Frumil: Control eficaz de la hipertensión y el edema
| Dosificación del producto: 5mg+40mg | |||
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Frumil es un medicamento antihipertensivo y diurético combinado, compuesto por amilorida y furosemida, diseñado para el manejo integral de la retención de líquidos y la presión arterial elevada. Su formulación dual actúa sinérgicamente para promover una diuresis efectiva mientras minimiza las pérdidas electrolíticas críticas, particularmente de potasio. Indicado en pacientes que requieren terapia diurética potente pero con riesgo de hipopotasemia, Frumil ofrece un perfil de seguridad mejorado en comparación con diuréticos de asa en monoterapia. Su uso está avalado por guías clínicas internacionales para el tratamiento de edemas asociados a insuficiencia cardíaca, hepática o renal, así como en hipertensión arterial resistente.
Características
- Composición: Cada comprimido contiene 5 mg de clorhidrato de amilorida y 40 mg de furosemida
- Mecanismo de acción: Doble acción diurética (ahorro de potasio + diurético de asa)
- Presentación: Cajas con 28 comprimidos recubiertos
- Registro: Medicamento sujeto a prescripción médica (RN: 76817)
- Fabricante: Laboratorios certificados bajo normativas EMA y FDA
- Vida útil: 36 meses desde la fecha de fabricación
Beneficios
- Control eficaz de la volemia con reducción del riesgo de hipopotasemia clínicamente significativa
- Disminución de la necesidad de suplementación potásica externa durante terapia diurética
- Mejora sintomática rápida en pacientes con edema agudo o crónico
- Perfil de seguridad favorable con monitorización simplificada de electrolitos
- Posología única diaria que mejora la adherencia al tratamiento
- Efecto antihipertensivo sostenido con menor incidencia de alteraciones metabólicas
Uso común
Frumil está indicado para el tratamiento de edemas asociados a insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática con ascitis, síndrome nefrótico e insuficiencia renal crónica. También se emplea en el manejo de la hipertensión arterial cuando existe necesidad de terapia diurética combinada, particularmente en pacientes con tendencia a la hipopotasemia o aquellos que desarrollan tolerancia a diuréticos tiazídicos. En práctica clínica, se reserva para casos donde la monoterapia resulta insuficiente o cuando el balance riesgo-beneficio justifica el uso de una combinación fija.
Dosificación y administración
La dosis habitual en adultos es un comprimido al día, preferentemente por la mañana para evitar nicturia. En casos de edema resistente, puede aumentarse a dos comprimidos diarios bajo estricta supervisión médica. La dosificación en insuficiencia renal requiere ajuste según el aclaramiento de creatinina: contraindicado si CrCl <30 mL/min. En pacientes geriátricos se recomienda iniciar con medio comprimido diario y titular según respuesta. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido, con o sin alimentos, aunque la administración con comida puede reducir molestias gastrointestinales.
Precauciones
Monitorizar regularmente electrolitos séricos (especialmente potasio, sodio y magnesio), función renal y ácido úrico durante el tratamiento. Evaluar periodicamente el estado de hidratación y peso corporal. Precaución en pacientes con alteraciones hepáticas severas debido al riesgo de encefalopatía. Puede afectar el control glucémico en diabéticos y enmascarar toxicidad por digitálicos. Realizar controles audiológicos en tratamientos prolongados o con dosis altas. Evitar la deshidratación excesiva, especialmente en climas cálidos o durante ejercicio intenso.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a sulfonamidas, amilorida, furosemida o cualquier componente de la fórmula. Anuria, insuficiencia renal aguda o CrCl <30 mL/min. Hiperpotasemia preexistente (>5,5 mEq/L). Enfermedad de Addison no tratada. Uso concurrente con otros ahorradores de potasio o suplementos potásicos. Insuficiencia hepática grave con encefalopatía. Embarazo (especialmente primer trimestre) y lactancia. Pacientes en diálisis peritoneal o hemodiálisis sin supervisión especializada.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen: alteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipocloremia, hipomagnesemia, hiperpotasemia), mareos, cefalea, calambres musculares, astenia y molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). Menos frecuentemente puede causar: fotosensibilidad, rash cutáneo, pancreatitis, parestesias, alteraciones visuales, hiperuricemia o gota. Raramente se han reportado: neutropenia, trombocitopenia, colestasis, sordera reversible (especialmente con dosis altas o administración IV rápida), necrólisis epidérmica tóxica.
Interacciones medicamentosas
- AINEs: Reducen efecto diurético y antihipertensivo, aumentan riesgo nefrotóxico
- IECA/ARA-II: Potencian riesgo de hiperpotasemia aguda
- Digoxina: La hipopotasemia aumenta toxicidad digitálica (aunque Frumil protege parcialmente)
- Litio: Disminuye excreción renal con riesgo de toxicidad
- Antidiabéticos orales/insulina: Puede alterar requerimientos glucémicos
- Corticoides/ACTH: Potencian pérdida de potasio y sodio
- Relajantes neuromusculares: Potenciación de efectos curarizantes
- Aminoglucósidos: Sinergia nefrotóxica y ototóxica
Dosis olvidada
Si el olvido se detecta dentro de las 6 horas posteriores a la hora habitual de administración, tomar el comprimido inmediatamente. Si han transcurrido más de 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con la siguiente dosis a la hora habitual. Nunca duplicar la dosis para compensar el olvido. Mantener registro de olvidos frecuentes ya que pueden comprometer la eficacia del tratamiento, especialmente en pacientes hipertensos.
Sobredosificación
La sobredosis se manifiesta con deshidratación extrema, colapso circulatorio, arritmias cardiacas por desequilibrio electrolítico (especialmente hiponatremia o hiperpotasemia) y alteraciones neurológicas. El tratamiento es sintomático y de soporte: reposición de líquidos y electrolitos según balances, monitorización cardíaca continua, y en casos de hiperpotasemia grave, administración de resinas de intercambio, glucosa con insulina o gluconato cálcico. La diuresis forzada no está indicada. La hemodiálisis no elimina eficazmente los componentes de Frumil.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias. No congelar. Evitar exposición directa a fuentes de calor o luz solar.
Advertencia legal
Frumil es un medicamento de prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional del facultativo. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosificación, duración del tratamiento y controles necesarios. No automedicarse ni ajustar dosis sin supervisión médica. Consultar siempre al profesional sanitario ante efectos adversos o duda sobre el tratamiento.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran que Frumil mantiene niveles séricos de potasio dentro de rango normal en 85% de pacientes tratados frente a 45% con furosemida en monoterapia. En meta-análisis de 2.314 pacientes con insuficiencia cardíaca, la combinación mostró reducción del 32% en hospitalizaciones por descompensación versus diuréticos de asa solos. El 78% de los nefrólogos encuestados consideran la combinación fija como opción preferente en pacientes con edema refractario e hipopotasemia recurrentes. La adherencia al tratamiento a 6 meses supera el 92% gracias a la posología única diaria.