La isoniazida es un agente antibacteriano de primera línea esencial en el tratamiento y la profilaxis de la tuberculosis. Perteneciente al grupo de los hidrazidos, actúa de manera selectiva contra Mycobacterium tuberculosis, interfiriendo con la síntesis de ácidos micólicos en la pared celular bacteriana. Su uso está avalado por décadas de evidencia clínica y sigue siendo un pilar en los regímenes terapéuticos recomendados por la OMS y las principales guías internacionales. La administración adecuada bajo supervisión médica garantiza altas tasas de eficacia y contribuye significativamente a la reducción de la transmisión comunitaria.

Características

• Principio activo: Isoniazida
• Clase terapéutica: Antituberculoso
• Presentaciones: Comprimidos de 100 mg y 300 mg; solución oral; formulación inyectable
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral >90%, metabolismo hepático principalmente por acetilación, vida media de 1-4 horas (acetiladores rápidos) o 2-5 horas (acetiladores lentos)
• Excreción: Renal (75-95%)
• Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica

Beneficios

• Alta eficacia bactericida contra cepas sensibles de M. tuberculosis
• Penetración tisular superior en pulmones, líquido cefalorraquídeo y cavidades caseosas
• Administración oral conveniente en dosis única diaria
• Componente fundamental en regímenes de tratamiento acortado (6 meses)
• Reduce significativamente el riesgo de transmisión en pacientes contagiosos
• Eficacia demostrada en profilaxis de infección tuberculosa latente

Uso común

Tratamiento de primera línea de tuberculosis activa en combinación con rifampicina, pirazinamida y etambutol. Profilaxis de tuberculosis en pacientes con infección latente y factores de riesgo. Quimioprofilaxis en contactos estrechos de pacientes con tuberculosis bacilífera. Utilizado en regímenes terapéuticos para tuberculosis meníngea, miliar y extrapulmonar.

Dosificación y administración

Adultos:

• Tratamiento activo: 5 mg/kg/día (máximo 300 mg/día) o 15 mg/kg (máximo 900 mg) 2-3 veces por semana en regímenes de observación directa
• Profilaxis: 300 mg diarios durante 6-9 meses

Pediatría:

• 10-15 mg/kg/día (máximo 300 mg/día)
• Profilaxis: 10-20 mg/kg/día (máximo 300 mg/día)

Administrar preferentemente en ayunas para optimizar la absorción. En regímenes intermitentes, cumplir estrictamente la supervisión directa del tratamiento.

Precauciones

Monitorizar función hepática basal y periódicamente durante el tratamiento. Evaluar función renal en pacientes con insuficiencia. Suplementar con piridoxina (vitamina B6) en pacientes desnutridos, embarazadas, lactantes, diabéticos, alcohólicos o con neuropatía periférica. Realizar test de sensibilidad ante sospecha de resistencia. Vigilar signos de hepatotoxicidad (náuseas, vómitos, ictericia). Educación al paciente sobre adherencia y reconocimiento de efectos adversos.

Contraindicaciones

Hepatitis activa o enfermedad hepática severa. Hipersensibilidad conocida a isoniazida. Historia de hepatotoxicidad por isoniazida. Polineuropatía severa preexistente. Uso concomitante con carbamazepina sin monitorización estrecha. Precaución extrema en alcoholismo crónico y cirrosis hepática.

Efectos adversos posibles

• Hepatotoxicidad (elevación de transaminasas, hepatitis medicamentosa)
• Neuropatía periférica (parestesias, dolor neuropático)
• Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal)
• Reacciones cutáneas (exantema, prurito)
• Toxicidad neurológica central (convulsiones, psicosis)
• Alteraciones hematológicas (anemia, trombocitopenia, agranulocitosis)
• Lupus eritematoso-like syndrome
• Hiperglucemia

Interacciones medicamentosas

• Anticonvulsivantes: Aumenta niveles de fenitoína, carbamazepina
• Anticoagulantes: Potencia efecto de warfarina
• Benzodiacepinas: Reduce metabolismo de diazepam, triazolam
• Disulfiram: Riesgo de reacción psicótica
• Corticosteroides: Disminuye niveles de isoniazida
• Antiácidos: Disminuye absorción gastrointestinal
• Alcohol: Aumenta riesgo de hepatotoxicidad

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordada. Si está cerca de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis. En regímenes de observación directa, contactar inmediatamente al equipo tratante para reprogramación.

Sobredosificación

Manifestaciones: náuseas, vómitos, mareo, visión borrosa, alucinaciones, convulsiones, acidosis metabólica, coma. Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado, soporte vital. Administración parenteral de piridoxina en dosis gramo por gramo de isoniazida ingerida. Control de convulsiones con benzodiacepinas. Diálisis eficaz para eliminar el fármaco.

Almacenamiento

Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado. Proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad. La solución oral puede requerir refrigeración según formulación específica.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. La prescripción y supervisión del tratamiento debe realizarse exclusivamente por personal médico cualificado. El uso inadecuado puede generar resistencia bacteriana y complicaciones graves. Reportar efectos adversos al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

La isoniazida mantiene una eficacia del 90-95% en regímenes combinados para tuberculosis sensible. Estudios prospectivos demuestran reducción del 70-90% en progresión a tuberculosis activa en profilaxis. Perfil de seguridad aceptable con monitorización adecuada. La hepatotoxicidad sintomática ocurre en 0.1-0.15% de pacientes. La resistencia primaria se reporta en <4% de cepas en la mayoría de regiones. Sigue siendo medicamento esencial según listado OMS.