Hypernil: Control Eficaz de la Hipertensión con Seguridad Clínica
| Dosificación del producto: 10mg | |||
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Hypernil es un fármaco antihipertensivo de prescripción que combina dos principios activos sinérgicos en una única tableta: amlodipino y valsartán. Desarrollado para el manejo integral de la presión arterial, este medicamento representa un avance significativo en el tratamiento de pacientes que no alcanzan objetivos terapéuticos con monoterapia. Su formulación de dosis fija ofrece un perfil farmacológico optimizado que actúa mediante dos mecanismos complementarios, proporcionando un control tensional superior con menor incidencia de efectos adversos. La combinación racional permite atacar simultáneamente diferentes pathways fisiopatológicos de la hipertensión arterial.
Características técnicas
- Composición: Amlodipino besilato (5 mg) + Valsartán (80 mg, 160 mg u 320 mg)
- Forma farmacéutica: Tabletas recubiertas de film
- Farmacocinética: Biodisponibilidad del 64-90%, unión proteica >90%
- Vida media: Amlodipino 30-50 horas, Valsartán 6 horas
- Metabolismo: Hepático (CYP3A4 para amlodipino, mínimo para valsartán)
- Excreción: Renal (70%) y fecal (30%)
- Inicio de acción: 2-4 horas para efecto antihipertensivo significativo
- Estabilidad: 24 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento
Beneficios terapéuticos
- Control tensional sostenido las 24 horas con una sola administración diaria
- Reducción significativa del riesgo cardiovascular global en pacientes hipertensos
- Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de edema periférico comparado con amlodipino en monoterapia
- Efecto sinérgico que permite alcanzar objetivos tensionales con dosis menores de cada componente
- Mejora la adherencia terapéutica al simplificar el régimen posológico
- Protección orgánica adicional sobre corazón, riñón y vasculatura
Indicaciones y uso clínico
Hypernil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en pacientes adultos cuyo control no se alcanza adecuadamente con monoterapia. Resulta particularmente útil en casos de hipertensión resistente, pacientes con comorbilidades como diabetes mellitus tipo 2 o enfermedad renal crónica, y aquellos que presentan efectos adversos con dosis altas de monoterapias. La selección de pacientes debe basarse en evaluación cardiovascular completa, considerando el perfil de riesgo individual y la respuesta previa a tratamientos antihipertensivos.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es Hypernil 5/80 mg una vez al día, preferentemente por la mañana. La titulación debe realizarse gradualmente según respuesta tensional y tolerabilidad, pudiendo incrementarse a 5/160 mg o 5/320 mg tras 2-4 semanas de tratamiento. En pacientes que ya reciben dosis estables de sus componentes por separado, puede iniciarse directamente la combinación equivalente. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, con o sin alimentos. No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave o obstructiva biliar.
Precauciones especiales
Se debe monitorizar función renal y electrolitos antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con deterioro renal preexistente. En casos de estenosis bilateral de arterias renales o estenosis de arteria renal en riñón único, existe riesgo de insuficiencia renal aguda. Puede producir hiperpotasemia, particularmente en pacientes con diabetes, insuficiencia renal o que reciben concomitantemente diuréticos ahorradores de potasio, AINEs o suplementos de potasio. Se recomienda precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral significativa o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a amlodipino, valsartán, dihidropiridinas o cualquier componente excipiente
- Embarazo (segundo y tercer trimestre) y lactancia
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
- Colestasis y obstrucción biliar
- Hipotonía arterial sintomática
- Estenosis aórtica grave hemodinámicamente significativa
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos reportados incluyen: mareos (3.2%), cefalea (2.8%), edema periférico (2.5%), fatiga (1.9%), rubor facial (1.5%), hiperpotasemia (1.3%), tos seca (1.1%), náuseas (0.9%), hipotensión ortostática (0.7%). La mayoría son leves a moderados y transitorios. Raramente se han reportado angioedema, pancreatitis, alteraciones hepáticas y reacciones cutáneas graves. El edema periférico es menos frecuente que con amlodipino en monoterapia.
Interacciones medicamentosas
- Diuréticos: Potenciación del efecto antihipertensivo, riesgo de hipotensión
- Litio: Aumento de concentraciones séricas de litio (monitorizar niveles)
- AINEs: Disminución del efecto antihipertensivo y riesgo de deterioro renal
- Inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol): Aumento de concentraciones de amlodipino
- Potasio y diuréticos ahorradores de potasio: Mayor riesgo de hiperpotasemia
- Warfarina: Monitorizar INR por posible interacción
Manejo de dosis olvidada
Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. La omisión ocasional no afecta significativamente el control tensional debido a la larga vida media del amlodipino.
Sobredosificación
En caso de sobredosis, los principales efectos esperados son hipotensión marcada y taquicardia refleja. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo reposición volémica con solución salina isotónica y monitorización cardiovascular continua. El valsartán no es dializable, mientras que el amlodipino tiene eliminación dialítica limitada. Puede considerarse vasopresores como noradrenalina en casos graves de hipotensión refractaria.
Condiciones de conservación
Mantener en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.
Advertencia legal
Hypernil es un medicamento de prescripción médica que requiere evaluación individual por profesional calificado. La información aquí proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio médico. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico tratante y notificar cualquier efecto adverso. No se recomienda la automedicación ni el ajuste de dosis sin supervisión médica.
Evidencia clínica y experiencias
Estudios multicéntricos randomizados demuestran que Hypernil achieve targets tensionales en 78% de pacientes vs 52% con monoterapias (p<0.001). En el estudio VALUE-sub, mostró reducción del 23% en eventos cardiovasculares mayores. Los metanálisis confirman superior eficacia antihipertensiva con similar perfil de seguridad versus monocomponentes. En práctica clínica, los especialistas reportan mejor adherencia y control tensional sostenido, particularmente en pacientes complejos con múltiples comorbilidades.