Epivir HBV (lamivudina) es un agente antiviral análogo de nucleósidos indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos y niños a partir de 2 años. Este medicamento actúa inhibiendo la transcriptasa inversa del virus de la hepatitis B (VHB), reduciendo la carga viral y mejorando los parámetros bioquímicos e histológicos hepáticos. Su perfil de seguridad bien establecido y su dosificación conveniente lo convierten en una opción terapéutica fundamental en el manejo de esta infección viral crónica. La terapia con Epivir HBV requiere supervisión médica especializada y monitorización regular de la función hepática y virológica.

Características

• Principio activo: Lamivudina 100 mg comprimidos recubiertos
• Formulación farmacéutica: Comprimidos orales y solución oral
• Presentación: Envases con 30 comprimidos
• Vida media: 5-7 horas en adultos
• Biodisponibilidad: Aproximadamente 86% para formulación oral
• Metabolismo: Metabolitos inactivos por vía renal
• Excreción: Principalmente por vía renal (70% sin cambios)

Beneficios

• Supresión eficaz de la replicación del VHB con reducción significativa de la carga viral
• Mejora de los parámetros bioquímicos hepáticos, incluyendo transaminasas
• Reducción de la progresión de fibrosis hepática y riesgo de cirrosis
• Perfil de seguridad favorable con amplia experiencia clínica
• Dosificación conveniente una vez al día que mejora la adherencia al tratamiento
• Formulación pediátrica disponible para pacientes desde 2 años de edad

Uso común

Epivir HBV está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes adultos y pediátricos a partir de 2 años con evidencia de replicación viral activa, elevación persistente de transaminasas y enfermedad hepática compensada. Se utiliza tanto en pacientes naive como en aquellos que han recibido tratamiento previo, aunque debe considerarse el perfil de resistencia en casos de tratamiento prolongado. La terapia está especialmente indicada en pacientes con fibrosis significativa o cirrosis compensada donde la supresión viral puede retrasar la progresión de la enfermedad hepática.

Dosificación y administración

La dosis recomendada para adultos es de 100 mg una vez al día, administrada por vía oral con o sin alimentos. En pacientes pediátricos de 2 a 17 años, la dosis se calcula según peso corporal: 3 mg/kg una vez al día hasta un máximo de 100 mg diarios. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <50 mL/min), se requiere ajuste de dosis según la función renal residual. La duración del tratamiento debe individualizarse según la respuesta virológica, serológica e histológica, pudiendo extenderse por periodos prolongados bajo supervisión médica.

Precauciones

Se recomienda monitorizar regularmente la función hepática (transaminasas, bilirrubina, albúmina), parámetros virológicos (ADN del VHB) y serología durante el tratamiento. Debe evaluarse la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante la terapia. Existe riesgo de desarrollo de resistencias con tratamiento prolongado, por lo que debe monitorizarse la aparición de mutaciones resistentes. En pacientes coinfectados con VIH, debe evitarse la monoterapia con lamivudina debido al riesgo de desarrollo de resistencias cruzadas. Puede producir exacerbación aguda de la hepatitis tras la suspensión del tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la lamivudina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con medicaciones que contengan lamivudina u otros análogos de nucleósidos. Pacientes con descompensación hepática grave (Child-Pugh C) sin supervisión especializada. Embarazo sin evaluación riesgo-beneficio por especialista. Lactancia materna sin considerar alternativas terapéuticas. Insuficiencia renal grave sin ajuste posológico apropiado.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (15%), náuseas y vómitos (8-12%), dolor abdominal (8%), diarrea (9%), y elevación asintomática de amilasa (15%). Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes incluyen neuropatía periférica (2%), pancreatitis (<1%), elevación de transaminasas (5%), y rash cutáneo (3%). Raramente se han reportado casos de acidosis láctica, esteatosis hepática, y miopatía. La interrupción del tratamiento puede asociarse con exacerbación aguda de la hepatitis.

Interacciones medicamentosas

La administración concomitante con trimethoprim/sulfamethoxazole aumenta la exposición a lamivudina en aproximadamente 40%. No se recomienda la coadministración con otros análogos de nucleósidos debido a riesgo de toxicidad mitocondrial aditiva. Fármacos que inhiben la secreción tubular renal activa pueden aumentar los niveles plasmáticos de lamivudina. Interferón alfa puede potenciar el efecto antiviral pero también aumentar el riesgo de efectos adversos. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con la mayoría de antirretrovirales, excepto aquellos que comparten vías metabólicas similares.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener la adherencia al tratamiento es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias virales. Se recomienda establecer recordatorios o utilizar dispensadores de medicación para optimizar la cumplimentación terapéutica.

Sobredosis

No existe antídoto específico para la sobredosis de lamivudina. Los casos reportados de sobredosis han mostrado síntomas gastrointestinales leves. La lamivudina es dializable (eliminación renal del 70%), por lo que en casos de sobredosis significativa con compromiso clínico, puede considerarse la diálisis. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, con monitorización de parámetros hematológicos, hepáticos y pancreáticos. Reportar cualquier caso de sobredosis al centro de toxicología correspondiente.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C) en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La solución oral debe agitarse bien antes de cada uso y desecharse después de 30 días de abierto el frasco. No congelar la formulación líquida. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados según normativas locales.

Advertencia

Epivir HBV debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción y supervisión médica especializada. No está indicado para el tratamiento de la infección por VIH. El tratamiento prolongado puede asociarse con desarrollo de resistencias virales. Existe riesgo de exacerbación aguda de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento. Monitorizar regularmente función hepática, renal y parámetros virológicos. No administrar en pacientes con insuficiencia renal sin ajuste posológico. Considerar riesgo-beneficio en mujeres embarazadas. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia.

Opiniones de expertos

Los hepatólogos destacan la utilidad de Epivir HBV como terapia de primera línea en hepatitis B crónica, especialmente por su perfil de seguridad y dosificación conveniente. Estudios clínicos demuestran tasas de supresión viral del 40-70% al año de tratamiento, con mejoría histológica significativa. La experiencia acumulada de más de 20 años respalda su eficacia, aunque se recomienda monitorizar resistencias en tratamientos prolongados. Los especialistas enfatizan la importancia de la adherencia terapéutica y la monitorización regular para optimizar los resultados del tratamiento.