Plendil (felodipino) es un antagonista del calcio de liberación prolongada indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Pertenece a la clase de los bloqueantes de los canales de calcio dihidropiridínicos, diseñado para ofrecer un control sostenido de las cifras tensionales con un perfil posológico conveniente. Su mecanismo de acción se centra en la relajación de la musculatura lisa vascular, lo que resulta en una reducción significativa de la resistencia vascular periférica. Este medicamento está avalado por décadas de uso clínico y estudios que demuestran su eficacia y seguridad en el manejo a largo plazo de pacientes hipertensos.

Características

• Principio activo: Felodipino
• Presentación: Comprimidos de liberación prolongada en dosificaciones de 2,5 mg, 5 mg y 10 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad aproximada del 15-20% con variabilidad interindividual; vida media de eliminación de 11-16 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
• Excreción: Mayoritariamente renal (70%) y en menor medida fecal (10%)
• Inicio de acción: Efecto antihipertensivo observable dentro de las 2-3 horas posteriores a la administración
• Duración del efecto: Mantenimiento del efecto antihipertensivo durante 24 horas con dosificación única diaria

Beneficios

• Control sostenido de la presión arterial durante 24 horas con una única administración diaria
• Reducción de la posología de carga sobre el sistema cardiovascular mediante vasodilatación arterial selectiva
• Perfil metabólico neutro, sin afectación significativa de los lípidos séricos o el metabolismo glucídico
• Disminución demostrada del riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes hipertensos
• Compatibilidad con la mayoría de esquemas terapéuticos antihipertensivos combinados
• Mínima interferencia con la calidad de vida del paciente debido a su posología conveniente y baja incidencia de efectos secundarios

Uso común

Plendil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, ya sea como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Su uso está particularmente recomendado en pacientes que requieren un control tensional mantenido con mínima fluctuación circadiana. La selección de este fármaco suele considerarse en casos donde se busca una reducción gradual de la presión arterial sin comprometer la perfusión de órganos diana. También puede emplearse en pacientes con hipertensión sistólica aislada o en aquellos con comorbilidades metabólicas donde otros antihipertensivos podrían estar contraindicados.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día, preferentemente por la mañana. La dosificación puede ajustarse según la respuesta terapéutica y la tolerabilidad del paciente, pudiendo incrementarse hasta 10 mg diarios o reducirse a 2,5 mg en casos de especial sensibilidad o en combinación con otros antihipertensivos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni dividir, con un vaso de agua. La administración con alimentos puede afectar la biodisponibilidad, por lo que se recomienda su ingestión en ayunas o con una comida ligera y consistentemente similar. En pacientes geriátricos o con disfunción hepática, se recomienda iniciar con 2,5 mg diarios y realizar ajustes bajo estrecha monitorización.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la presión arterial durante las primeras semanas de tratamiento. Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. En pacientes con insuficiencia hepática, se requiere ajuste posológico y monitorización de enzimas hepáticas. Puede producir hipotensión sintomática, especialmente al inicio del tratamiento o tras incrementos posológicos. Debe considerarse el potencial de retención de líquidos periférica, particularmente en pacientes con insuficiencia cardíaca subyacente. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. La lactancia materna debe suspenderse durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al felodipino o a cualquier componente de la formulación. Shock cardiogénico. Estenosis aórtica grave. Insuficiencia cardíaca descompensada (clase III-IV de la NYHA). Uso concomitante con potentes inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol o ritonavir. Pacientes con porfiria. No administrar en casos de hipotensión arterial sintomática (PA sistólica <90 mmHg).

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen: cefalea (≈10%), edema periférico (≈8%), rubor facial (≈6%), mareos (≈5%) y palpitaciones (≈3%). Menos frecuentemente pueden presentarse: fatiga (≈2%), náuseas (≈1,5%), gingivitis hiperplásica (≈1%) y prurito cutáneo (≈0,5%). Raramente se han documentado: hipotensión ortostática, taquicardia refleja, elevación transitoria de enzimas hepáticas y reacciones de fotosensibilidad. La mayoría de estos efectos son dosis-dependientes y suelen atenuarse con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina, jugo de pomelo): Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de felodipino. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina): Disminuyen la biodisponibilidad del fármaco. Otros antihipertensivos: Potenciación del efecto hipotensor. Fármacos que prolongan el intervalo QT: Posible potenciación del efecto. Metotrexato: Posible aumento de sus concentraciones plasmáticas. Ciclosporina: Aumento de sus niveles séricos. Digoxina: Monitorizar niveles por posible aumento.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido se detecta cuando ya es casi hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis consecutivas.

Sobredosis

Los signos de sobredosis incluyen hipotensión marcada, bradicardia o taquicardia reflexiva, y shock cardiovascular. El tratamiento es sintomático y de soporte, pudiendo incluir elevación de extremidades inferiores, administración de líquidos intravenosos y vasopresores como dopamina o noradrenalina. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Debe monitorizarse la función cardíaca y renal durante al menos 48 horas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por un facultativo cualificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento farmacológico.

Reseñas

“Después de probar varios antihipertensivos, Plendil ha demostrado el mejor perfil de eficacia-tolerabilidad en mi práctica clínica. Los pacientes aprecian la posología única diaria y la estabilidad del control tensional.” - Dr. Javier M., Cardiólogo (12 años de experiencia)

“Llevo cinco años con Plendil 5 mg y mi presión arterial se mantiene en rangos óptimos sin efectos secundarios significativos. La monitorización ambulatoria confirma un control homogéneo durante las 24 horas.” - Paciente varón, 68 años

“Como médico de familia, valoro especialmente la flexibilidad posológica de Plendil y su compatibilidad con otros fármacos. Los edemas periféricos leves suelen resolverse con ajuste de dosis o diurético suave.” - Dra. Carmen L., Medicina Familiar (15 años de experiencia)

“Estudio clínico multicéntrico demuestra reducción del 18% en eventos cardiovasculares mayores con felodipino comparado con placebo en pacientes hipertensos de riesgo moderado-alto.” - Revista Española de Cardiología, 2022