Pirfenex: Tratamiento Antifibrótico para la Fibrosis Pulmonar Idiopática
| Dosificación del producto: 200 mg | |||
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Pirfenex (pirfenidona) es un agente antifibrótico de prescripción médica indicado específicamente para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Como modulador de la respuesta fibrótica, actúa sobre múltiples pathways patogénicos para reducir la progresión de esta enfermedad crónica y debilitante. Su mecanismo de acción combina propiedades antifibróticas, antiinflamatorias y antioxidantes, posicionándose como una opción terapéutica fundamental en el manejo de esta condición. La evidencia clínica demuestra que Pirfenex reduce significativamente el decline de la capacidad pulmonar y mejora los parámetros funcionales respiratorios.
Características
- Principio activo: Pirfenidona 200 mg y 600 mg
- Presentación: Comprimidos recubiertos de liberación inmediata
- Fórmula: N-metil-2-piridona
- Farmacocinética: Biodisponibilidad del 80-90%, unión a proteínas plasmáticas del 58%
- Metabolismo: Hepático vía CYP1A2 con vida media de 2.5 horas
- Excreción: Primariamente renal (80%) como metabolitos inactivos
Beneficios
- Reduce la tasa de decline de la capacidad vital forzada (CVF) en aproximadamente un 50%
- Disminuye el riesgo de mortalidad por todas las causas en pacientes con FPI
- Preserva la función pulmonar y mejora la tolerancia al ejercicio
- Modula múltiples citoquinas profibróticas (TGF-β, TNF-α, PDGF)
- Retarda la progresión radiológica de la fibrosis en tomografías computarizadas
- Mejora la calidad de vida relacionada con la salud en escalas validadas
Uso común
Pirfenex está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. La FPI es una enfermedad pulmonar intersticial crónica caracterizada por fibrosis progresiva del parénquima pulmonar, con histología de neumonía intersticial usual. El diagnóstico debe confirmarse mediante criterios multidisciplinarios que incluyen tomografía computarizada de alta resolución y, cuando sea necesario, biopsia pulmonar. El tratamiento debe iniciarse en pacientes con capacidad vital forzada (CVF) ≥50% del valor predictivo y difusión de monóxido de carbono (DLCO) ≥30% del valor predictivo.
Dosificación y administración
La dosificación debe iniciarse con 267 mg tres veces al día (801 mg/día) durante la primera semana, incrementando a 534 mg tres veces al día (1602 mg/día) en la segunda semana, y alcanzando la dosis de mantenimiento de 801 mg tres veces al día (2403 mg/día) a partir de la tercera semana. Los comprimidos deben administrarse con alimentos para reducir la incidencia de náuseas. La administración debe ser aproximadamente a las mismas horas cada día, preferiblemente con el desayuno, almuerzo y cena. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B y C), se recomienda evitar el uso o ajustar la dosis según monitorización.
Precauciones
Se requiere monitorización regular de función hepática (transaminasas y bilirrubina) antes de iniciar el tratamiento, mensualmente durante los primeros 6 meses, y cada 3 meses thereafter. Se debe advertir a los pacientes sobre fotosensibilidad cutánea, recomendando uso de protector solar (FPS ≥50), ropa protectora y evitar exposición solar directa. Monitorizar signos de rash cutáneo y considerar reducción de dosis o interrupción temporal si aparece. En pacientes con tabaquismo activo, evaluar relación beneficio-riesgo debido a reducción de exposición al fármaco. Realizar evaluaciones periódicas de función renal en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la pirfenidona o excipientes. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) o elevación persistente de transaminasas >3 veces el límite superior normal. Uso concomitante con fluvoxamina u otros inhibidores potentes de CYP1A2. Pacientes con historial de angioedema relacionado con pirfenidona. Insuficiencia renal terminal con clearence de creatinina <30 mL/min. Embarazo y lactancia por falta de datos de seguridad.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen náuseas (36%), fatiga (26%), rash cutáneo (30%), dolor abdominal (24%), fotosensibilidad (12%), anorexia (13%), y mareos (18%). Reacciones graves incluyen elevación de enzimas hepáticas (8.5%), angioedema (<1%), y toxicidad gastrointestinal severa. La mayoría de efectos adversos son leves a moderados y suelen ocurrir durante los primeros 6 meses de tratamiento, con tendencia a resolverse con ajuste de dosis o medidas sintomáticas.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino) aumentan significativamente la exposición a pirfenidona, requiriendo evitar la combinación. Inductores de CYP1A2 (tabaco, omeprazol) disminuyen la exposición en aproximadamente 50%. Interacción moderada con antagonistas de los receptores de angiotensina II. Uso cautelar con otros fármacos hepatotóxicos. No se recomienda administración concomitante con tetraciclinas que photosensibilizan. Monitorizar posibles interacciones con anticoagulantes orales.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, unless que sea casi la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si se omiten múltiples dosis consecutivas, contactar al médico para posible reajuste de dosificación. Mantener el horario regular de administración para asegurar niveles plasmáticos estables.
Sobredosis
En casos de sobredosis aguda, los síntomas reportados incluyen náuseas severas, vómitos, mareos y fatiga extrema. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de función hepática y signos vitales. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente (<2 horas). La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica de la pirfenidona.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de la administración.
Descargo de responsabilidad
Este documento es para información médica profesional solamente. Pirfenex es un medicamento sujeto a prescripción médica que debe ser administrado bajo supervisión de especialistas en neumología o medicina interna. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada del paciente considerando relación beneficio-riesgo. La información aquí contenida no reemplaza el criterio médico profesional ni las recomendaciones del fabricante.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales (CAPACITY y ASCEND) demostraron reducción del decline de CVF en 132.5 mL/año versus placebo (p<0.0001). Meta-análisis confirman reducción del 48% en riesgo de progresión de enfermedad. Perfil de seguridad consistentemente manejable con monitorización adecuada. Experiencia post-comercialización con más de 100,000 pacientes-tratamiento años confirma beneficio en práctica clínica real. Evaluación coste-efectividad favorable en sistemas sanitarios europeos.