Eulexin (flutamida) es un antiandrógeno no esteroideo de administración oral indicado en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado en estadio metastásico. Este agente actúa mediante el bloqueo competitivo de los receptores androgénicos, inhibiendo así la estimulación hormonal que promueve el crecimiento de células tumorales prostáticas. Su uso se encuentra estandarizado en protocolos internacionales como parte de la terapia hormonal combinada, generalmente junto con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). La formulación de 250 mg permite una dosificación precisa y un perfil farmacocinético predecible, optimizando la relación beneficio-riesgo en pacientes seleccionados.

Características

• Principio activo: Flutamida 250 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos de administración oral
• Farmacología: Antiandrógeno no esteroideo de acción periférica
• Mecanismo de acción: Bloqueo competitivo de receptores androgénicos
• Vida media eliminación: Aproximadamente 6 horas en monoterapia
• Metabolismo: Hepático extenso vía hidroxilación y conjugación
• Excreción: Principalmente renal (90%) y fecal (4%)

Beneficios

• Supresión efectiva de la actividad androgénica a nivel tumoral
• Control del crecimiento metastásico en cáncer prostático avanzado
• Mejora significativa de la supervivencia global cuando se combina con agonistas de GnRH
• Alivio sintomático de manifestaciones urinarias obstructivas y dolor óseo
• Perfil de seguridad establecido tras décadas de uso clínico
• Administración oral que facilita el tratamiento ambulatorio

Uso común

Eulexin está indicado específicamente para el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado estadio D2 (metastásico), siempre en combinación con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (como leuprorelina o goserelina). Esta terapia de bloqueo androgénico completo busca neutralizar tanto la producción testicular como adrenal de andrógenos. El tratamiento se inicia generalmente tras confirmación histológica y estadificación adecuada, manteniéndose mientras persista la respuesta clínica y bioquímica. La selección de pacientes debe considerar el estado funcional, comorbilidades y expectativas terapéuticas realistas.

Dosificación y administración

La dosis estándar establecida es de 250 mg (un comprimido) tres veces al día, preferiblemente con intervalos de 8 horas para mantener concentraciones plasmáticas estables. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la biodisponibilidad y reducir potenciales molestias gastrointestinales. El tratamiento con Eulexin debe iniciarse 24 horas antes de la primera dosis del análogo de GnRH para prevenir el fenómeno de “flare-up” androgénico. La duración del tratamiento se determina individualmente según respuesta, pudiendo extenderse varios años en pacientes respondedores. No se recomienda ajuste de dosis en insuficiencia renal leve-moderada, mientras que en hepatopatía avanzada debe considerarse la suspensión.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de función hepática (transaminasas, bilirrubina) antes del inicio y mensualmente durante los primeros 4 meses de tratamiento, continuando trimestralmente thereafter. Debe evaluarse regularmente el antígeno prostático específico (PSA) para valorar respuesta terapéutica. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo potencial de hepatotoxicidad idiosincrásica y instruidos para reportar inmediatamente síntomas como ictericia, dolor abdominal superior o astenia marcada. Se recomienda cautela en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa debido al riesgo teórico de metahemoglobinemia. La exposición solar debe moderarse ante posible fotosensibilidad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la flutamida o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C) o hepatitis activa. Embarazo y lactancia (categoría X). Uso concomitante con terfenadina, astemizol o cisaprida. Pacientes con porfiria aguda intermitente. Insuficiencia respiratoria severa con hipoxemia mantenida. No debe administrarse en mujeres debido a potencial teratogénico y efectos androgénicos en fetos femeninos.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen: bochornos (60-80%), pérdida de libido (30-60%), impotencia (30-50%), náuseas (10-15%), diarrea (10-12%) y aumento de transaminasas transitorio (5-10%). Reacciones menos frecuentes (1-10%): ginecomastia, dolor mamario, vómitos, anorexia, ictericia colestásica, anemia hemolítica, metahemoglobinemia y fotosensibilidad. Raramente (<1%): hepatitis fulminante, necrosis hepática, edema pulmonar no cardiogénico y síndrome de Stevens-Johnson. La mayoría de efectos androgénicos son dependientes de dosis y reversibles tras la discontinuación.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes cumarínicos: Eulexin puede potenciar el efecto anticoagulante, requiriendo ajuste de dosis y monitorización estrecha de INR. Fármacos metabolizados por CYP1A2: posible inhibición del metabolismo de teofilina, cafeína y clozapina. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina): pueden reducir concentraciones de flutamida. Inhibidores del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino): potencial aumento de niveles de flutamida. Warfarina: monitorizar prothrombin time regularmente. Fármacos con potencial hepatotóxico aditivo: requires especial vigilancia.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, unless es casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una omitida. Mantener el intervalo de 8 horas entre dosis siempre que sea posible. Los pacientes deben ser educados sobre la importancia de la adherencia horaria para mantener concentraciones terapéuticas estables.

Sobredosificación

No existe antídoto específico. La sobredosagema puede manifestarse con náuseas, vómitos, mareo y potencial hepatotoxicidad agravada. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión es reciente (<2 horas) y carbón activado. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión proteica. Monitorizar función hepática estrechamente y proporcionar medidas de soporte según manifestaciones clínicas. Reportar al centro de toxicología local.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster. No transferir a pastilleros no herméticos que puedan comprometer la estabilidad del producto. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados según regulaciones locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no substituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Eulexin debe ser supervisado exclusivamente por especialistas en oncología urología. La prescripción requiere diagnóstico confirmado y evaluación riesgo-beneficio individualizada. Reportar sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias correspondientes. La automedicación está absolutamente contraindicada.

Evaluaciones clínicas

Estudios fase III demuestran que la combinación de flutamida con agonistas de GnRH mejora la supervivencia global comparado con monoterapia (mediana 35.6 vs 28.3 meses, p=0.035). El perfil de efectos adversos es manejable en la mayoría de pacientes, siendo los bochornos y la disfunción sexual los limitantes principales de calidad de vida. La hepatotoxicidad grave ocurre en aproximadamente 0.3% de pacientes, generalmente durante los primeros 3 meses. Metaanálisis confirman superioridad del bloqueo androgénico completo sobre castración quirúrgica sola en enfermedad metastásica. La resistencia secundaria typically se desarrolla após 18-24 meses de tratamiento.