Hydrea (hidroxiurea) es un agente antineoplásico oral de prescripción médica indicado para el tratamiento de la policitemia vera, leucemia mieloide crónica y carcinomas de células escamosas. Este medicamento citotóxico actúa inhibiendo la síntesis de ADN mediante la interferencia con la enzima ribonucleótido reductasa, lo que resulta en una reducción controlada de los recuentos hematológicos. Su mecanismo de acción específico lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo de trastornos mieloproliferativos, proporcionando un perfil de eficacia y seguridad establecido mediante décadas de uso clínico.

Características

• Principio activo: Hidroxiurea 500 mg en cápsulas
• Formulación: Cápsulas de gelatina dura con polvo blanco cristalino
• Farmacocinética: Absorción oral rápida con biodisponibilidad del 80-100%
• Vida media de eliminación: 3-4 horas con excreción renal predominante
• Presentación: Frasco con 100 cápsulas con tapón de seguridad
• Estabilidad: Conservar entre 15-30°C en envase original bien cerrado

Beneficios

• Reduce efectivamente el hematocrito y la viscosidad sanguínea en policitemia vera
• Disminuye la frecuencia de crisis vaso-oclusivas en anemia falciforme
• Mantiene control hematológico con monitoreo menos frecuente que la flebotomía
• Perfil de seguridad establecido con más de 50 años de uso clínico
• Administración oral que permite tratamiento ambulatorio
• Dosaje ajustable según respuesta hematológica y tolerancia

Uso común

Hydrea está indicado para el tratamiento de la policitemia vera sintomática, particularmente en pacientes con trombocitosis, esplenomegalia o que requieren flebotomías frecuentes. En oncología hematológica, se emplea en leucemia mieloide crónica resistente o intolerante a terapia convencional, y como parte de regímenes combinados en carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello. También está aprobado para reducir la frecuencia de crisis dolorosas y la necesidad de transfusiones en pacientes adultos con anemia falciforme.

Dosificación y administración

La dosificación de Hydrea debe individualizarse según la condición tratada, respuesta hematológica y tolerancia del paciente. Para policitemia vera, la dosis inicial recomendada es de 15-20 mg/kg de peso corporal por día en una sola dosis o dividida. En leucemia mieloide crónica, la dosis inicial es de 20-30 mg/kg/día. El ajuste posológico se realiza según los recuentos hematológicos semanales hasta alcanzar estabilidad, momento en el que el monitoreo puede espaciarse a mensual. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, preferentemente con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales.

Precauciones

El tratamiento con Hydrea requiere monitorización hematológica estrecha con hemograma completo semanal durante la fase de ajuste de dosis y mensualmente una vez estabilizado. Debe suspenderse temporalmente si el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 2.500/mm³, plaquetas bajo 100.000/mm³ o hemoglobina menor de 5 g/dL. Se recomienda evaluación dermatológica periódica debido al riesgo de ulceraciones cutáneas y queratosis actínica. Los pacientes deben evitar la exposición solar directa y usar protección solar de alto factor. La función renal y hepática debe monitorizarse regularmente en pacientes con insuficiencia orgánica preexistente.

Contraindicaciones

Hydrea está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la hidroxiurea o cualquier componente de la formulación. No debe administrarse durante el embarazo (categoría D de la FDA) debido a su potencial teratogénico demostrado en estudios animales. Está contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) sin ajuste posológico adecuado. Tampoco se recomienda su uso en insuficiencia hepática severa o en pacientes con mielosupresión grave preexistente no relacionada con la condición tratada.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen mielosupresión dosis-dependiente (anemia, leucopenia, trombocitopenia), náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis y alopecia reversible. Efectos dermatológicos como ulceraciones cutáneas, hiperpigmentación, erupciones maculopapulares y atrofia dérmica pueden ocurrir con tratamiento prolongado. Se han reportado casos de toxicidad medular grave, pancreatitis, elevación de enzimas hepáticas y alteraciones neurológicas (cefalea, mareos, convulsiones). El tratamiento a largo plazo se asocia con aumento del riesgo de neoplasias secundarias y síndromes mielodisplásicos.

Interacciones medicamentosas

Hydrea puede potenciar la toxicidad hematológica de otros agentes mielosupresores o radioterapia. La administración concomitante con didanosina o estavudina aumenta el riesgo de pancreatitis, neuropatía periférica y acidosis láctica. Los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden aumentar la concentración plasmática de hidroxiurea. Los antiinflamatorios no esteroideos pueden incrementar el riesgo de ulceraciones cutáneas. Se recomienda precaución con live vaccines debido al estado inmunocomprometido. La interacción con warfarina puede alterar los parámetros de coagulación.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis de Hydrea, debe tomarse tan pronto como sea recordado, unless que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Nunca duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario consistente es crucial para la estabilidad hematológica. Los pacientes deben informar a su médico sobre dosis olvidadas significativas, especialmente si ocurren repetidamente.

Sobredosis

La sobredosis de Hydrea se manifiesta como mielosupresión aguda severa (pancitopenia), mucositis, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea y ulceraciones gastrointestinales. En casos graves puede presentarse alopecia completa, dermatitis escamosa y elevación marcada de enzimas hepáticas. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo transfusiones de componentes sanguíneos según necesidad, factores de crecimiento hematopoyético y monitorización intensiva de parámetros hematológicos durante al menos 15 días. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica y metabolismo hepático.

Almacenamiento

Conservar las cápsulas de Hydrea en su envase original bien cerrado a temperatura ambiente controlada (15-30°C), protegido de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar cápsulas que presenten alteraciones de color, olor o consistencia. Desechar adecuamente los medicamentos caducados o no utilizados through programas de devolución de medicamentos. No congelar. La estabilidad química se mantiene por 24 meses desde la fecha de fabricación cuando se almacena correctamente.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no substituye el criterio médico profesional. Hydrea es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características clínicas de cada paciente. Consulte siempre a su hematólogo u oncólogo antes de iniciar, modificar o suspender el tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a su médico y a las autoridades sanitarias correspondientes.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran que Hydrea achieve respuestas hematológicas completas en el 80-85% de pacientes con policitemia vera, con reducción del hematocrito a <45% en 4-8 semanas de tratamiento. En anemia falciforme, reduce la frecuencia de crisis vaso-oclusivas en un 50% compared to placebo. La experiencia clínica acumulada confirma su perfil beneficio-riesgo favorable cuando se utiliza con monitorización adecuada. Los hematólogos destacan su papel fundamental en el manejo a largo plazo de trastornos mieloproliferativos, aunque enfatizan la necesidad de vigilancia continua por el riesgo de transformación leucémica con uso prolongado.