Esbriet (pirfenidona) es un medicamento antifibrótico de prescripción médica específicamente desarrollado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Como modulador de la respuesta fibrótica, actúa sobre múltiples pathways implicadas en la progresión de esta enfermedad pulmonar intersticial crónica. Su mecanismo de acción combina propiedades antifibróticas, antiinflamatorias y antioxidantes, lo que lo convierte en una opción terapéutica fundamental para enlentecer la evolución de esta patología progresiva. La evidencia clínica demuestra que Esbriet reduce significativamente la disminución de la capacidad pulmonar medida mediante CVF.

Características

• Principio activo: Pirfenidona 267 mg y 801 mg
• Presentación: Comprimidos recubiertos con film
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 80-85%
• Metabolismo: Hepático vía CYP1A2
• Excreción: Principalmente renal (80%)
• Vida media: Aproximadamente 2.5 horas
• Estabilidad: 24 meses a temperatura ambiente

Beneficios

• Reduce la tasa de declive de la capacidad vital forzada (CVF)
• Disminuye la progresión de la fibrosis pulmonar
• Mejora la supervivencia libre de progresión
• Mantiene la calidad de vida relacionada con la salud
• Retrasa el tiempo hasta la primera exacerbación aguda
• Proporciona un perfil de seguridad establecido en estudios a largo plazo

Uso común

Esbriet está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. La FPI es una enfermedad pulmonar intersticial crónica caracterizada por la formación progresiva de tejido cicatricial en los pulmones, lo que conduce a un deterioro irreversible de la función respiratoria. El diagnóstico debe ser confirmado mediante tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) y, cuando sea necesario, biopsia pulmonar. El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión de neumólogos especializados en enfermedades intersticiales.

Dosificación y administración

La dosificación de Esbriet requiere una titulación gradual para mejorar la tolerabilidad. El esquema recomendado es:

• Semana 1: 267 mg tres veces al día (801 mg/día)
• Semana 2: 534 mg tres veces al día (1602 mg/día)
• A partir de la semana 3: 801 mg tres veces al día (2403 mg/día)

Los comprimidos deben administrarse con alimentos para reducir la incidencia de efectos gastrointestinales. La dosis de mantenimiento es de 2403 mg diarios, distribuidos en tres tomas. En pacientes con intolerancia gastrointestinal persistente, puede considerarse una reducción temporal de la dosis seguida de una retitulación gradual.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de función hepática (transaminasas) antes del inicio del tratamiento, mensualmente durante los primeros 6 meses y trimestralmente thereafter. Los pacientes deben evitar la exposición solar prolongada y utilizar protección solar adecuada debido al riesgo de fotosensibilidad. Se sugiere evaluación dermatológica regular. En pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr <30 mL/min) o insuficiencia hepática moderada-severa (Child-Pugh B-C), se recomienda precaución y posible ajuste de dosis.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la pirfenidona o excipientes
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
• Tratamiento concomitante con fluvoxamina
• Pacientes con historial de angioedema relacionado con pirfenidona
• Insuficiencia renal terminal con diálisis
• Embarazo y lactancia (categoría C)

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen:

• Náuseas (36%)
• Fatiga (26%)
• Diarrea (24%)
• Dispepsia (19%)
• Fototoxicidad y rash cutáneo (28%)
• Anorexia (13%)
• Mareos (18%)

Efectos graves menos frecuentes (<1%):

• Elevación de transaminasas >3 veces LSN
• Angioedema
• Reacciones cutáneas graves
• Agravamiento de la FPI

Interacciones medicamentosas

Esbriet presenta interacciones significativas debido a su metabolismo CYP1A2:

• Inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina): Contraindicados
• Inductores de CYP1A2 (tabaco): Pueden reducir exposición
• Inhibidores moderados de CYP1A2 (ciprofloxacino): Requieren monitorización
• Anticonceptivos orales: Posible disminución de eficacia
• Warfarina: Monitorización de INR recomendada

Dosis olvidada

Si se olvida una dación, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté cerca de la siguiente dosis programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. Si se omiten múltiples dosis consecutivas, consultar con el médico para retitulación.

Sobredosis

En casos de sobredosis, los síntomas pueden incluir náuseas severas, vómitos, mareos y fatiga. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica de la pirfenidona. Monitorizar función hepática y proporcionar hidratación adecuada.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Los comprimidos no deben retirarse del envase original hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Esbriet debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual del beneficio-riesgo. Consulte siempre con su neumólogo sobre cualquier aspecto relacionado con su tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Los estudios CAPACITY y ASCEND demostraron que Esbriet reduce el decline de CVF en un 47.9% comparedo con placebo a los 52 semanas. El análisis pooled mostró una reducción del 48% en el riesgo de muerte (HR 0.52; p=0.01). El 16.5% de pacientes en el grupo de Esbriet mostró mejoría o estabilización de la CVF versus 6.7% en placebo. La tasa de discontinuación por efectos adversos fue del 14.4% versus 10.8% en placebo.