Pexep es un antidepresivo de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), indicado para el tratamiento de trastornos depresivos mayores, trastornos de ansiedad generalizada, trastorno de pánico y trastorno obsesivo-compulsivo. Su principio activo, paroxetina, actúa restableciendo el equilibrio de los neurotransmisores cerebrales, particularmente la serotonina, lo que contribuye a mejorar el estado de ánimo, reducir la ansiedad y restaurar la funcionalidad psicosocial. Este medicamento requiere prescripción médica y debe administrarse bajo supervisión profesional para garantizar su eficacia y seguridad. Su formulación está diseñada para ofrecer un perfil de tolerabilidad favorable con un inicio de acción clínicamente significativo dentro de las primeras semanas de tratamiento continuado.

Características

• Principio activo: Paroxetina clorhidrato
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 20 mg y 40 mg
• Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral y vida media de aproximadamente 24 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 2D6
• Excreción: Renal (64%) y fecal (36%)
• Inicio de acción: Efectos terapéuticos observables entre 2-4 semanas
• Registro sanitario: Autorizado por las agencias reguladoras correspondientes

Beneficios

• Restablecimiento del equilibrio serotoninérgico cerebral con mejora sostenida del estado de ánimo
• Reducción significativa de los síntomas de ansiedad y ataques de pánico
• Mejora de la calidad del sueño y reducción de la fatiga asociada a trastornos depresivos
• Recuperación de la funcionalidad laboral y social del paciente
• Perfil de seguridad adecuado con monitorización médica
• Posibilidad de dosificación única diaria que favorece la adherencia al tratamiento

Uso común

Pexep está indicado principalmente en el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos, demostrando eficacia en la reducción de síntomas como ánimo deprimido, pérdida de interés o placer, alteraciones del sueño y cambios en el apetito. Igualmente se emplea en el manejo de trastornos de ansiedad generalizada, trastorno de pánico con o sin agorafobia, y trastorno obsesivo-compulsivo. En práctica clínica, también puede utilizarse para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático y algunos trastornos somatomorfos, siempre bajo criterio médico especializado.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 20 mg una vez al día, preferentemente por la mañana con alimentos. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede incrementarse gradualmente en incrementos de 10 mg hasta un máximo de 60 mg diarios en casos que requieran mayor intensidad terapéutica. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática, se recomienda iniciar con 10 mg diarios. La administración debe ser continua, incluso tras la mejoría sintomática, manteniendo el tratamiento durante al menos 6 meses tras la remisión para prevenir recaídas. La suspensión del tratamiento debe realizarse de forma gradual bajo supervisión médica.

Precauciones

Se recomienda monitorización estrecha durante las primeras semanas de tratamiento, especialmente en pacientes con ideación suicida. Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento por riesgo de síndrome de discontinuación. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho debe utilizarse con precaución debido a potencial efecto midriático. Puede afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria, especialmente durante el periodo de ajuste posológico. Se sugiere control regular de la función hepática en tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a paroxetina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su suspensión. Pacientes con epilepsia no controlada. Insuficiencia hepática severa. Embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal. Lactancia materna.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen náuseas, somnolencia, astenia, cefalea y sequedad bucal. Con frecuencia media (1-10%) pueden presentarse insomnio, mareo, temblor, sudoración, disfunción sexual, estreñimiento o diarrea. Menos frecuentemente (<1%) se han reportado cambios en el apetito, visión borrosa, rash cutáneo y hiponatremia. Generalmente estos efectos son transitorios y de intensidad leve a moderada.

Interacciones medicamentosas

Interacción significativa con IMAOs (riesgo de síndrome serotoninérgico). Potencial interacción con anticoagulantes orales (monitorizar INR). Inhibidores del citocromo P450 2D6 pueden aumentar concentraciones de paroxetina. Uso concomitante con triptanes o otros serotonérgicos requiere precaución. Puede reducir la eficacia de tamoxifeno. Interacción moderada con antiarrítmicos de clase IC.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario habitual de administración al día siguiente.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, midriasis, fiebre, cambios en la presión arterial, agitación y ansiedad. En casos severos puede presentarse convulsiones o arritmias cardíacas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización cardíaca y de signos vitales. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un médico que evaluará la relación beneficio-riesgo individual. No iniciar ni modificar la dosificación sin consulta médica previa.

Opiniones de especialistas

“Pexep representa una opción terapéutica sólida en el manejo de trastornos depresivos y de ansiedad, con un perfil de eficacia bien establecido en la práctica clínica. Su dosificación flexible permite una adecuada individualización del tratamiento.” - Dr. Eduardo Mendoza, Psiquiatría

“La experiencia con paroxetina en nuestro centro demuestra resultados consistentes en la mejoría de la sintomatología ansiosa, particularmente en casos refractarios a otras intervenciones. La monitorización inicial es crucial para optimizar resultados.” - Dra. Carolina Ruiz, Unidad de Trastornos Afectivos

“Como especialista en farmacología clínica, valoro el perfil farmacocinético predictible de Pexep, que facilita el manejo posológico y reduce la variabilidad interpaciente en la respuesta terapéutica.” - Dr. Miguel Ángel Torres, Farmacología Clínica