencia hepática, se recomienda iniciar con 10 mg al día. En población pediátrica (8-18 años), la dosis recomendada es de 20 mg diarios en caso de no alcanzar los objetivos con dieta. La adherencia al tratamiento a largo plazo es crucial para obtener beneficios clínicos.
Precauciones
Se debe realizar un perfil lipídico basal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente. Monitorizar la función hepática (transaminasas) antes del inicio, a las 12 semanas y de forma periódica; considerar discontinuación si las ALT o AST persisten >3 veces el límite superior normal. Evaluar la función renal en pacientes de riesgo. Vigilar la aparición de síntomas musculares (dolor, debilidad, sensibilidad) y determinar CPK si se sospecha miopatía. Usar con precaución en pacientes que consumen cantidades significativas de alcohol o con antecedentes de enfermedad hepática. En mujeres en edad fértil, asegurar el uso de métodos anticonceptivos efectivos. La eficacia y seguridad en pacientes mayores de 70 años deben evaluarse individualmente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la pravastatina o a cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia (categoría X). Uso concomitante con ciclosporina. Pacientes con miopatía preexistente o factores de riesgo para rabdomiólisis no controlados.
Posibles efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥2%) incluyen: cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, erupción cutánea, mareos, astenia e insomnio. Efectos menos frecuentes pero clínicamente significativos: mialgia (1-3%), artralgia, elevaciones asintomáticas de transaminasas (<1.5%), pancreatitis, neuropatía periférica, trastornos de memoria. Efectos raros pero graves: rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal, hepatitis, lupus eritematoso sistémico, síndrome similar a lupus, angioedema.
Interacciones medicamentosas
La coadministración con ciclosporina está contraindicada (aumenta la exposición a pravastatina). Fibratos (especialmente gemfibrozilo) y niacina en dosis lipídicas: incrementan el riesgo de miopatía/rabdomiólisis. Inhibidores de la proteína de transporte OATP1B1 (como ciclosporina, rifampicina): pueden aumentar concentraciones de pravastatina. Warfarina: monitorizar INR al inicio y durante el tratamiento, puede potenciar efecto anticoagulante. Colchicina: asociada a mayor riesgo de miotoxicidad. Antiácidos: pueden disminuir ligeramente la absorción (administrar con 1-2 horas de separación).
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener la regularidad en la administración para lograr un control lipídico óptimo.
Sobredosis
No se ha establecido una dosis específica como sobredosis. En caso de ingestión excesiva, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte. Medir niveles de CPK y función hepática y renal. La diálisis no se considera efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. En casos de rabdomiólisis, instituir hidratación vigorosa y alcalinización de la orina.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El médico debe determinar la idoneidad de Pravachol para cada paciente individual, considerando su historial médico, perfil lipídico y factores de riesgo. Sólo un profesional de la salud puede interpretar adecuadamente la información sobre beneficios y riesgos. Siga estrictamente las instrucciones de prescripción y notifique cualquier efecto adverso a su médico.
Reseñas
Pravachol ha demostrado eficacia en múltiples estudios clínicos, incluido el estudio WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study), que mostró una reducción del 31% en el riesgo de infarto de miocardio no fatal y una disminución del 22% en la mortalidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia. El estudio CARE (Cholesterol and Recurrent Events) confirmó beneficios en prevención secundaria, con reducción del 24% en eventos coronarios mayores. Perfiles de seguridad consistentes en estudios a largo plazo (hasta 8 años), con baja incidencia de efectos adversos graves cuando se utiliza según las indicaciones. La mayoría de las revisiones clínicas destacan su perfil de interacciones favorable en comparación con otras estatinas.