Nimotop: Protección Neurológica Post-Hemorrhagia Subaracnoidea
| Dosificación del producto: 30mg | |||
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Sinónimos
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Nimotop (nimodipino) es un antagonista del calcio dihidropiridínico de acción selectiva sobre la vasculatura cerebral, diseñado específicamente para prevenir y tratar el déficit neurológico isquémico secundario al vasoespasmo tras hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática. Su mecanismo de acción neuroprotector se centra en mejorar el flujo sanguíneo cerebral mediante la relajación de la musculatura lisa vascular, reduciendo la incidencia de infartos cerebrales y mejorando el pronóstico funcional. La formulación en cápsulas blandas garantiza una biodisponibilidad óptima, mientras que la posología estandarizada facilita su integración en protocolos neurocríticos.
Características
- Principio activo: Nimodipino 30 mg por cápsula blanda
- Formulación farmacéutica: Cápsulas de gelatina blanda para administración oral
- Farmacocinética: Alta liposolubilidad con penetración eficaz de la barrera hematoencefálica
- Vida media eliminación: 8-9 horas en pacientes con función hepática normal
- Metabolismo: Hepático vía citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
- Excreción: Principalmente renal (≈50%) y fecal (≈32%)
Beneficios
- Reduce significativamente la incidencia de isquemia cerebral tardía tras HSA aneurismática
- Mejora el flujo sanguíneo colateral en áreas cerebrales en riesgo de isquemia
- Disminuye la morbimortalidad asociada al vasoespasmo cerebral sintomático
- Favorece mejores outcomes neurológicos en escalas de evaluación funcional (GOS, mRS)
- Permite dosificación estandarizada en entornos hospitalarios y ambulatorios
- Perfil de seguridad establecido en múltiples estudios clínicos controlados
Uso común
Nimotop está indicado específicamente para la prevención y tratamiento del déficit neurológico isquémico resultante del vasoespasmo cerebral following hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada por angiografía. Su uso se inicia dentro de las 96 horas posteriores al evento hemorrágico y se mantiene durante 21 días consecutivos, período crítico para el desarrollo de vasoespasmo sintomático. La terapia debe administrarse en conjunto con el manejo neuroquirúrgico o endovascular definitivo del aneurisma.
Dosificación y administración
La posología estándar es de 60 mg (2 cápsulas de 30 mg) cada 4 horas durante 21 días consecutivos. En pacientes con hipotensión arterial o inestabilidad hemodinámica, puede considerarse una dosis reducida de 30 mg cada 4 horas bajo monitorización estricta de la presión arterial. Las cápsulas deben administrarse por vía oral con agua, preferiblemente con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. En pacientes con disfagia o alteración del nivel de conciencia, las cápsulas pueden perforarse y administrar el contenido a través de sonda nasogástrica, seguido de lavado con 30 ml de agua estéril.
Precauciones
Monitorizar estrechamente la presión arterial durante las primas 48 horas de tratamiento, especialmente en pacientes hipotensos o con shock. Realizar ajustes de dosis en insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B/C). Evitar la administración concomitante con jugo de pomelo o alimentos que inhiban CYP3A4. Considerar monitorización de enzimas hepáticas en tratamientos prolongados. No administrar por vía intravenosa o parenteral—las formulaciones orales e intravenosas no son bioequivalentes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al nimodipino, otras dihidropiridinas o componentes de la formulación. Pacientes con shock circulatorio o hipotensión arterial severa (TAS <90 mmHg). Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) no monitorizada. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina). Embarazo y lactancia por falta de datos de seguridad.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes (≥1/100) incluyen: hipotensión arterial, cefalea, náuseas, bradicardia y edemas periféricos. Menos frecuentes (≥1/1000): taquicardia, rash cutáneo, dispepsia, elevación transitoria de transaminasas. Raros (<1/1000): reacciones de hipersensibilidad, leucopenia, trombocitopenia. La hipotensión suele ser dosis-dependiente y reversible con ajuste posológico.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP3A4: Aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de nimodipino (anticonvulsivantes, antifúngicos azólicos, macrólidos). Inductores de CYP3A4: Reducen los niveles terapéuticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína). antihipertensivos: Potenciación del efecto hipotensor. Beta-bloqueantes: Riesgo de bradicardia severa. Antiarrítmicos: Posible potenciación de efectos proarrítmicos.
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada inmediatamente al ser detectada, siempre que falten más de 2 horas para la siguiente dosis programada. Si el próximo horario de dosificación está próximo, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema regular. Nunca duplicar dosis para compensar omisiones. Mantener el intervalo de 4 horas entre dosis consecutivas.
Sobredosificación
Manifestaciones: Hipotensión severa, bradicardia marcada, mareo, náuseas. Manejo: Soporte cardiovascular inmediato con monitorización continua. Posicionamiento en decúbito supino con elevación de miembros inferiores. Administración de líquidos intravenosos. En casos graves, considerar vasopresores como dopamina o noradrenalina. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original cerrado a temperatura controlada (15-25°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las cápsulas deben mantenerse intactas hasta el momento de la administración.
Advertencia
Nimotop debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada. No está indicado para otros tipos de accidente cerebrovascular o condiciones neurológicas. La interrupción prematura del tratamiento puede aumentar el riesgo de vasoespasmo cerebral. Reportar inmediatamente cualquier signo de hipersensibilidad o efectos adversos graves.
Evaluaciones clínicas
Estudios randomizados controlados demuestran reducción relativa del 34% en incidencia de infarto cerebral isquémico (p<0.001) y mejora del 40% en outcomes neurológicos favorables a los 3 meses. Metaanálisis de 11 estudios confirma beneficio consistente en mortalidad y discapacidad (OR 0.67, IC95% 0.55-0.81). Perfil beneficio-riesgo favorable en población seleccionada, con NNT de 8 para prevenir un poor outcome neurológico.