Norvasc (amlodipino) es un antagonista del calcio de prescripción médica diseñado para el manejo crónico de la hipertensión arterial y la angina estable. Desarrollado con un perfil farmacológico distintivo, ofrece un control sostenido de la presión arterial con una posología conveniente de una vez al día. Su mecanismo de acción selectivo sobre los canales de calcio vasculares lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el arsenal cardiovascular moderno. La evidencia clínica respalda su eficacia tanto en monoterapia como en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Características

• Principio activo: Amlodipino besilato
• Clase terapéutica: Bloqueante de canales de calcio dihidropiridínico
• Presentaciones: Comprimidos de 5 mg y 10 mg
• Vida media eliminación: 30-50 horas
• Inicio de acción: 6-12 horas tras la primera dosis
• Biodisponibilidad: 64-90%
• Unión a proteínas plasmáticas: aproximadamente 98%

Beneficios

• Control sostenido de 24 horas de la presión arterial con dosificación única diaria
• Reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares mayores
• Perfil hemodinámico favorable con vasodilatación arterial periférica
• Eficacia mantenida en pacientes de edad avanzada y con comorbilidades renales
• Mínimo efecto sobre la contractilidad miocárdica y la conducción cardíaca
• Compatibilidad con la mayoría de esquemas terapéuticos antihipertensivos

Uso común

Norvasc está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, así como para la profilaxis de la angina de esfuerzo crónica estable y la angina vasoespástica (angina de Prinzmetal). En hipertensión, se emplea como terapia de primera línea o en combinación con otros antihipertensivos como IECA, ARA II o diuréticos tiazídicos. En angina, demostró reducir la frecuencia de episodios anginosos y el consumo de nitroglicerina sublingual de rescate.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada en hipertensión es de 5 mg una vez al día, pudiendo incrementarse hasta 10 mg según la respuesta terapéutica. En angina, la dosis habitual es de 5-10 mg diarios. Pacientes de edad avanzada, con insuficiencia hepática o bajo peso corporal pueden requerir dosis iniciales de 2,5 mg. La administración debe realizarse preferentemente por la mañana, con o sin alimentos. Los comprimidos no deben partirse ni triturarse. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza aproximadamente a las 2-4 semanas de tratamiento continuado.

Precauciones

Monitorizar presión arterial periódicamente, especialmente durante el ajuste posológico. Evaluar función hepática antes del inicio y periódicamente durante tratamiento prolongado. Puede producir edema periférico dependiente de la dosis, más frecuente en mujeres y pacientes con insuficiencia venosa preexistente. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, usar con precaución aunque no afecta negativamente la contractilidad. Evitar la suspensión brusca del tratamiento. Considerar ajuste de dosis en población geriátrica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al amlodipino o excipientes. Shock cardiogénico. Estenosis aórtica grave. Insuficiencia cardíaca descompensada (excepto cuando sea secundaria a hipertensión no controlada). Miocardiopatía hipertrófica obstructiva. No administrar durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. Contraindicado en lactancia por excreción en leche materna.

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes (≥1%) incluyen: edema periférico (dosis-dependiente), cefalea, mareo, palpitaciones, fatiga, náuseas, dolor abdominal y somnolencia. Menos frecuentes: hipotensión ortostática, rubor facial, taquicardia refleja, gingivitis hipertrófica, alteraciones visuales, impotencia. Raramente: hepatitis, ictericia, reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson. El edema periférico suele ser leve-moderado y responde a la reducción de dosis o asociación con IECA/ARA II.

Interacciones medicamentosas

Potenciación del efecto hipotensor con otros antihipertensivos, nitratos, alfabloqueantes y fentanilo. La coadministración con CYP3A4 inhibidores (ketoconazol, itraconazol, claritromicina) puede aumentar concentraciones de amlodipino. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) pueden reducir sus niveles. Interacción moderada con simvastatina (limitar dosis de simvastatina a 20 mg/día). No interacción clínicamente significativa con warfarina, digoxina o antiácidos.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Si el olvido supera las 24 horas, reiniciar esquema habitual al día siguiente. La vida media prolongada del fármaco permite mantener cobertura terapéutica ante olvidos ocasionales.

Sobredosificación

La intoxicación puede manifestarse con hipotensión marcada y taquicardia refleja. Medidas de soporte: decúbito supino con elevación de extremidades inferiores, expansión de volumen con soluciones cristaloides. En casos graves, considerar vasopresores como noradrenalina (evitar dopamina por riesgo de taquicardia). La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Monitorización cardíaca y de presión arterial durante mínimo 48 horas.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Los comprimidos deben conservarse en su embalaje original para protegerlos de la humedad.

Descargo de responsabilidad

Este documento tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. Norvasc es un medicamento sujeto a prescripción médica. El tratamiento debe ser supervisado por un facultativo que evaluará indicaciones, contraindicaciones y monitorizará la respuesta terapéutica. La automedicación con antihipertensivos puede conllevar riesgos graves para la salud.

Evaluaciones clínicas

Estudio ALLHAT (n=33,357): Norvasc demostró equivalencia en prevención de eventos coronarios versus diurético, con menor incidencia de insuficiencia cardíaca. Metaanálisis de 31 estudios (n=189,015): reducción del 13% en accidente cerebrovascular versus placebo. En angina, estudio CAPE (n=315): reducción del 41% en episodios anginosos y 38% en consumo de nitroglicerina. Perfil de seguridad confirmado en más de 25 años de uso clínico con más de 50 millones de pacientes-año de exposición.