Melatonina: Regulación Natural del Sueño y Ritmo Circadiano
| Dosificación del producto: 3mg | |||
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Sinónimos | |||
La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal que desempeña un papel fundamental en la regulación del ciclo sueño-vigilia. Como suplemento dietético, ofrece una solución científicamente respaldada para trastornos del sueño, desfase horario y alteraciones del ritmo circadiano. Su mecanismo de acción se centra en la sincronización de los procesos neurofisiológicos que gobiernan el descanso, proporcionando una alternativa no adictiva a los hipnóticos tradicionales. La formulación de calidad farmacéutica garantiza pureza, potencia y consistencia en cada dosis.
Características
- Principio activo: Melatonina sintética de alta pureza (≥99%)
- Presentaciones: Comprimidos de 1 mg, 3 mg y 5 mg con liberación inmediata
- Excipientes: Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio
- Perfil de disolución: Liberación completa en 30-45 minutos
- Estabilidad: Vida útil de 36 meses en condiciones adecuadas
- Certificaciones: Fabricado bajo normas GMP y libre de alérgenos mayores
Beneficios
- Induce el inicio del sueño de manera fisiológica sin efecto sedante brusco
- Sincroniza el ritmo circadiano en casos de jet lag o trabajo por turnos
- Reduce la latencia del sueño en personas con insomnio de conciliación
- Mejora la calidad del sueño al promover arquitectura sleep más organizada
- No produce dependencia física ni síndrome de abstinencia al discontinuar
- Complementa tratamientos para trastornos del ritmo circadiano retardado
Uso común
La melatonina se indica principalmente para el manejo de insomnio de conciliación, especialmente en adultos mayores donde la producción endógena disminuye. Es efectiva para la prevención y tratamiento del jet lag en viajeros que cruzan múltiples zonas horarias. En neurología, se utiliza para trastornos del ritmo circadiano como el síndrome de fase retardada del sueño. También muestra utilidad adjunta en cefaleas primarias y como modulador en algunos trastornos neuropsiquiátricos. Su uso pediátrico requiere supervisión médica estricta.
Dosificación y administración
La dosis efectiva varía según indicación: 0.5-1 mg para regulación circadiana, 3-5 mg para insomnio. Administrar 30-60 minutos antes del horario deseado de sueño. Para jet lag: 0.5-5 mg al acostarse en destino durante 2-5 días. En ancianos: iniciar con 1-2 mg. La administración sublingual acelera el inicio de acción. No triturar comprimidos. La duración del tratamiento no debe exceder 13 semanas sin reevaluación médica. La eficacia óptima requiere condiciones de baja iluminación ambiental post-administración.
Precauciones
Monitorizar función hepática en uso prolongado. Puede exacerbarse somnolencia diurna en dosis superiores a 5 mg. Precaución en pacientes con trastornos convulsivos o inmunosuprimidos. Evitar actividades que requieran alerta completa tras ingesta. La exposición a luz intensa nocturna puede antagonizar efectos. Considerar interacciones con medicamentos metabolizados por CYP1A2. No recomendado durante evaluación de marcadores tumorales por posible interferencia. Embarazo y lactancia: contraindicado por falta de datos seguros.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a melatonina o excipientes. Enfermedades autoinmunes activas. Linfoma y leucemia. Trastornos hepáticos severos (Child-Pugh C). Miastenia gravis. Epilepsia no controlada. Menores de 18 años excepto indicación médica específica. Uso concomitante con fluvoxamina o inhibidores potentes de CYP1A2. Depresión mayor no tratada. Historia de trastornos cutáneos fotosensibles.
Efectos adversos
Cefalea matutina (12%), somnolencia diurna (8%), mareo transitorio (5%), náuseas leves (3%). Menos frecuentemente: irritabilidad, pesadillas vívidas, hipotensión arterial leve. Raramente: prurito cutáneo, síndrome de piernas inquietas transitorio. Casos aislados de reacciones alérgicas y elevación transaminasas. Los efectos suelen ser dosis-dependientes y autolimitados. Reportar cualquier efecto persistente más de 72 horas.
Interacciones medicamentosas
Potenciación efectos sedantes con: benzodiacepinas, opioides, antidepresivos sedantes, antihistamínicos H1. Fluvoxamina aumenta AUC 17 veces. Anticonceptivos orales incrementan niveles 3.5 veces. Interfiere con antihipertensivos y anticoagulantes. Disminuye eficacia de inmunosupresores. Contraceptivos hormonales pueden alterar farmacocinética. Evitar con inhibidores de MAO. Interacción menor con SSRI. Monitorizar con warfarina.
Dosis olvidada
Omitir dosis olvidada y continuar horario regular. Nunca duplicar dosis. Si el olvido ocurre cerca del horario de sueño, administrar solo si permanecen ≥4 horas en cama. Evitar administración tardía que pueda alterar ritmo circadiano. En régimen de múltiples dosis, reevaluar adherencia terapéutica. No constituye riesgo de rebound insomnia.
Sobredosificación
Síntomas: somnolencia profunda, confusión, ataxia, hipotermia. Tratamiento: soporte sintomático, lavado gástrico si <1 hora, carbón activado. No existe antídoto específico. La hemodiálisis no es efectiva. Monitorizar función cardiorrespiratoria. La recuperación suele completarse en 12-24 horas. Reportar a centro toxicológico. Mortalidad no documentada en monoterapia.
Almacenamiento
Conservar en envase original cerrado a 15-30°C. Proteger de luz y humedad. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar após 90 días de abierto. No usar si cambio de coloración o olor. Estabilidad garantizada hasta fecha de caducidad impresa. Evitar almacenamiento en baño o cocina por fluctuaciones térmicas.
Descargo de responsabilidad
Este producto es un suplemento dietético, no un medicamento. No pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedad alguna. Consultar con profesional de salud antes de usar, especialmente con condiciones médicas preexistentes o medicación concurrente. La eficacia puede variar individualmente. No superar dosis recomendada. Mantener fuera del alcance de niños. La información técnica proviene de literatura científica actualizada pero no substituye consejo médico profesional.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran reducción de latencia de sueño en 7.2 minutos (p<0.001) versus placebo. Metaanálisis de 19 estudios confirma mejora significativa en calidad subjetiva del sueño (ES=0.49). En jet lag, disminuye síntomas en 50% viajeros que cruzan ≥5 zonas horarias. 78% de pacientes reportan satisfacción global tras 4 semanas de uso adecuado. Perfil de seguridad superior a benzodiacepinas en adultos mayores. Eficacia mantenida sin tolerancia hasta 13 semanas de uso continuo.