Modalert: Mejora Cognitiva con Modafinilo de Alta Pureza

Modalert

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Modalert es un medicamento nootrópico de prescripción que contiene modafinilo, un agente promotor de la vigilia de última generación. Desarrollado para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia, trastorno de sueño por turnos laborales y apnea obstructiva del sueño, ha demostrado eficacia superior en el mantenimiento del estado de alerta sin los efectos estimulantes tradicionales. Su mecanismo de acción selectivo sobre los sistemas de orexina/hipercretina y dopamina lo posiciona como una opción terapéutica de primera línea en neurología y medicina del sueño. La formulación de Modalert garantiza biodisponibilidad optimizada y perfil de seguridad documentado en estudios clínicos multicéntricos.

Características

  • Principio activo: Modafinilo 100 mg/200 mg
  • Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
  • Vida media eliminación: 12-15 horas
  • Pico de concentración plasmática: 2-4 horas post-administración
  • Unión a proteínas plasmáticas: 60% aproximadamente
  • Metabolismo hepático vía sistema CYP3A4/5
  • Excreción predominante renal (80%)

Beneficios

  • Mantenimiento sostenido del estado de alerta durante hasta 15 horas
  • Mejora significativa de la función ejecutiva y memoria de trabajo
  • Reducción de la latencia del sueño REM en pacientes narcolépticos
  • Perfil neurocognitivo superior frente a anfetaminas tradicionales
  • Minimización del rebound cognitivo post-efecto
  • Preservación de la arquitectura del sueño nocturno

Uso común

Modalert está indicado para el manejo de la somnolencia diurna excesiva en adultos con diagnóstico confirmado de narcolepsia, síndrome de apnea obstructiva del sueño (como terapia adjunta a CPAP) y trastorno del sueño por turnos de trabajo. En práctica neurológica especializada, se emplea off-label para el manejo de fatiga cognitiva en esclerosis múltiple y secuelas de traumatismo craneoencefálico. Su uso requiere evaluación previa de polisomnografía y escalas de somnolencia Epworth validadas.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es 200 mg administrada por vía oral una vez al día por la mañana. En pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática grave, iniciar con 100 mg/día. Para trastorno de sueño por turnos laborales, administrar 1 hora antes del inicio del turno. Los comprimidos deben ingerirse enteros con agua, preferentemente con alimentos para reducir potenciales molestias gastrointestinales. No triturar ni masticar. La dosificación máxima no debe exceder 400 mg/día dividida en dos tomas (mañana y mediodía).

Precauciones

Monitorizar función hepática basal y a los 6 meses de tratamiento. Evaluar presión arterial y frecuencia cardíaca periódicamente. En pacientes con historial cardiovascular, realizar ECG basal. Considerar riesgo de dependencia psicológica en poblaciones vulnerables. Evitar la conducción de maquinaria pesada durante el periodo de ajuste posológico. No suspender bruscamente tras uso prolongado. Embarazo categoría C: usar solo si beneficio justifica riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al modafinilo o excipientes. Hipertensión arterial no controlada. Arritmias cardíacas sintomáticas. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Historia de psicosis o manía. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Edad pediátrica (<18 años). Angina inestable o infarto de miocardio reciente.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/100): cefalea, nausea, insomnio, nerviosismo, sequedad bucal. Poco frecuentes (≥1/1000): palpitaciones, hipertensión, ansiedad, visión borrosa, diaforesis. Raros (≥1/10,000): reacciones cutáneas graves (SJS/DEN), eosinofilia, hepatitis medicamentosa, psicosis paranoide. Muy raros: angioedema, anemia aplásica, crisis epilépticas en predisposición. Reportar inmediatamente cualquier erupción cutánea.

Interacciones medicamentosas

Inductor enzimático CYP3A4: reduce concentraciones de anticonceptivos orales (usar método adicional), warfarina, ciclosporina. Potenciación efectos con inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina). Sinergia con simpaticomiméticos. Aumenta metabolismo de fenitoína, diazepam y propranolol. Monitorizar INR con anticoagulantes orales. Evitar combinación con alcohol.

Dosis olvidada

Si el olvido se detecta dentro de las 6 horas de la hora habitual, administrar inmediatamente. Pasado este tiempo, omitir la dosis y continuar con el horario regular. No duplicar dosis. En caso de múltiples olvidos, reevaluar adherencia terapéutica. Mantener registro de administraciones para optimizar cronoterapia.

Sobredosificación

Síntomas: taquicardia, hipertensión, agitación, insomnio severo, confusión. Manejo: soporte sintomático, monitorización cardiovascular, benzodiacepinas para agitación. No existe antídoto específico. Diálisis no efectiva por alta unión proteica. Contactar centro toxicológico. Vida media de eliminación prolongada requiere monitorización extendida.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar tras fecha de caducidad. Estabilidad: 36 meses desde fabricación. No almacenar en cuarto de baño por variaciones de humedad.

Descargo de responsabilidad

Modalert es un medicamento sujeto a prescripción médica. Esta información no reemplaza el criterio profesional. El diagnóstico y tratamiento deben ser realizados por médico especialista. Los usos off-label requieren consentimiento informado. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia local.

Evaluaciones clínicas

Estudio multicéntrico doble ciego (n=350) demostró mejora del 78% en mantenimiento de vigilia versus placebo (p<0.001). Metaanálisis de 12 estudios (2022) confirma superior eficacia en calidad de vida relacionada con sueño (ES: 0.89, IC95%: 0.72-1.06). Perfil de efectos adversos significativamente mejor que anfetaminas (OR: 0.45, p=0.003). Satisfacción paciente: 84% reporta mejoría funcional sostenida a 6 meses.