Januvia (sitagliptina) es un antidiabético oral innovador de la clase de los inhibidores de la DPP-4, diseñado específicamente para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Su mecanismo de acción se centra en incrementar los niveles de incretinas, hormonas que potencian la secreción de insulina dependiente de glucosa y reducen la liberación de glucagón, lo que resulta en un mejor control glucémico con bajo riesgo de hipoglucemias. Este medicamento puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos, ofreciendo flexibilidad terapéutica y un perfil de seguridad bien establecido en la práctica clínica.

Características

• Principio activo: sitagliptina fosfato monohidrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg de sitagliptina
• Presentación: comprimidos recubiertos con película, biconvexos y de color rosa (25 mg), beige (50 mg) o rosa oscuro (100 mg)
• Clase terapéutica: inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Registro sanitario: autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias reguladoras
• Fabricante: Merck Sharp & Dohme (MSD)
• No contiene gluten, lactosa ni tartrazina

Beneficios

• Mejora significativa del control glucémico al reducir los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Bajo riesgo de hipoglucemias cuando se usa en monoterapia gracias a su mecanismo glucodependiente
• Neutralidad ponderal: no se asocia con aumento de peso significativo
• Posibilidad de uso en pacientes con insuficiencia renal (con ajuste de dosis)
• Administración oral una vez al día, favoreciendo la adherencia al tratamiento
• Perfil cardiovascular seguro demostrado en estudios de outcomes

Uso común

Januvia está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como complemento a la dieta y el ejercicio. Se puede utilizar en monoterapia cuando la metformina no es tolerada o está contraindicada, o en terapia combinada con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidinediona, insulina o un agonista del receptor de GLP-1 cuando el control glucémico no se alcanza con la monoterapia. No está indicado para diabetes tipo 1 ni para la cetoacidosis diabética.

Posología y administración

La dosis recomendada de Januvia es de 100 mg una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes con insuficiencia renal se requiere ajuste de dosis:

• Depuración de creatinina ≥50 mL/min: 100 mg una vez al día
• Depuración de creatinina ≥30 a <50 mL/min: 50 mg una vez al día
• Depuración de creatinina <30 mL/min o en diálisis: 25 mg una vez al día

Los comprimidos no deben partirse, triturarse ni masticarse. La evaluación de la función renal debe realizarse antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento. En pacientes con historia de pancreatitis se debe utilizar con precaución. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. Debe considerarse la suspensión temporal en situaciones de estrés metabólico (cirugía mayor, infecciones graves). No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sitagliptina o a cualquier componente del excipiente. Pacientes con cetoacidosis diabética. Insuficiencia renal terminal no dializada sin ajuste de dosis apropiado. No debe utilizarse concomitantly con inhibidores potentes de la P-glicoproteína sin monitorización estrecha.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia (≥1/100 a <1/10) incluyen: cefalea, hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas), estreñimiento, náuseas y síntomas nasofaríngeos. Menos frecuentemente (≥1/1,000 a <1/100) se han observado: artralgia, mialgia, mareo y pancreatitis aguda. Raramente (≥1/10,000 a <1/1,000) se han reportado reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema y exantema.

Interacciones medicamentosas

No se recomienda la administración concomitante con inhibidores potentes de la P-glicoproteína sin monitorización. Puede potenciar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas, requiriendo posible ajuste de dosis de estos. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con metformina, glitazonas, digoxina, warfarina, anticonceptivos orales o estatinas.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, siempre que no falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 12 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

En casos de sobredosis reportados (hasta 800 mg), no se han observado efectos adversos graves. No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, incluyendo monitorización de glucosa en sangre. La sitagliptina es dializable de forma mínima (13.5% durante una sesión de hemodiálisis de 4 horas).

Almacenamiento

Conservar por debajo de 30°C en el envase original para proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con Januvia debe ser supervisado por un médico que evaluará la idoneidad del mismo para cada paciente individual. Siga siempre las instrucciones de su médico y lea el prospecto completo antes de iniciar el tratamiento.

Reseñas

“Como endocrinólogo, Januvia representa una opción valiosa en nuestro arsenal terapéutico, especialmente por su perfil de seguridad y comodidad posológica. Los pacientes aprecian la falta de aumento de peso y la mínima incidencia de hipoglucemias.” - Dr. Eduardo Mendoza, Endocrinología

“Llevo 3 años usando Januvia combinada con metformina y mis niveles de HbA1c se mantienen estables en 6.2%. No he experimentado efectos secundarios significativos y la toma única diaria se integra perfectamente en mi rutina.” - María L., paciente

“Estudio clínico multicéntrico demuestra reducción sostenida de HbA1c del 0.8% con monoterapia de sitagliptina a 52 semanas, con perfil de seguridad comparable al placebo en población seleccionada.” - Revista Española de Diabetes