Isofair: Tratamiento Eficaz para el Acné Noduloquístico Severo
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| Dosificación del producto: 20mg | |||
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Isofair (isotretinoína) representa el estándar de oro en el tratamiento del acné noduloquístico severo resistente a terapias convencionales. Este retinóide oral de última generación actúa mediante un mecanismo cuádruple que aborda la fisiopatología completa del acné: reduce significativamente la producción de sebo, normaliza la queratinización folicular, disminuye la colonización por Cutibacterium acnes y atenúa la respuesta inflamatoria local. Prescrito exclusivamente bajo supervisión dermatológica especializada, Isofair ofrece resultados transformadores en pacientes seleccionados mediante un protocolo estricto de monitorización y seguimiento. Su perfil eficacia-seguridad, respaldado por décadas de evidencia clínica, lo posiciona como la intervención más decisiva en casos de acné severo con riesgo de cicatrización permanente.
Características técnicas
- Principio activo: Isotretinoína (13-cis-ácido retinoico) 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Formulación: Cápsulas blandas de gelatina con contenido lipofílico
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 25% con ingesta grasa, vida media de 10-20 horas
- Metabolismo: Hepático vía CYP2C8/2C9/3A4, eliminación renal y fecal
- Estabilidad: Proteger de la luz y humedad, temperatura inferior a 25°C
- Presentación: Blísteres de 30 cápsulas con envase opaco protector
Beneficios clínicos
- Remisión prolongada del acné severo en el 85% de los casos tras un ciclo completo
- Reducción del 90% en la producción sebácea a las 4-6 semanas de tratamiento
- Mejoría significativa de las lesiones inflamatorias y no inflamatorias
- Prevención de cicatrices dérmicas permanentes y secuelas psicológicas
- Normalización duradera de la queratinización folicular alterada
- Impacto positivo demostrado en la calidad de vida y autoestima del paciente
Indicaciones principales
Isofair está indicado exclusivamente para:
- Acné noduloquístico severo (Grado IV de la escala de Leeds)
- Acné congoblato o fulminans
- Acné resistente a antibióticos sistémicos y tratamiento tópico combinado
- Pacientes con tendencia a cicatrización queloide o hipertrófica
- Casos seleccionados de acné moderado con importante impacto psicológico
Posología y administración
La dosificación se individualiza según peso corporal (0.5-1 mg/kg/día), dividida en dos tomas con las comidas principales para optimizar la absorción. El tratamiento se inicia con dosis bajas (0.5 mg/kg/día) incrementando progresivamente según tolerancia. La duración típica es de 16-24 semanas, buscando una dosis acumulativa total de 120-150 mg/kg. La administración debe realizarse con la comida más abundante del día para maximizar la biodisponibilidad. No triture ni mastique las cápsulas. La reevaluación dermatológica es obligatoria cada 4 semanas para ajuste posológico y control de efectos adversos.
Precauciones especiales
- Exclusivo para mujeres con dos métodos anticonceptivos eficaces simultáneos
- Monitorización mensual de perfil lipídico, función hepática y hemograma completo
- Evaluación oftalmológica basal y ante síntomas visuales
- Control radiológico en pacientes con historial de dolor óseo o articular
- Evitar procedimientos dermatológicos invasivos durante y 6 meses post-tratamiento
- Suspender actividad física intensa ante mialgias o artralgias persistentes
- Fotoprotección estricta (FPS 50+) debido a fotosensibilidad extrema
Contraindicaciones absolutas
- Embarazo, lactancia y ausencia de anticoncepción efectiva en mujeres fértiles
- Hipersensibilidad a isotretinoína o excipientes de la formulación
- Insuficiencia hepática severa o hiperlipidemia no controlada
- Hipervitaminosis A concomitante
- Pacientes bajo tratamiento con tetraciclinas
- Historia de tumores hipofisarios o pseudotumor cerebri
- Depresión mayor no controlada o ideación suicida activa
Reacciones adversas frecuentes
- Queilitis (90% de casos) y xerosis cutaneomucosa generalizada
- Epistaxis y sequedad nasal por atrofia de mucosa respiratoria
- Conjuntivitis sicca y intolerancia a lentes de contacto
- Mialgias/artralgias (15-25%) especialmente en athletes
- Elevación reversible de triglicéridos y transaminasas
- Alopecia temporal de patrón telogénico (6-10%)
- Photosensibilidad exacerbada con riesgo de quemaduras solares
Interacciones medicamentosas críticas
- Tetraciclinas: riesgo aumentado de pseudotumor cerebri
- Corticoides sistémicos: potenciación de hiperlipidemia
- Anticonceptivos hormonales: posible disminución de eficacia
- Alcohol: hepatotoxicidad sinérgica y elevación de triglicéridos
- Vitamina A: toxicidad aditiva con hipervitaminosis
- Fenitoína: reducción de concentraciones plasmáticas
- Ciclosporina: nefrotoxicidad potenciada
Manejo de dosis olvidada
Si el olvido es detectado dentro de las 12 horas, administrar la dosis omitida inmediatamente. Pasado este período, omitir la dosis y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. Mantener registro escrito de administraciones para optimizar adherencia terapéutica. Notificar al dermatólogo tratante si los olvidos son frecuentes para reevaluar estrategia posológica.
Intoxicación y sobredosificación
La sobredosis aguda se manifiesta con cefalea intensa, vértigo, vómitos, edema facial y queilitis hemorrágica. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización de funciones vitales. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Reportar inmediatamente al centro toxicológico. La intoxicación crónica cursa con signos de hipervitaminosis A: alopecia, descamación palmoplantar, pseudotumor cerebri y alteraciones óseas.
Condiciones de conservación
Mantener en envase original cerrado a temperatura controlada (15-25°C), protegido de la luz y humedad. Nunca congelar. Mantener fuera del alcance de niños y adolescentes. Desechar adecuadamente tras finalización del tratamiento. La estabilidad se reduce tras 30 días de abierto el blíster. No almacenar en cuartos de baño o cerca de fuentes de calor.
Advertencia legal
Isofair es un medicamento sujeto a prescripción médica restringida (programa de gestión de riesgos). Su uso requiere consentimiento informado escrito y adherencia al programa de prevención de embarazo. Este documento no sustituye el criterio médico profesional. La automedicación con isotretinoína conlleva riesgos graves para la salud. La dispensación se realiza exclusivamente en farmacias hospitalarias o con stock autorizado.
Evidencia clínica y experiencias
Estudios multicéntricos demuestran tasas de remisión del 85% a 5 años con esquemas de 120-150 mg/kg acumulativos. El 92% de pacientes reporta mejoría significativa en calidad de vida (DLQI). El 78% de dermatólogos considera Isofair insustituible en acné severo. Casos documentados muestran resolución de lesiones congoblatas en 12 semanas. El perfil beneficio-riesgo permanece favorable en pacientes correctamente seleccionados y monitorizados. La adherencia al programa de gestión de riesgos reduce complicaciones al 0.3%.