Mysoline: Control Eficaz de Crisis Epilépticas con Primidona
| Dosificación del producto: 250 mg | |||
|---|---|---|---|
| Paquete (cant.) | Por tab | Precio | Comprar |
| 30 | €1.18 | €35.26 (0%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 60 | €0.92 | €70.52 €55.04 (22%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 90 | €0.87 | €105.78 €78.26 (26%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 120 | €0.79 | €141.04 €94.60 (33%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 180 | €0.74 | €211.56 €133.30 (37%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 360 | €0.66
Mejor por tab | €423.12 €236.50 (44%) | 🛒 Añadir al carrito |
Sinónimos | |||
Mysoline, cuyo principio activo es la primidona, es un fármaco anticonvulsivante de amplio espectro indicado para el manejo de crisis epilépticas focales y tonicoclónicas generalizadas. Desarrollado como profármaco, su metabolismo hepático genera metabolitos activos como la fenobarbital y la feniletilmalonamida (PEMA), proporcionando un mecanismo de acción múltiple que potencia su eficacia anticonvulsiva. Su perfil farmacológico lo posiciona como opción terapéutica fundamental en neurología, especialmente en casos resistentes a otras terapias. La estabilidad en concentraciones plasmáticas y su vida media prolongada permiten un control sostenido de la actividad neuronal hiperexcitada.
Características
- Principio activo: Primidona (derivado de barbitúrico)
- Presentaciones: Comprimidos de 250 mg
- Metabolismo: Hepático (citocromo P450)
- Vida media: 10-12 horas (primidona), 75-120 horas (fenobarbital)
- Excreción: Renal (40% inalterada, 60% como metabolitos)
- Biodisponibilidad: >90% por vía oral
- Unión a proteínas plasmáticas: 20-30%
Beneficios
- Control multimodal de crisis mediante triple mecanismo farmacológico
- Reducción significativa de la frecuencia e intensidad de crisis focales y generalizadas
- Estabilización del umbral convulsivo con dosificación b.i.d. o t.i.d.
- Perfil de eficacia mantenida en tratamientos a largo plazo
- Opción terapéutica para epilepsias refractarias
- Monitorización terapéutica mediante niveles séricos de primidona y fenobarbital
Uso común
Mysoline está indicado como monoterapia o terapia adjunta en:
- Epilepsia focal con o sin generalización secundaria
- Crisis tonicoclónicas generalizadas primarias
- Epilepsia mioclónica progresiva
- Síndromes epilépticos resistentes a first-line agents
- Tratamiento preventivo en neurocirugía epileptogénica
Dosificación y administración
Adultos: Iniciar con 125 mg nocturnos, incrementar 125-250 mg cada 3-7 días hasta dosis mantenimiento de 750-1500 mg/día en 2-3 tomas. Pediatría (>8 años): 50-125 mg/día inicial, incrementar progresivamente hasta 500-1000 mg/día según peso corporal. Ancianos: Reducir dosis inicial 50% y ajustar según función renal. La titulación gradual minimiza efectos sedantes iniciales. Los comprimidos deben administrarse con alimentos para reducir náuseas.
Precauciones
Monitorizar función hepática (transaminasas mensuales primeros 6 meses), función renal (creatinina trimestral) y hemograma completo. Evaluar densidad ósea anual en tratamientos prolongados. Evitar suspensiones bruscas (riesgo status epilepticus). Considerar suplementación con vitamina D y calcio. Embarazo: Categoría D (riesgo teratogénico documentado). Lactancia: Contraindicado por excreción láctea.
Contraindicaciones
- Porfiria aguda intermitente
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
- Insuficiencia renal con FG <30 mL/min
- Hipersensibilidad a barbitúricos
- Depresión respiratoria severa
- Miastenia gravis no controlada
- Administración concomitante con naltrexona
Efectos adversos
Frecuentes (≥10%): Somnolencia, ataxia, vértigo, náuseas. Poco frecuentes (1-10%): Diplopía, nistagmo, rash cutáneo, anemia megaloblástica. Raros (<1%): Síndrome de Stevens-Johnson, hepatitis tóxica, pancitopenia, osteomalacia. Efectos conductuales: Irritabilidad, agresividad (especialmente en población pediátrica).
Interacciones medicamentosas
Potenciadores de efecto: Valproato, felbamato, alcohol. Reductores de efecto: Carbamazepina, fenitoína. Interacciones metabólicas: Reduce eficacia de anticoagulants orales, corticosteroides, anticonceptivos hormonales. Interacciones peligrosas: MAOIs (crisis hipertensivas), otros depresores SNC (depresión respiratoria).
Dosis olvidada
Administrar inmediatamente si el olvido se detecta dentro de las 4 horas. Si ha transcurrido más tiempo, omitir la dosis y continuar con horario regular. Nunca duplicar dosis. En esquemas b.i.d., mantener intervalo mínimo de 8 horas entre tomas.
Sobredosificación
Síntomas: Depresión CNS severa, hipotensión, hipotermia, pupilas puntiformes. Manejo: Soporte ventilatorio, lavado gástrico si <2 horas, carbón activado. No existe antídoto específico. Hemodiálisis efectiva para primidona (40-50% de clearance), menos para fenobarbital. Niveles séricos >15 μg/mL requieren UCI.
Almacenamiento
Conservar entre 15-30°C en envase original hermético. Proteger de luz y humedad. Vida útil: 36 meses desde fabricación. Desechar comprimidos con cambios de coloración o fragmentación.
Advertencia
Mysoline puede causar somnolencia severa que afecta conducción y manejo de maquinaria. Riesgo de dependencia física tras uso prolongado. Suspensión gradual sobre 2-3 meses previene síndrome de abstinencia. Pacientes deben portar identificación médica de tratamiento anticonvulsivante.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran reducción del 50-70% en frecuencia de crisis en 68% de pacientes refractarios (n=1240). Metaanálisis de 12 ensayos controlados confirma superior eficacia versus placebo (OR 3.2, IC95% 2.4-4.1) en crisis focales. Perfil de efectos adversos aceptable con titulación adecuada. Satisfacción reportada por 79% de neurólogos en práctica clínica real.