Flibanserin es un medicamento no hormonal aprobado para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas. Actúa como agonista/antagonista multimodal de receptores de serotonina, modulando la actividad neurotransmisora en áreas cerebrales asociadas con la motivación sexual y la recompensa. Su mecanismo de acción distintivo lo diferencia fundamentalmente de enfoques hormonales o estimulantes, ofreciendo una opción farmacológica dirigida a la neurobiología subyacente del deseo. Está indicado específicamente para mujeres que experimentan una reducción angustiante del interés sexual, no atribuible a condiciones médicas coexistentes, problemas relacionales o efectos secundarios de otros fármacos.

Características

• Principio activo: Flibanserin
• Clase farmacológica: Agonista/antagonista de receptores de serotonina 5-HT1A/5-HT2A
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 100 mg
• Vía de administración: Oral
• Requiere prescripción médica y diagnóstico formal de TDSH
• No contiene hormonas esteroideas
• Estabilidad química demostrada en condiciones normales de almacenamiento

Beneficios

• Mejora significativa del número de eventos sexuales satisfactorios (ESS) reportados
• Aumento del deseo sexual autopercibido en mujeres premenopáusicas con TDSH
• Reducción del malestar clínicamente significativo asociado a la baja libido
• Efecto sostenido demostrado en estudios de 24 semanas de duración
• Mecanismo de acción central no hormonal que modula neurotransmisores clave
• Perfil de eficacia consistente en población seleccionada apropiadamente

Uso común

Flibanserin está indicado exclusivamente para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas. El diagnóstico debe cumplir criterios DSM-5, caracterizándose por: deficiencia o ausencia de fantasías sexuales y deseo de actividad sexual que cause angustia marcada o dificultades interpersonales; que no se explique mejor por otro trastorno médico o psiquiátrico, efectos fisiológicos de una sustancia, o problemas relacionales severos. No está indicado para tratar disfunciones sexuales en hombres, mujeres posmenopáusicas, o para mejorar el rendimiento sexual en ausencia de TDSH diagnosticado.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 100 mg por vía oral una vez al día, preferentemente a la hora de acostarse. La administración nocturna mitiga potenciales efectos secundarios diurnos como somnolencia. Debe tragarse el comprimido entero, con o sin alimentos, aunque se recomienda consistencia en el patrón alimentario. La eficacia óptima puede tardar hasta 8 semanas en manifestarse. No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr 30-89 mL/min). En insuficiencia renal severa (CLcr <30 mL/min) o enfermedad hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C) está contraindicado. No se ha establecido seguridad en pacientes hepatópatas leves.

Precauciones

El consumo de alcohol está estrictamente contraindicado debido al riesgo de hipotensión severa, síncope y depresión del SNC. Se recomienda abstinencia alcoholica durante el tratamiento. Puede causar somnolencia y mareo, afectando la capacidad para conducir o operar maquinaria, especialmente durante las primeras semanas. Monitorizar presión arterial en pacientes con hipotensión basal. Evaluar interacciones medicamentosas potenciales, especialmente con inhibidores CYP3A4. Descontinuar inmediatamente si el paciente experimenta hipotensión sintomática o síncope. No utilizar concomitamente con otros agentes centrales depresores. Realizar evaluaciones periódicas de la indicación terapéutica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a flibanserin o excipientes. Enfermedad hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C). Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, claritromicina). Consumo de alcohol en cualquier cantidad. Uso con medicamentos CYP2C19 que aumenten concentraciones de flibanserin. Insuficiencia renal severa (CLcr <30 mL/min). Embarazo (categoría C) y lactancia. Historia de hipotensión sintomática. Tratamiento con otros agentes serotoninérgicos que aumenten riesgo de síndrome serotoninérgico.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥2%) incluyen: mareo (11.4%), somnolencia (11.2%), náusea (10.4%), fatiga (9.2%), insomnio (4.9%), boca seca (3.8%), ansiedad (2.5%). Efectos graves reportados: hipotensión (0.2%), síncope (0.4%), somnolencia severa. Menos frecuentes: palpitaciones, taquicardia, ansiedad, irritabilidad. Raramente: reacciones alérgicas, elevación de transaminasas. La mayoría de efectos adversos son leves a moderados y disminuyen con la continuación del tratamiento. Descontinuar si persisten efectos severos.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes de CYP3A4: Aumento significativo de exposición a flibanserin (contraindicado). Inhibidores moderados de CYP3A4: Aumento moderado de exposición (evitar o monitorizar). Inductores de CYP3A4: Disminución de exposición (pérdida de eficacia). Fármacos que inhiben CYP2C19: Aumento moderado de exposición. Otros depresores del SNC: Efecto aditivo (evitar). Medicamentos serotonérgicos: Riesgo de síndrome serotoninérgico. Antihipertensivos: Potenciación de hipotensión. Anticonceptivos hormonales: Sin interacción significativa demostrada.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora habitual programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La administración de una dosis doble aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos como hipotensión severa y somnolencia excesiva. Mantener el horario de administración nocturna consistente. Considerar recordatorios o dispensadores de medicación si los olvidos son frecuentes.

Sobredosis

En caso de sobredosis (síntomas: hipotensión severa, síncope, sedación profunda), buscar atención médica inmediata. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular, mantenimiento de vía aérea y medidas de soporte hemodinámico. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica y volumen de distribución. Reportar al centro de toxicología local. Monitorizar funciones vitales hasta resolución completa de síntomas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No transferir a otros contenedores que no protejan de la degradación por luz. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Flibanserin es un medicamento de prescripción que requiere diagnóstico médico adecuado y supervisión profesional. Solo debe ser utilizado bajo supervisión médica por pacientes que cumplan criterios diagnósticos específicos. La decisión terapéutica debe considerar relación beneficio-riesgo individual. Reportar efectos adversos al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales (VIOLET, DAISY, BEGONIA) demostraron mejoría significativa versus placebo en endpoints co-primarios: aumento de eventos sexuales satisfactorios (diferencia media 0.5-1.0 ESS/mes) y mejora en score de deseo sexual (FSFI). El 46-60% de pacientes experimentaron mejoría clínicamente significativa versus 29-38% con placebo. La eficacia se mantuvo durante 24 semanas de tratamiento. Perfil de seguridad aceptable con adecuada selección de pacientes y evitación de contraindicaciones. Requiere monitorización inicial de efectos adversos. La satisfacción global del tratamiento fue moderada-alta en respondedoras.