Onglyza: Control glucémico avanzado con saxagliptina en diabetes tipo 2
| Dosificación del producto: 5mg | |||
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Onglyza (saxagliptina) es un inhibidor de la DPP-4 indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Este agente hipoglucemiante oral actúa incrementando y prolongando la actividad de las incretinas, hormonas que participan en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa. Su mecanismo de acción complementario lo convierte en una opción terapéutica valiosa, ya sea en monoterapia cuando la metformina está contraindicada o en combinación con otros antidiabéticos orales como metformina, sulfonilureas o tiazolidinedionas cuando el control glucémico no se alcanza de manera óptima. Su perfil farmacológico ofrece un equilibrio entre eficacia y seguridad, con un bajo riesgo de hipoglucemias y neutralidad en el peso corporal.
Características
- Principio activo: Saxagliptina clorhidrato
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 5 mg
- Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
- Vía de administración: Oral
- Vida media eliminación: Aproximadamente 2,5 horas
- Metabolismo hepático vía CYP3A4/5
- Excreción renal (75%) y fecal (22%)
- No requiere ajuste por ingesta alimentaria
Beneficios
- Mejora del control glucémico con reducciones significativas de HbA1c
- Bajo riesgo de hipoglucemia, especialmente en monoterapia
- Neutralidad en el peso corporal
- Posología conveniente de una vez al día
- Mecanismo de acción complementario a otros antidiabéticos
- Perfil de seguridad cardiovascular estudiado en ensayos clínicos
Uso común
Onglyza está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico, como monoterapia cuando la metformina no se tolera o está contraindicada, o en terapia combinada con otros agentes hipoglucemiantes como metformina, una sulfonilurea o una tiazolidinediona cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con la monoterapia. También puede utilizarse en triple terapia según criterio médico.
Dosificación y administración
La dosis recomendada de Onglyza es de 5 mg una vez al día, administrada por vía oral con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤50 mL/min) o en aquellos en hemodiálisis, se recomienda reducir la dosis a 2,5 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o en insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A y B). En insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) no se dispone de datos suficientes, por lo que se recomienda precaución.
Precauciones
Se debe monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. En terapia combinada con insulina o sulfonilureas, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, requiriéndose posible ajuste de dosis de estos fármacos. Se han notificado casos de pancreatitis aguda, por lo que se debe suspender inmediatamente si se sospecha esta condición. Monitorizar signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema. Considerar interrumpir el tratamiento durante episodios de estrés metabólico agudo (infecciones graves, trauma, cirugía).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la saxagliptina o a cualquier componente del excipiente. Diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Insuficiencia renal terminal que requiere diálisis (para la formulación de 5 mg). No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. La lactancia materna no está recomendada durante el tratamiento.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥5%) incluyen cefalea, infecciones del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario y nasofaringitis. Otros efectos adversos importantes incluyen hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas o insulina), pancreatitis aguda, reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, angioedema), artralgias severas y potencial aumento del riesgo de insuficiencia cardiaca. Se han reportado casos de pancreatitis necrotizante hemorrágica con desenlace fatal.
Interacciones medicamentosas
Fármacos que inhiben fuertemente la CYP3A4 (ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de saxagliptina. Se recomienda reducir la dosis a 2,5 mg una vez al día cuando se coadministra con inhibidores potentes de CYP3A4. Inductores potentes de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital) pueden disminuir las concentraciones de saxagliptina, reduciendo su eficacia.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Reanudar la pauta posológica habitual al día siguiente.
Sobredosis
En estudios clínicos se han administrado dosis únicas de hasta 400 mg de saxagliptina a sujetos sanos y dosis múltiples de hasta 100 mg una vez al día durante 2 semanas a pacientes con diabetes tipo 2, sin observarse efectos adversos clínicamente significativos. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte según sea necesario. La saxagliptina es dializable mínimamente (eliminación del 23% durante una sesión de hemodiálisis de 4 horas).
Almacenamiento
Conservar por debajo de 30°C. Mantener en el envase original para proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Onglyza debe ser prescrito y supervisado por un médico cualificado. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico y notificar cualquier efecto adverso. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de cada paciente, considerando sus condiciones clínicas, comorbilidades y posibles interacciones medicamentosas.
Evaluaciones clínicas
Los estudios pivotales (SAVOR-TIMI 53, entre otros) demuestran reducciones de HbA1c entre 0,4% y 0,9% según el régimen terapéutico. El perfil de seguridad cardiovascular mostró no aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, aunque se observó un aumento numérico de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en subpoblaciones específicas. La incidencia de pancreatitis fue baja pero estadísticamente superior al placebo en meta-análisis. La mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados y transitorios.