Plaquenil, cuyo principio activo es la hidroxicloroquina, representa un pilar fundamental en el tratamiento de enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la artritis reumatoide. Este agente modificador de la enfermedad actúa mediante la modulación del sistema inmunológico, proporcionando un control sostenido de la actividad patológica. Su perfil de seguridad bien establecido y su mecanismo de acción dual lo convierten en una opción terapéutica de primera línea en reumatología y dermatología. La experiencia clínica acumulada durante décadas respalda su eficacia y tolerabilidad en el manejo a largo plazo de estas condiciones crónicas.

Características

• Principio activo: Hidroxicloroquina sulfato 200 mg
• Presentación: Tabletas recubiertas con film
• Farmacocinética: Absorción lenta pero completa a nivel gastrointestinal
• Vida media: Aproximadamente 40 días en tejidos
• Metabolismo: Hepático, mediante desalquilación
• Excreción: Principalmente renal (60-70%)
• Biodisponibilidad: Alta unión a proteínas plasmáticas (45%)
• Estabilidad: Protegido de la luz y la humedad

Beneficios

• Control sostenido de la actividad autoinmune mediante modulación inmunológica
• Reducción significativa de brotes y recaídas en pacientes con lupus eritematoso sistémico
• Mejora de la sintomatología articular en artritis reumatoide con perfil de seguridad favorable
• Efecto antimalárico mantenido en zonas endémicas cuando se utiliza profilácticamente
• Disminución del requerimiento de corticosteroides en regímenes combinados
• Preservación de la función orgánica a largo plazo en enfermedades autoinmunes

Uso común

Plaquenil está indicado para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico en sus manifestaciones cutáneas y articulares, así como para la artritis reumatoide en adultos. También se emplea en el tratamiento y profilaxis de la malaria por cepas sensibles, particularmente en áreas endémicas. En dermatología, se utiliza para el tratamiento de porfiria cutánea tarda cuando la flebotomía no es posible, y en algunas fotodermatosis. Recientemente, ha demostrado utilidad en el síndrome de Sjögren y en ciertas manifestaciones del lupus neonatal.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según el peso corporal y la indicación específica. Para enfermedades autoinmunes: dosis inicial de 400 mg diarios (divididos en 2 tomas), reduciendo a 200-400 mg/día según respuesta. En malaria: dosis de carga seguida de mantenimiento según protocolos específicos. La administración debe realizarse con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. Es fundamental el ajuste en insuficiencia renal y hepática. La monitorización oftalmológica periódica es obligatoria debido al riesgo de retinopatía.

Precauciones

Se requiere evaluación oftalmológica completa antes del inicio del tratamiento y cada 6-12 meses durante la terapia prolongada. Monitorizar función hepática y renal periódicamente. En pacientes con déficit de G6PD, evaluar riesgo-beneficio. Precaución en pacientes con psoriasis por posible exacerbación. Controlar electrolitos y función cardiaca en tratamientos prolongados. Educación al paciente sobre signos de toxicidad muscular y ocular. Evitar la administración concomitante con otros fármacos que prolonguen el intervalo QT.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a hidroxicloroquina, 4-aminoquinoleínas o excipientes. Retinopatía preexistente. Miastenia gravis. Porfiria. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa (aclaramiento <30 ml/min). Embarazo excepto en malaria resistente. Lactancia en tratamientos prolongados. Administración concomitante con fármacos que prolonguen el QT o causen toxicidad ocular.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal), cefalea y mareo. Los efectos graves incluyen retinopatía irreversible, miopatía, cardiomiopatía y alteraciones hematológicas. Reacciones cutáneas como dermatitis liquenoide y cambios en la pigmentación pueden ocurrir. Se han reportado casos de toxicidad hepática y neuropatía periférica. Los efectos oculares reversibles incluyen acomodación alterada y opacidades corneales.

Interacciones medicamentosas

Plaquenil puede potenciar los efectos de digoxina y warfarina. La administración con antiácidos reduce su absorción. Fármacos que prolongan el intervalo QT aumentan el riesgo de arritmias. La combinación con mefloquina incrementa el riesgo de convulsiones. Agentes nefrotóxicos pueden aumentar los niveles plasmáticos. La ciclosporina puede elevar sus concentraciones. Anticonvulsivantes como fenitoína pueden reducir sus niveles.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis. En tratamientos profilácticos para malaria, contactar con el médico para reanudar el esquema adecuado. Documentar los olvidos en el registro de medicación.

Sobredosificación

La sobredosis aguda (>5g) puede causar toxicidad cardiaca severa, hipokalemia, convulsiones y coma. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardiaca continua. El carbón activado puede ser efectivo si se administra dentro de la primera hora. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. El tratamiento específico incluye soporte respiratorio y corrección de alteraciones electrolíticas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Evitar la congelación. Desechar adecuamente los comprimidos no utilizados según normativas locales.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso inadecuado puede causar daños graves. Sólo debe administrarse bajo supervisión médica especializada. La automedicación está contraindicada. Conservar el prospecto para consulta.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia sostenida en el 70-80% de pacientes con lupus cutáneo. En artritis reumatoide, muestra mejoría significativa en scores DAS28 a las 24 semanas. La retinopatía ocurre en <1% con dosis <5 mg/kg/día y seguimiento adecuado. Perfil de seguridad favorable comparado con otros DMARDs. Satisfacción del paciente del 85% en encuestas de calidad de vida. Eficacia mantenida hasta 10 años en estudios de seguimiento.