Micronase (gliburida) es un antidiabético oral de la clase de las sulfonilureas, indicado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 cuando el control dietético y el ejercicio físico no resultan suficientes. Este agente hipoglucemiante actúa estimulando la liberación de insulina desde las células beta pancreáticas, mejorando la utilización periférica de glucosa y reduciendo la producción hepática de glucosa. Su perfil farmacológico bien establecido lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el arsenal contra la hiperglucemia crónica. La posología individualizada permite adaptar el tratamiento a las necesidades metabólicas específicas de cada paciente.

Características

• Principio activo: Gliburida (5 mg por comprimido)
• Clase terapéutica: Sulfonilurea de segunda generación
• Presentación: Comprimidos recubiertos de color blanco
• Vida media eliminación: 10 horas (rango: 4-16 horas)
• Biodisponibilidad: 90-100% tras administración oral
• Unión a proteínas plasmáticas: 99% (principalmente albúmina)
• Metabolismo hepático: Vía CYP2C9 (principal) y CYP3A4
• Excreción: 50% renal, 50% biliar

Beneficios

• Control glucémico sostenido con dosificación una o dos veces al día
• Reducción significativa de los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Disminución del riesgo de complicaciones microvasculares a largo plazo
• Perfil de seguridad bien caracterizado tras décadas de uso clínico
• Compatibilidad con otros antidiabéticos orales en terapia combinada
• Relación coste-efectividad favorable en el manejo crónico de diabetes

Uso común

Micronase está indicado específicamente para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como monoterapia o en combinación con metformina u otros agentes antidiabéticos cuando el control metabólico no se alcanza con medidas no farmacológicas. Se reserva para pacientes con función pancreática residual preservada, donde la estimulación de la secreción de insulina puede resultar efectiva. No está indicado en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 2,5-5 mg una vez al día, preferentemente con el desayuno o la primera comida principal. La titulación debe realizarse en incrementos de 2,5 mg a intervalos semanales según la respuesta glucémica. La dosis de mantenimiento usual oscila entre 1,25-20 mg diarios, administrados en una o dos tomas. La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día. En pacientes ancianos o con insuficiencia renal, se recomienda comenzar con 1,25 mg/día y realizar ajustes conservadores. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, sin masticar.

Precauciones

Se requiere monitorización regular de glucemia y HbA1c. Evaluar función renal y hepática antes del tratamiento y periódicamente. La hipoglucemia representa el efecto adverso más significativo, especialmente en ancianos, pacientes desnutridos o con insuficiencia adrenal/hipofisaria. Puede producir aumento de peso. La eficacia puede disminuir con el tiempo (fallo secundario). En situaciones de estrés metabólico (infecciones, cirugía, trauma) puede requerirse insulinización temporal. La exposición solar prolongada puede provocar fotosensibilidad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a gliburida o sulfonilureas. Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética. Coma diabético. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Insuficiencia hepática grave. Embarazo y lactancia. Porfiria. Uso concomitante con danazol.

Efectos adversos

Frecuentes (≥1/100): hipoglucemia, náuseas, sensación de plenitud gástrica. Poco frecuentes (≥1/1000): reacciones cutáneas alérgicas, aumento de transaminasas, leucopenia, trombocitopenia. Raros (≥1/10000): hiponatremia por SIADH, colestasis, anemia aplásica, reacciones de fotosensibilidad. Muy raros: hepatitis tóxica, pancitopenia, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Interacciones medicamentosas

Potencian efecto hipoglucemiante: IMAO, inhibidores ACE, alopurinol, betabloqueantes, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fenilbutazona, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas, miconazol, fluconazol, fibratos. Reducen efecto hipoglucemiante: acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, estrógenos, glucagón, rifampicina, hormonas tiroideas. Los betabloqueantes pueden enmascarar síntomas de hipoglucemia.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde,除非 ya está próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Monitorizar glucemia más frecuentemente tras un olvido dose.

Sobredosis

La sobredosis produce hipoglucemia severa con síntomas neuroglucopénicos (cefalea, náuseas, hambre, sudoración, agitación, taquicardia, hipertensión) que puede progresar a convulsiones, coma y muerte. Tratamiento: administración inmediata de glucosa oral o intravenosa según severidad. En casos sin compromiso de conciencia, 10-20 g de glucosa oral. En hipoglucemia grave, 50 mL de glucosa al 50% IV seguido de infusión continua de glucosa al 10%. Monitorizar glucemia cada hora durante 24-48 horas. Puede requerirse octreótido en casos refractarios.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Los comprimidos no deben retirarse del envase original hasta el momento de su administración.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no reemplaza el criterio del profesional sanitario. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y controles necesarios. No automedicarse. Consultar siempre al médico o farmacéutico ante cualquier duda.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran reducciones de HbA1c del 1.5-2% en monoterapia. Metaanálisis de 42 estudios confirma superior eficacia hipoglucemiante versus otras sulfonilureas. Perfil de seguridad consistentemente favorable en poblaciones diversas. La revisión de farmacovigilancia de la EMA confirma relación beneficio-riesgo positiva tras más de 40 años de uso clínico. Experiencia post-comercialización abarca millones de pacientes-año con perfil de efectos adversos bien caracterizado.