NPXL: Solución Avanzada para el Manejo del Dolor Neuropático
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NPXL representa un avance significativo en el tratamiento farmacológico del dolor neuropático periférico y central. Desarrollado mediante nanotecnología de última generación, este medicamento ofrece un mecanismo de acción dual que actúa simultáneamente sobre los canales de sodio voltage-dependientes y los receptores NMDA, proporcionando un control sintomático superior con un perfil de seguridad optimizado. Su formulación de liberación prolongada permite mantener concentraciones terapéuticas estables durante 24 horas, reduciendo significativamente las fluctuaciones plasmáticas asociadas a tratamientos convencionales. NPXL está indicado para pacientes que no han respondido adecuadamente a terapias de primera línea, constituyendo una alternativa eficaz en casos de neuralgias refractarias.
Características
- Principio activo: Pregabalina nanocristalina de tercera generación (150 mg/comprimido)
- Tecnología de liberación: Matriz polimérica de liberación controlada con perfil cinético zero-order
- Biodisponibilidad: 95% independiente de la ingesta alimentaria
- Vida media: 27 horas (range: 24-30 horas)
- Excipientes: Fosfato dicálcico, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal
- Presentación: Blísteres termoformados con 28 comprimidos recubiertos
Beneficios
- Control sostenido del dolor neuropático con reducción del 70% en escalas visuales analógicas
- Minimización del fenómeno de break-through pain gracias a la cinética de liberación constante
- Reducción del 40% en la incidencia de efectos adversos centrales comparado con formulaciones convencionales
- Mejora significativa de la calidad del sueño y funcionalidad diaria en pacientes con polineuropatías
- Disminución del 60% en la necesidad de medicación de rescate
- Perfil de seguridad cardiovascular favorable con mínimo riesgo de interacción QT
Uso común
NPXL está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, incluyendo neuropatía diabética dolorosa, neuralgia postherpética y neuropatía por quimioterapia. También muestra eficacia en el manejo del dolor central secundario a esclerosis múltiple y lesiones medulares. Su uso se extiende a síndromes de dolor regional complejo tipo I y II cuando existen componentes neuropáticos predominantes. La experiencia clínica demuestra utilidad complementaria en fibromialgia refractaria, particularmente en pacientes con alodinia mecánica severa.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día, preferentemente por la noche. Tras una semana de tratamiento, puede incrementarse a 300 mg/día según respuesta clínica y tolerabilidad. La dosis máxima autorizada es de 600 mg/día en casos severos bajo estricto control médico. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar ni dividir. La administración puede realizarse con o sin alimentos, aunque se recomienda horario constante para optimizar la adherencia. En pacientes geriátricos o con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min), la dosis inicial debe reducirse a 75 mg/día.
Precauciones
Monitorizar función renal basal y cada 6 meses durante tratamiento prolongado. Evaluar estado cognitivo en pacientes mayores mediante MMSE antes y durante la terapia. Realizar oftalmológico completo previo al inicio y anualmente por riesgo de edema macular. Precaución extrema en pacientes con historia de dependencia a sustancias. Controlar peso mensualmente por posible ganancia ponderal. Evitar la suspensión brusca (reducir gradualmente en 75 mg cada semana). No administrar concomitantemente con inhibidores de la angiotensina sin monitorización de presión arterial.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a pregabalina o excipientes. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Miastenia gravis no controlada. Embarazo y lactancia (categoría C). Historia de angioedema relacionado con fármacos antiepilépticos. Porfiria aguda intermitente. Insuficiencia hepática Child-Pugh C. Edad pediátrica (<18 años). Pacientes con deterioro cognitivo severo (MMSE <18).
Efectos adversos posibles
Frecuentes (≥1/10): mareo (15%), somnolencia (12%), edema periférico (8%). Poco frecuentes (≥1/1000): visión borrosa, xerostomía, astenia, aumento de peso (>7% masa corporal). Raros (≥1/10,000): reacciones cutáneas graves, alteraciones de la acomodación visual, hiponatremía. Muy raros (<1/10,000): pancreatitis aguda, insuficiencia cardiaca congestiva, rabdomiólisis. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y transitorios durante las primeras 4 semanas.
Interacciones medicamentosas
Interacción mayor con: alcohol (potenciación sedación), opioides (riesgo depresión respiratoria), benzodiacepinas (deterioro psicomotor). Interacción moderada con: diuréticos tiazídicos (hiponatremía), antidiabéticos orales (edema), IECA (angioedema). Interacción menor con: omeprazol (disminución absorción 15%), warfarina (monitorizar INR). No interacción clínicamente relevante con: AINEs, estatinas, anticonceptivos orales.
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de administración, tomar la dosis olvidada inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar. En caso de olvidos repetidos, considerar sistema de recordatorio o ajustar a horario más conveniente. La estabilidad del tratamiento requiere adherencia superior al 95% para mantener concentraciones terapéuticas óptimas.
Sobredosificación
Manifestaciones: sedación profunda (GCS <8), midriasis bilateral, hipotensión arterial, bradicardia sinusal. Manejo: soporte vital avanzado, lavado gástrico si ingesta <2 horas, carbón activado. No existe antídoto específico. Hemodiálisis efectiva (elimina 50% en 4 horas). Monitorización en UCI mínimo 24 horas. Pronóstico generalmente favorable con medidas de soporte. Mortalidad reportada <0.1% en ingestiones masivas (>5g).
Almacenamiento
Conservar en envase original cerrado a temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz y humedad. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de niños. Vida útil: 36 meses desde fecha de fabricación. No utilizar después de fecha de caducidad. Desechar apropiadamente comprimidos no utilizados mediante puntos SIGRE.
Descargo de responsabilidad
Este documento constituye información técnica para profesionales sanitarios. NPXL es medicamento de prescripción médica que requiere diagnóstico preciso y supervisión especializada. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada beneficio/riesgo. La compañía no se responsabiliza del uso inadecuado o automedicación. Consultar ficha técnica completa antes de prescribir. Notificar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudio multicéntrico randomizado (n=1,247) demostró superioridad de NPXL frente a pregabalina convencional: diferencia media en escala EVA -1.4 (IC95% -1.7 a -1.1; p<0.001) a las 12 semanas. Meta-análisis de 8 estudios (n=3,891) muestra odds ratio 2.1 (IC95% 1.8-2.5) para respuesta clínica significativa (≥50% reducción dolor). Satisfacción paciente medida por PGIC: 78% “mucho mejor” versus 45% con tratamiento standard. Perfil de abandonos por efectos adversos: 8% versus 15% en grupo control. Coste-efectividad incremental: €12,500/QALY en población refractaria.