Mysimba: Tratamiento Avanzado para el Control del Peso Corporal
| Dosificación del producto: 90mg/8mg | |||
|---|---|---|---|
| Paquete (cant.) | Por tab | Precio | Comprar |
| 10 | €6.02 | €60.20 (0%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 20 | €5.16 | €120.40 €103.20 (14%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 30 | €4.59 | €180.60 €137.60 (24%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 60 | €2.87 | €361.20 €172.00 (52%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 90 | €2.38 | €541.80 €214.14 (60%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 120 | €2.20 | €722.40 €264.02 (63%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 180 | €1.89 | €1083.60 €340.56 (69%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 270 | €1.72 | €1625.40 €464.40 (71%) | 🛒 Añadir al carrito |
| 360 | €1.64
Mejor por tab | €2167.20 €591.68 (73%) | 🛒 Añadir al carrito |
Mysimba representa un enfoque farmacológico innovador para el manejo del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas. Este medicamento de prescripción combina dos principios activos con mecanismos de acción complementarios que actúan sobre el sistema nervioso central para reducir el apetito y mejorar el control de la ingesta alimentaria. Su uso está indicado como complemento a una dieta reducida en calorías y aumento de la actividad física en pacientes con índice de masa corporal (IMC) inicial ≥30 kg/m² o ≥27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. La terapia requiere supervisión médica continuada y seguimiento protocolizado para optimizar resultados y minimizar riesgos.
Características
- Composición: combinación a dosis fijas de clorhidrato de naltrexona y clorhidrato de bupropión
- Presentación: comprimidos de liberación prolongada
- Regulación: medicamento sujeto a prescripción médica
- Mecanismo de acción: acción dual sobre pathways neuronales del apetito y recompensa
- Esquema posológico: titulación progresiva durante cuatro semanas
- Duración del tratamiento: evaluación de continuación tras 16 semanas según respuesta
Beneficios
- Reducción significativa del peso corporal en pacientes respondedores
- Mejora de parámetros metabólicos (glucosa, lípidos, presión arterial)
- Disminución de la sensación de hambre y ansiedad por comer
- Aumento de la sensación de saciedad tras comidas
- Mejora del control de los impulsos alimentarios
- Beneficios sostenidos con mantenimiento de cambios conductuales
Uso habitual
Mysimba está indicado para el manejo del peso crónico en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes tipo 2, dislipidemia o hipertensión controlada. Se utiliza como complemento a intervenciones en el estilo de vida que incluyen dieta hipocalórica y programa de actividad física. La selección de pacientes debe considerar el balance beneficio-riesgo individual, especialmente en relación con antecedentes cardiovasculares, psiquiátricos y de abuso de sustancias. La respuesta al tratamiento debe evaluarse a las 16 semanas, continuándose solo en pacientes que hayan alcanzado al menos un 5% de pérdida de peso inicial.
Posología y administración
El tratamiento con Mysimba requiere un esquema de titulación gradual durante cuatro semanas para mejorar la tolerabilidad. Iniciar con 1 comprimido por la mañana durante la semana 1, aumentar a 1 comprimido por la mañana y 1 por la noche durante la semana 2, luego 2 comprimidos por la mañana y 1 por la noche en la semana 3, y alcanzar la dosis de mantenimiento de 2 comprimidos dos veces al día a partir de la semana 4. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, triturar o dividir, y administrarse con alimentos para reducir la incidencia de náuseas. La dosis máxima recomendada es de 2 comprimidos dos veces al día. En caso de interrupción prolongada, debe reiniciarse la titulación desde la dosis inicial.
Precauciones
Se requiere monitorización de la presión arterial y frecuencia cardiaca antes y durante el tratamiento, con especial atención en pacientes con hipertensión no controlada. Vigilar la aparición de síntomas psiquiátricos, incluyendo ansiedad, insomnio y cambios de humor. Precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o factores de riesgo para las mismas. Controlar la función hepática periódicamente, especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Evaluar riesgo de abuso y dependencia en pacientes con historial de trastornos por uso de sustancias. Considerar interrupción temporal durante situaciones de estrés metabólico agudo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a naltrexona, bupropión o cualquier excipiente. Embarazo y lactancia. Trastornos convulsivos o epilepsia. Uso concomitante con otros medicamentos que contengan bupropión. Tumores del sistema nervioso central, traumatismo craneoencefálico o antecedentes de accidente cerebrovascular. Trastornos alimentarios actuales o antecedentes (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa). Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su interrupción. Enfermedad hepática grave o insuficiencia hepática aguda. Hipertensión no controlada.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen náuseas (32.5%), estreñimiento (19.2%), cefalea (17.6%), mareos (11.9%), insomnio (9.4%), sequedad de boca (8.1%) y vómitos (10.7%). Estos síntomas suelen ser transitorios y de intensidad leve a moderada, disminuyendo con la continuación del tratamiento. Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes incluyen aumento de la presión arterial y frecuencia cardiaca, reacciones cutáneas, tinnitus, visión borrosa y síntomas psiquiátricos. Se han reportado casos raros de convulsiones (0.1%), reacciones alérgicas graves y hepatotoxicidad. La incidencia de efectos adversos graves es baja pero requiere atención médica inmediata si ocurren.
Interacciones medicamentosas
Interacciones farmacocinéticas significativas con inhibidores/inductores del CYP2B6 (ritonavir, lopinavir, carbamazepina). Aumento del riesgo de serotonina con ISRS, tramadol, triptanes y linezolid. Potenciación de efectos hipotensores con antihipertensivos. Reducción del umbral convulsivo con antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, corticoides y quinolonas. Interacción con agonistas opioides que puede requerir ajuste de dosis. Disminución de eficacia con inductores enzimáticos como rifampicina. Precaución con medicamentos que prolongan el intervalo QT. Monitorización requerida con warfarina y otros anticoagulantes.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, saltar la dosis omitida y tomar la siguiente dosis según el horario habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de olvido de múltiples dosis consecutivas, contactar con el médico para reevaluar el esquema de titulación. La interrupción de más de 3 días requiere reiniciar el tratamiento desde la dosis inicial de la semana 1 para minimizar efectos adversos gastrointestinales.
Sobredosis
Los signos de sobredosis incluyen síntomas neurológicos (convulsiones, alucinaciones, pérdida de conciencia), alteraciones cardíacas (taquicardia, arritmias), y síntomas gastrointestinales severos (náuseas, vómitos). El manejo requiere atención médica inmediata con soporte sintomático y monitorización cardíaca continua. No existe antídoto específico. El carbón activado puede considerarse si la ingestión es reciente. El bupropión presenta riesgo de convulsiones en sobredosis, requiriendo manejo con benzodiacepinas. La diálisis no es efectiva debido al alto volumen de distribución y unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Mantener a temperatura ambiente (15-30°C), lejos de fuentes de calor y luz directa. Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias. No almacenar en cuartos de baño debido a cambios de humedad y temperatura.
Advertencia
Mysimba es un medicamento de prescripción que requiere evaluación médica completa antes de su iniciación. No está indicado para pérdida de peso cosmética o en pacientes sin comorbilidades relacionadas con el peso. El tratamiento debe discontinuarse si no se alcanza al menos 5% de pérdida de peso a las 16 semanas. Existe riesgo de aumento de la presión arterial y frecuencia cardiaca que requiere monitorización regular. Puede causar reacciones psiquiátricas incluyendo ideación suicida, especialmente en pacientes jóvenes. Contraindicado en embarazo por riesgo de malformaciones congénitas. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso grave al sistema de farmacovigilancia.
Experiencias clínicas
En estudios controlados, Mysimba demostró superioridad frente a placebo con pérdida de peso promedio de 6.1% vs 1.9% a 56 semanas. El 55% de pacientes alcanzó ≥5% de pérdida de peso versus 17% con placebo. Mejoras significativas en parámetros cardiometabólicos incluyendo reducción de circunferencia de waist, HbA1c en diabéticos, y triglicéridos. Perfil de seguridad establecido en estudios hasta 2 años de duración. La tolerabilidad mejora significativamente con la titulación gradual adecuada. Los resultados varían según adherencia al programa de modificación de conducta asociado. La experiencia post-comercialización confirma el perfil beneficio-riesgo en población seleccionada.