Evista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM) indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Este medicamento actúa de manera similar al estrógeno en el hueso, ayudando a mantener la densidad mineral ósea y reduciendo el riesgo de fracturas vertebrales. Su perfil único ofrece beneficios óseos sin estimular el endometrio, representando una opción terapéutica valiosa en el manejo de la osteoporosis postmenopáusica. La selección adecuada de pacientes es crucial para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos potenciales.

Características

• Principio activo: Clorhidrato de raloxifeno
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 60 mg
• Clase terapéutica: Modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM)
• Registro sanitario: Autorizado por las agencias reguladoras correspondientes
• Fabricante: Eli Lilly and Company
• Fórmula: No hormonal con actividad estrogénica selectiva
• Administración: Oral, una vez al día
• Embalaje: Cajas con 28 comprimidos

Beneficios

• Reduce hasta en un 68% el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis establecida
• Aumenta la densidad mineral ósea en columna lumbar y cadera
• Disminuye el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis
• Proporciona efectos beneficiosos sobre el metabolismo óseo sin efectos proliferativos endometriales
• Ofrece un perfil de seguridad favorable con monitoreo adecuado
• Permite la administración oral una vez al día, facilitando la adherencia al tratamiento

Uso común

Evista está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Se utiliza en pacientes con riesgo aumentado de fracturas óseas, particularmente fracturas vertebrales. También está aprobado para la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis o en alto riesgo de desarrollar esta enfermedad. La evaluación inicial debe incluir densitometría ósea y evaluación del riesgo cardiovascular. El tratamiento debe considerarse como parte de una estrategia integral que incluya suplementación de calcio y vitamina D, junto con modificaciones en el estilo de vida.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Evista es de 60 mg administrados por vía oral una vez al día, sin importar las comidas. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada. En casos de insuficiencia hepática leve no se recomienda ajuste de dosis, pero debe evitarse su uso en insuficiencia hepática moderada a grave. El tratamiento debe complementarse con una ingesta adecuada de calcio (1200-1500 mg/día) y vitamina D (400-800 UI/día). La evaluación de la respuesta al tratamiento debe realizarse mediante densitometría ósea cada 1-2 años.

Precauciones

Evista puede aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. El riesgo es mayor durante los primeros cuatro meses de tratamiento. Se recomienda suspender el medicamento al menos 72 horas antes de procedimientos quirúrgicos que requieran inmovilización prolongada y reiniciarlo solo cuando la paciente esté completamente ambulatoria. Puede producir sofocos en algunas pacientes, aunque generalmente son leves a moderados. No está indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia. Debe monitorizarse la función hepática periódicamente. Las pacientes con insuficiencia hepática grave no deben utilizar este medicamento.

Contraindicaciones

Evista está contraindicado en mujeres con historia previa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis retinal. No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al raloxifeno o a cualquier componente de la formulación. Está contraindicado en mujeres con insuficiencia hepática grave o colestasis activa. No debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Está contraindicado en mujeres premenopáusicas y en pacientes con sangrado vaginal de causa no diagnosticada. No se recomienda su uso concomitante con terapia hormonal sustitutiva.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen sofocos (aproximadamente 25% de las pacientes), calambres en las piernas (5-10%) y edema periférico (3-5%). Pueden ocurrir eventos tromboembólicos venosos en aproximadamente 0.5-1% de las pacientes. Otros efectos menos frecuentes incluyen síntomas gastrointestinales como náuseas, dispepsia y vómitos (2-3%), artralgias y mialgias (5-8%), y aumento de peso (2-4%). Raramente se han reportado reacciones cutáneas como rash y urticaria. Algunas pacientes pueden experimentar cefalea y mareo. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con el tiempo.

Interacciones medicamentosas

Evista puede interactuar con warfarina, requiriendo monitorización cuidadosa del INR ya que puede potenciar el efecto anticoagulante. La colestiramina reduce significativamente la absorción de raloxifeno, por lo que debe evitarse su administración concomitante. Puede haber interacciones con otros medicamentos altamente unidos a proteínas plasmáticas. La administración concomitante con ampicilina y amoxicilina puede disminuir modestamente las concentraciones de raloxifeno. No se recomienda su uso con otros moduladores selectivos de los receptores de estrógeno o terapia hormonal. Los antiácidos que contienen calcio o aluminio pueden administrarse al menos 2 horas antes o después de Evista.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis de Evista, la paciente debe tomarla tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. Nunca debe duplicarse la dosis para compensar la olvidada. La omisión ocasional de dosis no afecta significativamente la eficacia del tratamiento a largo plazo, pero la adherencia regular es importante para obtener los máximos beneficios. Se recomienda establecer una rutina diaria para minimizar los olvidos. Si los olvidos son frecuentes, debe evaluarse la conveniencia de continuar con el tratamiento.

Sobredosis

En casos de sobredosis aguda con Evista, se han reportado síntomas que incluyen mareo, ataxia y rash cutáneo. No existe antídoto específico para la sobredosis de raloxifeno. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Dado que el raloxifeno se elimina principalmente por vía biliar, la diuresis forzada y la hemodiálisis no son efectivas. Debe monitorizarse la función hepática y proporcionarse medidas de soporte general. La administración de carbón activado puede considerarse si la ingestión ocurrió dentro de las 2-4 horas previas. Se recomienda contactar inmediatamente con un centro de toxicología para obtener orientación específica.

Almacenamiento

Evista debe almacenarse a temperatura ambiente (15-30°C) en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos deben conservarse en un lugar seco y no expuesto a temperaturas extremas. Una vez abierto el blíster, los comprimidos deben utilizarse dentro del período recomendado. No almacenar en el baño o cerca del fregadero de la cocina donde puedan estar expuestos a la humedad. Desechar apropiadamente cualquier medicamento no utilizado o caducado según las regulaciones locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Evista debe ser supervisado por un médico calificado que evalúe individualmente los beneficios y riesgos para cada paciente. La decisión terapéutica debe basarse en las características clínicas específicas y el perfil de riesgo de la paciente. La información aquí contenida puede no incluir todos los usos, direcciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones adversas o riesgos aplicables. Consulte siempre con su médico o profesional de la salud calificado antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier tratamiento.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran que Evista reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales con un perfil de seguridad generalmente favorable. El estudio MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) mostró una reducción del 68% en el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis establecida después de 3 años de tratamiento. El estudio CORE (Continuing Outcomes Relevant to Evista) confirmó la mantención de este beneficio a largo plazo. El estudio RUTH (Raloxifene Use for The Heart) demostró una reducción del 44% en el riesgo de cáncer de mama invasivo. La mayoría de las revisiones sistemáticas positionan a Evista como una opción válida para mujeres postmenopáusicas con osteoporosis que no pueden o prefieren no usar bisfosfonatos.