Fertigyn HP es una preparación altamente purificada de gonadotropina coriónica humana (hCG) de origen natural, diseñada para el tratamiento especializado de trastornos reproductivos. Como hormona glicoproteica con actividad biológica idéntica a la hormona luteinizante (LH), estimula la ovulación final en mujeres y promueve la espermatogénesis en hombres. Su formulación de alta pureza garantiza una biodisponibilidad óptima y un perfil de seguridad mejorado, convirtiéndolo en una opción terapéutica confiable para endocrinólogos reproductivos y pacientes que buscan soluciones basadas en evidencia para problemas de fertilidad.

Características

• Principio activo: Gonadotropina coriónica humana (hCG) altamente purificada
• Concentración: 5000 UI por vial con diluyente estéril incluido
• Origen: Derivado de orina de mujeres embarazadas, sometido a purificación avanzada
• Presentación: Polvo liofilizado para reconstitución con solución salina estéril
• Vida media: Aproximadamente 24-36 horas tras administración intramuscular
• Especificidad: Actividad biológica estandarizada según farmacopeas internacionales

Beneficios

• Induce la ovulación final en ciclos de estimulación controlada mediante la maduración folicular completa
• Facilita la ruptura folicular programada para optimizar el timing de la inseminación o recuperación de ovocitos
• Mantiene la función del cuerpo lúteo post-ovulatorio mediante estimulación de la progesterona endógena
• Promueve la espermatogénesis en hipogonadismo hipogonadotrópico mediante estimulación testicular
• Permite un control preciso del momento ovulatorio en protocolos de reproducción asistida
• Ofrece consistencia batch-to-batch garantizada mediante procesos de purificación estandarizados

Uso común

Fertigyn HP está indicado principalmente en el tratamiento de la infertilidad anovulatoria en mujeres con adecuada reserva folicular pero deficiencia en el pico de LH endógeno. En reproducción asistida, se emplea para desencadenar la ovulación final tras la estimulación folicular con gonadotropinas. En andrología, se utiliza para inducir la espermatogénesis en casos de hipogonadismo hipogonadotrópico. También encuentra aplicación en el apoyo de la fase lútea en ciclos naturales modificados y en la criptorquidia no obstructiva en pediatría selecta.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según criterio médico basado en respuesta ovárica previa, reserva folicular y protocolo específico. Para inducción de ovulación: 5,000-10,000 UI por vía intramuscular profunda en glúteo o muslo, administrada cuando al menos un folículo alcanza 18-20 mm de diámetro y el endometrio presenta espesor adecuado (>7 mm). Para hipogonadismo hipogonadotrópico masculino: 1,000-2,000 UI tres veces por semana por vía intramuscular durante mínimo 3 meses. Reconstituir el polvo liofilizado con 1-2 ml del diluyente proporcionado, agitar suavemente hasta disolución completa y administrar inmediatamente. Rotar sitios de inyección para prevenir lipodistrofia.

Precauciones

Monitorizar estrechamente la respuesta ovárica mediante ecografía transvaginal serial y niveles de estradiol para prevenir hiperestimulación. Evaluar función tiroidea y adrenal previa al tratamiento prolongado. En pacientes con historial de migraña, epilepsia o asma, vigilar posible exacerbación de síntomas. Realizar prueba de embarazo antes de iniciar tratamiento para excluir gestación no detectada. Considerar riesgo potencial de eventos tromboembólicos en pacientes con trombofilias subyacentes. En varones, monitorizar desarrollo puberal precoz y cierre epifisario durante tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a gonadotropina coriónica humana o cualquier componente de la formulación. Tumores dependientes de hormonas genitales (ovárico, testicular, prostático, mamario). Sangrado genital no diagnosticado. Ovarios poliquísticos no responsivos previos. Insufiencia suprarrenal o tiroidea no controlada. Fallo ovárico primario (FSH elevado). Embarazo confirmado o lactancia. Trombosis activa o historial de eventos tromboembólicos severos. Malformaciones uterinas incompatibles con embarazo. Hiperprolactinemia no tratada.

Efectos secundarios posibles

Síndrome de hiperestimulación ovárica (leve a severo) manifestado por distensión abdominal, dolor pélvico, náuseas y en casos graves, ascitis, hidrotórax y alteraciones hemodinámicas. Reacciones en sitio de inyección (eritema, dolor, prurito). Cefalea, irritabilidad, fatiga. Edema periférico leve. Sensibilidad mamaria. En varones: acné, seborrea, ginecomastia, aumento de libido. Raramente: reacciones alérgicas generalizadas, tromboembolismo venoso, torsión anexial. Ectopia gestacional múltiple en casos de ovulación múltiple.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de efectos con otras gonadotropinas (FSH recombinante, menotropinas). Antagonistas de dopamina pueden disminuir efectividad. Glucocorticoides pueden alterar respuesta ovárica. Anticoagulantes orales requieren monitorización estrecha por posible potenciación de efecto. Anticonvulsivantes inductores enzimáticos pueden reducir concentraciones séricas. No administrar concomitantemente con agonistas de GnRH por efectos paradójicos. Interferencia potencial con ensayos inmunológicos de hCG para diagnóstico de embarazo.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado si el retraso es menor a 12 horas. Si el retraso supera 12 horas, contactar inmediatamente al especialista para reevaluación del timing ovulatorio. No administrar dosis doble para compensar la olvidada. En ciclos de reproducción asistida, el olvido puede requerir cancelación del ciclo si compromete la ventana de implantación. Mantener registro preciso de administraciones para ajustar protocolos subsequentes.

Sobredosis

Manifiesta como síndrome de hiperestimulación ovárica severo con rápido desarrollo de ascitis, hemoconcentración, oliguria y desbalance electrolítico. Tratamiento sintomático inmediato con reposición fluidos, monitorización hemodinámica, anticoagulación profiláctica y en casos graves, paracentesis evacuadora. Hospitalización obligatoria para manejo multidisciplinario. No existe antídoto específico; el tratamiento es de soporte hasta resolución espontánea que generalmente ocurre en 7-14 días. Diálisis no efectiva por alto peso molecular.

Almacenamiento

Conservar en refrigeración (2-8°C) en embalaje original protegido de la luz. No congelar. Una vez reconstituido, utilizar inmediatamente o refrigerar máximo 24 horas manteniendo esterilidad. Desechar sobrantes tras uso. Mantener fuera del alcance de niños. Verificar fecha de caducidad antes de cada uso. Transportar en cadena de frío si requiere movilización. Evitar exposición a temperaturas superiores a 30°C.

Descargo de responsabilidad

Fertigyn HP es un medicamento de prescripción médica restringida que requiere supervisión especializada. La información proporcionada tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. Efectividad variable según factores individuales. Riesgo-beneficio debe evaluarse caso por caso. No garantiza embarazo exitoso. Uso off-label no recomendado sin evidencia sólida. Reportar eventos adversos al sistema de farmacovigilancia local.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran tasas de ovulación del 85-90% en mujeres anovulatorias adecuadamente seleccionadas. Metaanálisis recientes confirman perfil de seguridad favorable con incidencia de SHO grave <2% cuando se utiliza con criterios adecuados de triggering. En andrología, muestra eficacia en inducción de espermatogénesis en 70% de hipogonadismos hipogonadotrópicos tras 6 meses de tratamiento. Consistencia inter-lote garantizada con variabilidad <5% en actividad biológica. Satisfacción reportada por especialistas en reproducción respecto a confiabilidad y predictibilidad de respuesta.