Pletal: Mejora la circulación y alivia la claudicación intermitente
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Sinónimos
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Pletal (cilostazol) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3 indicado para el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en pacientes con enfermedad arterial periférica. Este agente antiplaquetario y vasodilatador mejora significativamente la distancia de caminata sin dolor mediante la inhibición de la agregación plaquetaria y la relajación del músculo liso vascular. Su mecanismo de acción dual lo convierte en una opción terapéutica fundamental dentro del abordaje integral de la isquemia crónica de miembros inferiores. La prescripción debe realizarse bajo supervisión médica especializada considerando el perfil beneficio-riesgo individual.
Características
- Principio activo: Cilostazol 50 mg o 100 mg
- Presentación: Comprimidos recubiertos
- Clase terapéutica: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del ~90%
- Metabolismo: Hepático vía CYP3A4 y CYP2C19
- Eliminación: Principalmente renal (74%) y fecal (20%)
- Vida media: 11-13 horas
- Almacenamiento: Temperatura ambiente (15-30°C)
Beneficios
- Aumenta significativamente la distancia máxima de caminata sin dolor
- Mejora la calidad de vida mediante la reducción de los síntomas isquémicos
- Disminuye la necesidad de intervenciones vasculares
- Reduce la agregación plaquetaria y el riesgo trombótico
- Mejora la perfusión tisular en extremidades afectadas
- Proporciona efectos vasodilatadores periféricos selectivos
Uso común
Pletal está indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente de moderada a grave en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP). La claudicación se manifiesta como dolor, calambres o fatiga muscular en piernas y glúteos durante la actividad física, que se alivia con el reposo. El medicamento está destinado a pacientes que no han respondido adecuadamente a medidas conservadoras como programa de ejercicio supervisado y modificación de factores de riesgo. No está indicado para el tratamiento de dolor en reposo, gangrena o isquemia crítica.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día, administrada por vía oral al menos 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y la cena. Para pacientes que toman medicamentos inhibidores del CYP3A4 o CYP2C19, o con insuficiencia hepática moderada-severa, se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día. El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica y la mejoría sintomática suele observarse dentro de las 2-4 semanas, aunque pueden requerirse hasta 12 semanas para obtener el beneficio máximo. No se recomienda la administración concomitante con alimentos grasos ya que aumenta la concentración máxima en un 90%.
Precauciones
Se debe monitorizar regularmente la función cardiovascular debido al potencial efecto cronotrópico. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier grado, el uso requiere especial precaución. Se recomienda monitorización de parámetros hematológicos por el riesgo de trombocitopenia. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C) se debe ajustar la dosis. El uso concomitante con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes aumenta el riesgo hemorrágico. No se recomienda en pacientes con prolongación del QT corregido >450 ms.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al cilostazol o cualquier componente de la formulación. Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier gravedad. Contraindicado en pacientes con hemorragia activa o predisposición hemorrágica. No administrar durante el embarazo (categoría C) ni en la lactancia. Contraindicado en combinación con omeprazol, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, diltiazem o otros inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2C19. Pacientes con angina inestable, infarto de miocardio reciente o arritmias ventriculares graves.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen cefalea, diarrea, anomalías en las heces y palpitaciones. Efectos frecuentes (1-10%): taquicardia, palidez cutánea, insomnio, infecciones respiratorias, edemas periféricos, náuseas y vómitos. Efectos poco frecuentes (0.1-1%): hemorragias gastrointestinales, mareo, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, rash cutáneo. Raros (<0.1%): pancitopenia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, hepatotoxicidad. La mayoría de efectos adversos son leves-moderados y suelen disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir): aumentan significativamente las concentraciones de cilostazol. Inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, lansoprazol, fluvoxamina): aumentan concentraciones del metabolito activo. Antiagregantes plaquetarios (aspirina, clopidogrel) y anticoagulantes (warfarina): aumentan riesgo hemorrágico. Omeprazol aumenta AUC de cilostazol en un 22%. La lovastatina y simvastatina pueden potenciar efectos vasodilatadores. Los inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) disminuyen las concentraciones plasmáticas.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si la siguiente dosis está dentro de las 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Mantener el intervalo mínimo de 6 horas entre dosis. No se recomienda la administración de dosis adicionales. En caso de múltiples olvidos consecutivos, consultar con el médico para reajustar el esquema posológico.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis incluyen taquicardia severa, cefalea intensa, diarrea, hipotensión e insuficiencia cardíaca. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente (<2 horas). La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica (>95%). Se han reportado casos de taquicardia ventricular en sobredosis masivas (>2000 mg). El manejo debe realizarse en unidad de cuidados intensivos con capacidad de monitorización hemodinámica avanzada.
Almacenamiento
Conservar en su envase original perfectamente cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No refrigerar ni congelar. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración. Desechar adecuadamente los comprimidos sobrantes o caducados según las normativas locales de eliminación de medicamentos.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso de Pletal debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La automedicación puede ser peligrosa. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento. La información proporcionada puede no incluir todas las posibles indicaciones, precauciones o interacciones. Los efectos terapéuticos y adversos pueden variar entre pacientes. En caso de efectos adversos graves, busque atención médica inmediata.
Opiniones de expertos
Los estudios clínicos demuestran que Pletal aumenta la distancia de caminata sin dolor en un 40-60% respecto al placebo. El metaanálisis de 2023 publicado en Journal of Vascular Surgery confirma una mejora promedio de 94 metros en la distancia máxima de caminata. Los angi